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ALTER LABORATORIES Stixenil 20 comprimés pelliculés 5 mg
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Qu'est-ce que c'est ?
STIXENIL 5 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS
Posologie/Mode d'emploi
Les enfants de 10 ans et moins souffrant de constipation chronique doivent être traités sous stricte surveillance médicale. Le bisacodyl ne doit pas être utilisé chez les enfants de 2 ans et moins. Traitement de courte durée de la constipationAdultes et enfants de plus de 10 ans : 1 à 2 comprimés pelliculés (5 à 10 mg) par jour au coucher. Enfants de 2 à 10 ans : 1 comprimé pelliculé (5 mg) par jour au coucher. Ne pas prendre avec du lait ou des antiacides ; espacer les prises d'au moins une heure. Ne pas prendre avec d'autres médicaments par voie orale : espacer les prises d'au moins deux heures. La dose efficace est la dose minimale nécessaire pour obtenir des selles faciles et liquides. Il est recommandé d'utiliser initialement la dose minimale recommandée. Si nécessaire, la dose peut être augmentée, mais sans jamais dépasser la dose maximale recommandée. Il est préférable de prendre le médicament le soir. Les laxatifs doivent être utilisés le moins longtemps possible et pendant sept jours maximum. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après une évaluation individuelle. Les comprimés sont à avaler entiers avec un grand verre d'eau. Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
Mises en garde et contre-indications
L'abus de laxatifs (utilisation fréquente ou prolongée, ou doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec perte d'eau, de sels minéraux (notamment de potassium) et d'autres nutriments essentiels. Dans les cas les plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent survenir, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement concomitant par des glycosides cardiaques, des diurétiques ou des corticostéroïdes. L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut engendrer une dépendance (et donc la nécessité d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une atonie intestinale. Le traitement de la constipation chronique ou récidivante nécessite toujours un avis médical pour le diagnostic, la prescription du médicament et le suivi du traitement. Consultez un médecin si le besoin d'un laxatif résulte d'une modification soudaine des habitudes intestinales (fréquence et caractéristiques des selles) durant plus de deux semaines, si l'utilisation de laxatifs est inefficace, ou si le patient souffre de diabète, d'hypertension ou d'une maladie cardiaque. Les personnes âgées ou souffrant de problèmes de santé doivent consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament. Chez les enfants de moins de 12 ans, ce médicament ne doit être utilisé qu'après avis médical. L’utilisation de laxatifs chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l’intestin ou présentant des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements peut être dangereuse et nécessite donc un examen médical approfondi. Des cas de vertiges ou de syncopes lors de la défécation ont été rapportés avec l’utilisation de bisacodyl, compatibles avec une syncope défécatoire (attribuée à l’effort de défécation lui-même) ou avec une réaction vasovagale à des douleurs abdominales, qui peuvent être associées à la constipation. Ce produit contient du saccharose (20 mg par comprimé) : il convient d’en tenir compte chez les personnes diabétiques ou suivant un régime hypocalorique.
Effets indésirables
La fréquence des effets indésirables est classée selon les critères suivants : très fréquent (> 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Fréquents Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement par STIXENIL sont les douleurs abdominales et la diarrhée. Affections du système immunitaire : réactions anaphylactiques, œdème de Quincke et autres réactions d’hypersensibilité. Troubles du système nerveux : vertiges, syncope (les vertiges et les syncopes survenant après la prise de bisacodyl semblent être dus à une réaction vasovagale, par exemple après des douleurs abdominales ou la défécation). Troubles du métabolisme et de la nutrition : déshydratation. Troubles gastro-intestinaux : colite, crampes abdominales, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, nausées, rectorragies (sang dans les selles), gêne abdominale, gêne anorectale. Déclaration des effets indésirables suspectés : Il est important de signaler les effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
Les laxatifs peuvent réduire leur temps de séjour dans l'intestin et donc l'absorption d'autres médicaments pris par voie orale simultanément. Par conséquent, évitez l'utilisation concomitante de laxatifs et d'autres médicaments : attendez au moins 2 heures après la prise du médicament avant de prendre un laxatif. L'utilisation concomitante de diurétiques ou de corticostéroïdes peut augmenter le risque de déséquilibre électrolytique en cas de surdosage de bisacodyl. Un déséquilibre électrolytique peut entraîner une sensibilité accrue aux glycosides. Le lait et les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; attendez au moins une heure avant de prendre un laxatif.
Surdosage
Un surdosage peut provoquer des douleurs abdominales et des diarrhées ; la perte de liquides et d'électrolytes qui en résulte doit être compensée. Voir également la section « Mises en garde particulières et précautions d’emploi » concernant l’abus de laxatifs.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées sur l’utilisation de STIXENIL pendant la grossesse ou l’allaitement. Par conséquent, ce médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous la surveillance directe d’un médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère au regard du risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, les personnes exerçant des activités nécessitant de la vigilance doivent faire preuve de prudence. Les patients doivent être informés que des vertiges et/ou des syncopes peuvent survenir à la suite d’une réaction vasovagale (par exemple, en raison de crampes abdominales). En cas de crampes abdominales, les patients doivent éviter les activités potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines.
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