Qu'est-ce que c'est ?
Vernis à ongles médicamenteux AMOROLFINE SANDOZ 50 mg/ml
Posologie/Mode d'emploi
Posologie : Le vernis à ongles s'applique sur les ongles des mains ou des pieds une fois par semaine. Mode d'administration : Voie topique. Appliquer sur les ongles affectés. 1. Avant chaque application, limer soigneusement la zone affectée de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle) avec la lime fournie. Nettoyer et dégraisser la surface de l'ongle avec l'un des cotons-tiges imbibés de dissolvant (fourni). Avant la prochaine application du vernis à ongles médicamenteux Amorolfine Sandoz, répéter cette opération de limage et de nettoyage afin d'éliminer tout résidu de vernis. Attention ! Les limes à ongles utilisées pour le traitement ne doivent pas être utilisées sur des ongles sains. 2. À l'aide de la spatule fournie, appliquez le vernis à ongles sur toute la surface de l'ongle affecté et laissez sécher. Trempez la spatule dans le vernis pour chaque ongle traité. Attention ! La spatule ne doit pas être frottée contre le bord du flacon. Après utilisation, nettoyez la spatule avec un coton imbibé de dissolvant. Après l'application du vernis à ongles médicamenteux Amorolfine Sandoz, un intervalle d'au moins 10 minutes doit être respecté avant d'appliquer un vernis à ongles cosmétique. Il est important de se laver les mains après l'application du vernis à ongles médicamenteux Amorolfine Sandoz. Si le vernis à ongles médicamenteux Amorolfine Sandoz est appliqué sur les doigts, attendez que ceux-ci soient secs avant de vous laver les mains. Durée du traitement : Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu'à la régénération de l'ongle et la cicatrisation complète de la zone affectée. En général, un traitement de 6 mois est nécessaire pour les ongles des mains et de 9 à 12 mois pour ceux des pieds (la durée du traitement dépend principalement de l'intensité, de la localisation et de l'étendue de l'infection). Après 3 mois de traitement sans résultat, consultez un médecin. Population pédiatrique : En raison du manque d'expérience clinique, les enfants et les adolescents ne doivent pas être traités avec le vernis à ongles médicamenteux Amorolfine Sandoz. Patients âgés : Il n'existe pas de recommandations posologiques spécifiques pour les patients âgés.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement des onychomycoses causées par des dermatophytes, des levures ou des champignons sans atteinte de la matrice unguéale chez l'adulte.
Mises en garde et contre-indications
Le port de faux ongles est déconseillé pendant l'application d'Amorolfine Sandoz. En cas d'utilisation de solvants organiques, le port de gants imperméables est indispensable pour éviter que la couche d'Amorolfine Sandoz ne se détache des ongles. Après l'application du vernis à ongles médicamenteux Amorolfine Sandoz, un délai d'au moins 10 minutes doit être respecté avant l'application d'un vernis cosmétique (le cas échéant). Toutefois, en cas d'utilisation répétée du vernis à ongles médicamenteux Amorolfine Sandoz, il est impératif de retirer tout vernis précédemment appliqué avant d'appliquer une nouvelle couche. En raison du manque d'expérience clinique, l'utilisation du vernis à ongles médicamenteux Amorolfine Sandoz est déconseillée chez les enfants et les adolescents. Éviter tout contact avec les yeux, les oreilles et les muqueuses. Le traitement doit être prescrit par un médecin chez les patients atteints de maladies vasculaires périphériques, de diabète, de maladies du système immunitaire, ainsi que chez les patients souffrant de dystrophie unguéale ou d'ongles gravement endommagés (lésions affectant plus des deux tiers de la tablette unguéale). Dans ces cas, un traitement systémique doit être envisagé. Les patients présentant des antécédents de lésions, de maladies cutanées telles que le psoriasis ou d'autres maladies cutanées chroniques, d'œdème, de troubles respiratoires (syndrome des ongles jaunes), d'ongles douloureux, d'ongles déformés ou d'autres symptômes doivent consulter leur médecin avant de commencer le traitement.
Effets indésirables
Liste des effets indésirables sous forme de tableau :
| Classe de systèmes d'organes | Fréquence | Effets indésirables |
| Affections du système immunitaire | Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) | Hypersensibilité (réaction allergique) |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000) | Troubles des ongles, onychoclasie (ongles cassants), décoloration des ongles, onychorhexie (ongles cassants) et ongles fragiles |
| Très rare (<1/10 000) | Sensation de brûlure cutanée |
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) | Érythème, prurit, dermatite de contact, urticaire, vésicules |
Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Surdosage
Aucun symptôme de surdosage n'est attendu après application topique de vernis à ongles à 5 % d'amorolfine. En cas d'ingestion accidentelle, toutes les mesures appropriées doivent être prises pour traiter les symptômes, le cas échéant.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : Les études de toxicologie de la reproduction n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes chez les animaux de laboratoire, mais une embryotoxicité a été observée à fortes doses orales d'amorolfine. L'expérience clinique concernant l'utilisation de l'amorolfine pendant la grossesse et l'allaitement est limitée. L'absorption systémique de l'amorolfine pendant et après application topique est très faible, le risque pour le fœtus humain semble donc négligeable. Toutefois, en l'absence de données significatives, l'amorolfine est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement : On ignore si l'amorolfine est excrétée dans le lait maternel. En l'absence de données significatives, l'amorolfine est déconseillée pendant l'allaitement. Fertilité : Aucune donnée disponible.
Conservation
Bien refermer le flacon après usage. Tenir le vernis à ongles médicamenteux à l'écart du feu et des flammes (la base alcoolisée est inflammable).
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Sans objet
Forme pharmaceutique
Vernis à ongles médicamenteux 50 mg/ml, 1 flacon en verre de 2,5 ml
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif seulement.
Dernière modification : 25/02/2025
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