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Qu'est-ce que c'est ?
ARVENUM 500 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
Substances actives
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de fraction flavonoïde purifiée micronisée, composée de 450 mg de diosmine et de 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine.
Posologie/Mode d'emploi
2 comprimés pelliculés par jour (1 à midi et 1 le soir) avec les repas, également en cas d'insuffisance veineuse du plexus hémorroïdaire.
Description : Indications thérapeutiques
Symptômes causés par l'insuffisance veineuse ; conditions de fragilité capillaire
Excipients
Carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, gélatine, glycérine, hypromellose, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune E 172, oxyde de fer rouge E 172, dioxyde de titane, macrogol 6000, stéarate de magnésium, talc.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés et classés selon leur fréquence : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rares (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système nerveux Rares : vertiges, céphalées, malaise Affections gastro-intestinales Fréquentes : diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements Peu fréquentes : colite Fréquence indéterminée : douleurs abdominales Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rares : éruption cutanée, prurit, urticaire Fréquence indéterminée : gonflement du visage, des lèvres, des paupières ; œdème de Quincke Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence indéterminée : thrombocytopénie
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de déclarer les effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
Interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été rapportée après la commercialisation du produit.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés ci-dessus.
Surdosage
Symptômes : L'expérience en matière de surdosage d'Arvenum est limitée. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés en cas de surdosage étaient des troubles gastro-intestinaux (tels que diarrhée, nausées, douleurs abdominales) et cutanés (tels que prurit, éruption cutanée). Traitement : Le traitement du surdosage doit consister en un traitement symptomatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Les données concernant l'utilisation de la fraction flavonoïde purifiée micronisée chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées. Les études animales n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Arvenum pendant la grossesse. Allaitement : On ignore si la substance active/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. La décision d'interrompre l'allaitement ou le traitement par Arvenum doit être prise en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement pour la femme.
Fertilité
Les études de toxicité sur la reproduction n'ont montré aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'effet de la fraction flavonoïde sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
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