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ALLERGAN Celluvisc Gouttes ophtalmiques 5 mg/ml 30 flacons pour l'irritation et la sécheresse oculaires
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Qu'est-ce que c'est
CELLUVISC 5 MG/ML GOUTTES POUR LES YEUX, SOLUTION
Substances actives
CELLUVISC 5 mg/ml 1 ml contient 5 mg de carmellose sodique ; 1 goutte (≈0,05 ml) contient 0,25 mg de carmellose sodique.
Posologie/Mode d'administration
Instiller 1 à 2 gouttes du produit directement dans le cul-de-sac conjonctival.
Population pédiatrique : L’innocuité et l’efficacité du collyre CELLUVISC 5 mg/ml chez les enfants n’ont pas encore été établies.
Patients âgés : Aucune différence significative liée à l’âge n’a été observée ; par conséquent, aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des irritations ou sécheresses oculaires légères dues à des altérations de la stabilité du film lacrymal.
Excipients
Chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de potassium, sodium Lactate, chlorure de magnésium hexahydraté, eau purifiée.
Effets indésirables
Les effets indésirables observés avec le collyre CELLUVISC 5 mg/ml, documentés lors d'études cliniques, sont classés par système d'organes et listés ci-dessous : Très fréquents (≥ 1/10) ; Fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; Très rares (< 1/10 000) et Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections oculaires. Fréquents : irritation oculaire, notamment sensation de brûlure et gêne, douleur oculaire, démangeaisons oculaires, troubles visuels.
Données post-commercialisation : Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation du collyre CELLUVISC 5 mg/ml ; La fréquence est « inconnue » car elle ne peut être estimée à partir des données disponibles :
Affections du système immunitaire : Hypersensibilité, y compris allergie oculaire.
Affections oculaires : Vision floue, larmoiement accru, écoulement oculaire, hyperémie oculaire et sensation de corps étranger dans l’œil.
Blessures, intoxications et complications liées à la procédure : Lésion oculaire superficielle (due au contact de l’extrémité du flacon avec l’œil lors de l’administration) et/ou abrasion cornéenne.
Interactions
Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été observée. Le collyre CELLUVISC 5 mg/ml peut prolonger le temps de contact des médicaments topiques couramment utilisés en ophtalmologie. En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments ophtalmiques, attendre 5 minutes avant d'instiller le collyre CELLUVISC 5 mg/ml.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Surdosage
Aucune donnée n'est disponible concernant le surdosage en raison d'une faible absorption systémique. Un surdosage accidentel ne présente aucun risque.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude clinique spécifique n'a été menée sur l'utilisation du collyre CELLUVISC 5 mg/ml pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, les études non cliniques n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables pendant la grossesse. En raison de sa faible absorption systémique, il est peu probable que le collyre CELLUVISC 5 mg/ml, solution, soit excrété dans le lait maternel.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Une vision trouble temporaire peut survenir immédiatement après l'application, ce qui peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si votre vision est floue, évitez de conduire ou d'utiliser des machines.
Forme du médicament
Collyre 5 mg/ml, solution, 30 flacons unidoses de 0,4 ml
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