Qu'est-ce que c'est ?
ATHENAVIS ONE
Description
Athenavis One est une solution viscoélastique stérile et apyrogène, composée de sel de sodium d'acide hyaluronique, obtenu par fermentation bactérienne de la fraction de haut poids moléculaire (> 2 000 kDa).
L'acide hyaluronique, un polysaccharide de la famille des glycosaminoglycanes, est naturellement présent dans de nombreux tissus humains, tels que le cartilage et le liquide synovial : il est sécrété en continu dans la cavité articulaire et constitue le principal composant du liquide synovial, lui conférant sa viscosité et son élasticité caractéristiques.
Ces propriétés sont essentielles au bon fonctionnement du liquide synovial, qui assure la lubrification et l'amortissement des articulations saines, protégeant ainsi le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques.
Dans les maladies articulaires traumatiques et dégénératives, la quantité d'acide hyaluronique diminue et le liquide synovial perd de sa viscosité, ce qui entraîne une altération de la fonction articulaire et des symptômes douloureux.
De nombreuses études Il a été démontré que l'administration intra-articulaire d'acide hyaluronique permet de restaurer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, soulageant ainsi la douleur et améliorant la mobilité articulaire.
Composition
Ingrédient principal : sel de sodium d'acide hyaluronique à 1,5 % (équivalent à 60 mg/4 ml).
Autres ingrédients : chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Indications : Athenavis one est un substitut temporaire du liquide synovial indiqué pour le traitement de la douleur et de la mobilité réduite chez les patients souffrant d'arthropathie dégénérative ou traumatique au niveau des articulations synoviales de la hanche et du genou, en l'absence de synovite active.
Ce produit agit en assurant la lubrification et le soutien mécanique et est particulièrement adapté au traitement des symptômes de l'arthrose.
Mode d'emploi
Appliquer Athenavis one à l'aide d'un applicateur approprié. aiguille stérile (par exemple 18 ou 20 G) dans l'articulation blessée.
Si nécessaire, des injections supplémentaires peuvent être réalisées après la première application pour maintenir l'effet. Traitement au fil du temps.
Lorsqu'Athenavis one est utilisé dans la hanche, il est recommandé de réaliser l'injection sous contrôle échographique.
Ceci n'est pas nécessaire lorsqu'Athenavis one est utilisé dans le genou.
Le produit doit être administré exclusivement par un médecin spécialiste.
Toutes les règles relatives à l'asepsie et à la technique d'injection doivent être respectées.
En cas d'épanchement, le résorber avant d'injecter Athenavis one.
Contre-indications
Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité individuelle connue aux composants du produit et en cas d'infections ou de maladies cutanées au niveau du site d'injection.
Avertissements
Le contenu de la seringue préremplie est stérile.
La seringue est conditionnée sous blister scellé.
La surface externe de la seringue n'est pas stérile, mais sa charge bactérienne est réduite.
Bien que les études précliniques réalisées sur des animaux de laboratoire indiquent que le produit ne présente aucun risque potentiel de toxicité pour la reproduction et le développement, Athenavis one n'a pas démontré de toxicité pour la reproduction et le développement. Testé chez la femme enceinte.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption se réfère au produit conservé dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.
Athenavis one est à usage unique ; après utilisation, éliminer conformément à la réglementation en vigueur. Tenir hors de portée des enfants.
Effets indésirables
Une douleur locale, un gonflement, une sensation de chaleur et une rougeur peuvent occasionnellement survenir au point d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois accompagnées de la présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été occasionnellement rapportées suite à des injections intra-articulaires d'hyaluronate. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut rarement survenir si les précautions générales d'injection ne sont pas respectées ou si le site d'injection n'est pas aseptique. Interactions : Ne pas utiliser avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Éviter l'administration concomitante d'Athenavis one avec d'autres produits intra-articulaires afin d'éviter d'éventuelles interactions. Conservation : Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. Présentation : Boîte contenant 1 seringue préremplie. La seringue est scellée sous blister et contient 60 mg/4 ml de sel de sodium d'acide hyaluronique, stérilisé à la chaleur humide.
Code 10
Attention : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
Dernière modification : 25/02/2025
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