Sirop Arthrum Visc 75 3 ml 1 sachet 20512260

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ARTHRUM 75

Description
Solution viscoélastique stérile, apyrogène et physiologique à base d'acide hyaluronique non réticulé d'origine non animale. La solution est fournie dans une seringue préremplie à usage unique. Chaque boîte contient une seringue d'ARTHRUM VISC 75, une notice d'information et un jeu d'étiquettes pour assurer la traçabilité.
Ce produit est indiqué pour la réduction de la douleur et la restauration de la mobilité articulaire par le remplacement et le complément de l'élastoviscocité du liquide synovial dans l'articulation arthritique. ARTHRUM VISC 75 exerce son effet thérapeutique par viscosupplémentation, un processus qui améliore les propriétés physiologiques et rhéologiques du liquide synovial du genou arthritique. ARTHRUM VISC 75 est indiqué pour le traitement symptomatique de la gonarthrose par injection intra-articulaire.
ARTHRUM VISC 75 doit être administré exclusivement par voie intra-articulaire par un médecin pour le soulagement de la douleur associée à l'arthrose du genou.

Mode d'emploi
Destiné à l'injection intra-articulaire par un médecin spécialiste agréé, conformément à la législation locale en vigueur.
La maîtrise technique est essentielle à la réussite du traitement ; ce dispositif médical doit être utilisé par des médecins spécifiquement formés aux techniques d'injection.
Le dispositif médical doit être utilisé dans son emballage d'origine.
Toute modification ou utilisation du produit non conforme aux conditions d'utilisation décrites dans cette notice peut compromettre sa stérilité, son efficacité et sa tolérance. Avant de commencer le traitement, le médecin doit informer le patient des indications, contre-indications, incompatibilités et effets indésirables possibles du dispositif médical.
- Désinfecter soigneusement le site d'injection.
- Vérifier que la protection stérile est intacte.
- Prendre la seringue et retirer le capuchon protecteur.
- Tenir le corps de la seringue et insérer l'aiguille dans le connecteur Luer Lock.
- Tourner délicatement l'aiguille dans le sens horaire pour la fixer dans le connecteur.
- Vérifier visuellement que l'aiguille est correctement fixée.
- Retirer le capuchon de l'aiguille.
- Appliquer lentement.
Le non-respect de ces instructions peut entraîner le desserrage de l'aiguille et/ou une fuite du dispositif médical au niveau du connecteur Luer Lock.
La posologie d'ARTHRUM VISC 75 est destinée à une injection intra-articulaire.

Ingrédients
Hyaluronate de sodium 75 mg.

Avertissement
Ce produit ne doit pas être administré Contre-indiqué :
- patients présentant une hypersensibilité à l’acide hyaluronique ;
- patients souffrant de maladies auto-immunes, de sarcoïdose, d’allergies multiples sévères, de maladies cardiovasculaires ;
patients sous anticoagulants ;
patients sous immunosuppresseurs ou interféron ;
femmes enceintes ou allaitantes ;
enfants.
Ne pas administrer par voie intravasculaire.
Ne pas appliquer en dehors de la cavité articulaire ni dans le tissu synovial ou la capsule.
La solution d’acide hyaluronique (hyaluronate de sodium) est incompatible avec les sels d’ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium.
ARTHRUM VISC 75 ne doit jamais entrer en contact avec les produits susmentionnés ni avec du matériel chirurgical préalablement nettoyé avec ces produits.
Le médecin doit informer le patient des effets indésirables possibles, immédiats ou différés, avant l’injection. Effets indésirables liés à l'administration de ce dispositif médical.
Effets indésirables possibles :
- Effets indésirables immédiats liés à l'injection :
douleur, rougeur, gonflement au point d'injection.
- Effets indésirables d'origine inflammatoire :
Crise de pseudogoutte.
Chondrocalcinose.
Arthrite pseudoseptique.
- Autres effets indésirables :
Faible efficacité ou faible réponse au traitement, notamment en cas de stade radiologique avancé de la gonarthrose.
Le patient doit signaler immédiatement l'apparition et/ou la persistance d'effets indésirables à son médecin, qui prescrira un traitement approprié.
Tout autre effet indésirable lié à l'administration du dispositif médical doit être signalé au distributeur et/ou au fabricant.
- Vérifier la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
- Ne pas réutiliser, la stérilité ne peut être garantie.
- Ne pas restériliser.
- Il est recommandé d'utiliser des aiguilles stériles 21G (0,8 x 10 mm). 50 mm) avec extrémités Luer et assurez-vous de leur compatibilité avec les systèmes Luer-Lock avant utilisation.
- Les aiguilles et seringues usagées doivent être éliminées dans des conteneurs appropriés conformément à la réglementation en vigueur.

Stockage
Conserver à l'abri du gel, de la chaleur et de la lumière.
Durée de conservation en emballage non ouvert : 36 mois.

Format
Seringue de 3 ml.

Code RVE 111-3100

EAN	3700288623034

Remarque : Les images sont fournies à titre indicatif uniquement.

Dernière modification : 25 février 2025

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