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Qu'est-ce que c'est ?

Test antigénique rapide COVID-19 (fluide oral)

Pour l'autotest

Description
Test à usage unique conçu pour détecter le nouveau coronavirus SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19, dans le fluide oral humain. Ce test est destiné à un usage domestique, avec auto-prélèvement d'échantillons de fluide oral chez les personnes symptomatiques suspectant une infection à la COVID-19. Le test antigénique rapide COVID-19 (fluide oral) ne fournit qu'un résultat préliminaire ; la confirmation définitive doit être basée sur les résultats d'un diagnostic clinique.

Mode d'emploi
Avant le test, lavez-vous les mains à l'eau et au savon pendant au moins 20 secondes. Si vous n'avez pas accès à de l'eau et du savon, utilisez un gel hydroalcoolique contenant au moins 60 % d'alcool.
1. Prélèvement de l'échantillon : Retirez l'entonnoir et le tube en plastique de l'emballage, puis insérez l'entonnoir dans le tube. Toussez profondément 3 à 5 fois. Remarque : Portez un masque ou couvrez-vous la bouche et le nez avec un mouchoir lorsque vous toussez et maintenez une distance avec les personnes présentes. Crachez doucement la salive dans l’entonnoir. La salive (sans bulles) doit atteindre la hauteur indiquée par le trait de référence.
2. Préparation de l’échantillon : Ouvrez le tube de solution tampon et versez-en la totalité dans le tube de recueil de salive. Refermez le tube. Pressez-le doucement 10 à 15 fois pour bien mélanger.
3. Test : Retirez le dispositif de test de son sachet scellé et utilisez-le dans l’heure qui suit. Pour des résultats optimaux, effectuez le test immédiatement après l’ouverture du sachet. Placez la cassette de test sur une surface plane. Retournez le tube et ajoutez 2 gouttes de solution dans le puits (S) du dispositif de test, puis lancez le chronomètre. Ne déplacez pas la cassette de test pendant le test.
4. Lisez les résultats après 15 minutes. N’interprétez pas les résultats après 20 minutes. Après avoir effectué le test, placez tous les composants du kit dans un sac de biosécurité et éliminez-les conformément à la réglementation locale. Ne réutilisez pas les composants usagés. Lavez-vous soigneusement les mains après avoir jeté le test.
POSITIF : Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit apparaître dans la zone de contrôle (C) et l’autre dans la zone de test (T).
REMARQUE : L’intensité de la couleur dans la zone de test (T) varie en fonction du nombre d’antigènes SARS-CoV-2 présents dans l’échantillon. Par conséquent, la présence d’une couleur, quelle qu’elle soit, dans la zone de test (T) doit être interprétée comme un résultat positif. Un résultat positif signifie que la personne est très susceptible d’avoir la COVID-19 ; les échantillons positifs doivent être confirmés. Isolez-vous immédiatement conformément à la réglementation locale et contactez votre médecin ou votre service de santé publique selon les directives des autorités locales. Le test sera vérifié par un test moléculaire de confirmation (PCR) et des instructions vous seront fournies sur la marche à suivre.
NÉGATIF : Une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée n’apparaît dans la zone de test (T). I = Peu probable d'avoir la COVID-19. Cependant, il est possible que ce test donne un résultat erroné (faux négatif) chez certaines personnes atteintes de la COVID-19. Cela signifie que vous pourriez avoir la COVID-19 même si le test était négatif. Si vous développez des symptômes tels que maux de tête, migraines, fièvre, perte de goût et d'odorat, contactez votre professionnel de santé le plus proche, conformément aux directives des autorités sanitaires locales. Vous pouvez également refaire le test avec un nouveau kit. En cas de doute, refaites le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus n'est pas détectable à tous les stades de l'infection. Même avec un résultat négatif, les règles de distanciation sociale et d'hygiène doivent être respectées lors de vos déplacements, participations à des événements, etc.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Les causes les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle sont un volume d'échantillon insuffisant ou un test incorrect. Vérifiez la procédure de test et répétez-le avec un nouveau kit, ou contactez votre médecin ou un centre de dépistage de la COVID-19.

Avertissements
1. Lisez attentivement la notice avant d'effectuer le test.
2. Ce test est destiné à l'autodiagnostic in vitro uniquement.
3. Ce test est à usage unique ; ne pas réutiliser. Ne pas utiliser après la date de péremption.
4. Ne pas manger, boire ou fumer à proximité des échantillons ou des kits.
5. Ne pas ingérer la solution tampon du kit. Manipulez-la avec précaution et évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincez immédiatement et abondamment à l'eau courante. 6. N'utilisez pas le test si l'emballage est endommagé. 7. Lavez-vous soigneusement les mains avant et après manipulation. 8. Si le résultat préliminaire est positif, informez-en votre professionnel de santé et suivez scrupuleusement les recommandations et réglementations locales relatives à la COVID-19. 9. Les tests effectués sur les enfants et les adolescents doivent être réalisés en présence d'un adulte. 10. Le test usagé doit être éliminé conformément à la réglementation locale. Limitations : 1. Le non-respect de certaines étapes de la procédure de test peut entraîner des résultats incorrects. 2. Le test antigénique rapide COVID-19 (fluide oral) est destiné uniquement à l’autotest in vitro. 3. Les résultats du test doivent être interprétés en tenant compte des autres résultats cliniques issus d’autres tests et analyses de laboratoire. 4. Si le résultat du test est négatif ou non réactif, mais que les symptômes cliniques persistent, cela peut être dû au fait que le virus n’est pas détectable aux premiers stades de l’infection. Il est recommandé de refaire le test 1 à 2 jours plus tard ou de se rendre à l'hôpital pour exclure une infection.
5. Un résultat positif au test COVID-19 peut être dû à une infection par d'autres souches virales que le SARS-CoV-2 ou à d'autres facteurs interférents.

Conservation
À conserver entre 2 °C et 30 °C.

Contenu
- Dispositif de test.
- Solution tampon.
- Dispositif de prélèvement.
- Sacs de biosécurité.
- Notice d'utilisation.

Code. ICOV-802H

EAN

8054320670056

Attention : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.

Dernière modification : 25/02/2025

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