Autotest rapide de dépistage antigénique du Covid-19 20513100

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Test rapide d'antigène SARS-CoV-2

Description
Test rapide conçu pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 (protéine de la nucléocapside) dans les prélèvements nasaux (partie antérieure du nez) de personnes suspectées d'être infectées par la COVID-19. Ce kit de test est destiné à l'autotest.
Ce test utilise la technologie d'immunochromatographie latérale. Si l'échantillon contient le SARS-CoV-2, l'antigène réagit avec l'anticorps déposé sur la ligne de test (T), ce qui provoque l'apparition d'une bande rouge dans cette zone. Si la concentration de SARS-CoV-2 dans l'échantillon est trop faible ou nulle, aucune bande rouge n'apparaît. Que l'échantillon testé contienne ou non le SARS-CoV-2, une ligne rouge apparaîtra dans la zone de contrôle qualité (C), servant de base à l'évaluation de l'efficacité du test.

Mode d'emploi
1. Utilisez le kit de test à température ambiante (15 °C–30 °C). Si le kit a été préalablement conservé au frais (en dessous de 15 °C), laissez-le refroidir à 15 °C–30 °C pendant 30 minutes avant le test.
2. Préparez un minuteur, des mouchoirs, du gel hydroalcoolique/savon et de l'eau tiède.
3. Lavez-vous soigneusement les mains (pendant au moins 20 secondes) avec du savon et de l'eau tiède/du gel hydroalcoolique. Séchez-les ensuite.
4. Vérifiez que les composants dans la boîte ne sont ni endommagés ni cassés.
Prélèvement de l'échantillon :
1. Retirez le tube d'extraction de l'échantillon ; Dévissez le bouchon du tube.
2. Placez le tube d'extraction sur le support (fixé à la boîte) pour éviter les fuites de liquide.
3. Déchirez l'emballage de l'écouvillon à l'extrémité du bâtonnet et retirez l'écouvillon.
4. Insérez l'extrémité souple de l'écouvillon dans la narine jusqu'à 2,5 cm ; faites doucement tourner l'écouvillon contre la paroi nasale en exerçant une force modérée au moins cinq fois ; Répétez la procédure de prélèvement dans l'autre narine avec le même écouvillon.
Traitement de l'échantillon :
1. Retirez le tube d'extraction, trempez l'extrémité souple de l'écouvillon dans la solution d'extraction et immergez-la complètement.
2. Appuyez fermement l'extrémité souple de l'écouvillon contre la paroi interne du tube d'extraction et faites-la tourner une dizaine de fois dans le sens horaire ou antihoraire.
3. Poussez l'extrémité de l'écouvillon le long de la paroi interne du tube d'extraction, sous le liquide, aussi loin que possible, puis retirez-le.
4. Revissez le bouchon du tube pour le mettre en veille.
Test de l'échantillon :
1. Déchirez le sachet en aluminium, retirez la carte de test et placez-la horizontalement sur la table de test.
2. Retirez le couvercle de l'orifice d'ajout d'échantillon du tube d'extraction.
3. Pressez doucement le tube d'extraction et déposez 2 gouttes de liquide dans le puits d'échantillon de la carte de test.
4. Démarrez le chronomètre et lisez les résultats du test. 15 minutes. Ne lisez pas le résultat avant 15 minutes ni après 30 minutes.
5. Une fois le test terminé, placez tous les éléments du kit dans un sac pour déchets biologiques et éliminez-les conformément à la réglementation locale en vigueur.
6. Rincez-vous soigneusement les mains pendant au moins 20 secondes avec du savon et de l'eau chaude ou une solution hydroalcoolique.
Négatif : La ligne de contrôle de qualité (ligne C) apparaît dans la bande rouge, tandis que la ligne de test (ligne T) n'apparaît pas dans la bande rouge.
Positif : La ligne de contrôle de qualité (ligne C) et la ligne de test (ligne T) apparaissent toutes deux dans les bandes rouges.

Précautions
1. Pour usage diagnostique in vitro uniquement.
2. À utiliser avec des prélèvements nasaux (cavité nasale antérieure).
3. Pour la détection des protéines du SARS-CoV-2 uniquement, et non pour la détection d'autres virus ou agents pathogènes.
4. Les personnes de moins de 18 ans doivent se faire tester avec l'aide d'un adulte. d'un tuteur légal ou d'une personne autorisée.
5. Conservez le kit de test et ses composants hors de portée des enfants et des animaux domestiques avant et après utilisation.
6. L'emballage de la bandelette de test contient un dessiccant ; son ingestion est interdite.
7. La solution d'extraction contenue dans le tube d'extraction contient des produits chimiques. Tout contact direct doit être évité et son ingestion est interdite. En cas de contact avec la peau, les muqueuses ou les yeux, rincez abondamment à l'eau. Si nécessaire, consultez votre médecin traitant ou un professionnel de santé.
8. Il est recommandé de porter des gants et d'autres équipements de protection lors de la réalisation des tests.
9. Les kits de test doivent être conservés conformément aux conditions de conservation spécifiées dans la notice d'utilisation. N’utilisez pas un kit de test qui n’a pas été conservé conformément aux instructions.
10. N’utilisez pas le kit de test après la date de péremption.
11. N’utilisez pas les composants du kit qui ont été ouverts ou altérés.
12. Conservez la carte de test scellée dans le sachet en aluminium jusqu’à son utilisation immédiate. Ne l’utilisez pas si le sachet est endommagé ou ouvert.
13. Les écouvillons jetables sont des produits stériles. Ne les utilisez pas si l’emballage de l’écouvillon est endommagé ou ouvert.
14. L’utilisation de l’écouvillon doit être strictement conforme aux instructions d’utilisation. Dans le cas contraire, cela pourrait provoquer des saignements nasaux, la rupture ou la rétention de l'écouvillon, ainsi que d'autres risques.
15. Ne plongez pas l'écouvillon dans la solution d'extraction ou tout autre liquide avant le prélèvement de l'échantillon à l'aide d'écouvillons jetables.
16. Ne touchez pas l'extrémité souple de l'écouvillon lors de la manipulation de l'échantillon.
17. Un prélèvement et une manipulation corrects de l'échantillon sont essentiels pour obtenir des résultats corrects.
18. Ne mélangez pas les composants de lots de kits perdus.
19. Tous les composants du kit sont à usage unique. Ne pas utiliser avec plusieurs échantillons. Ne réutilisez pas le kit de test usagé ni ses composants.
20. Il est recommandé de consulter un médecin généraliste ou un spécialiste avant de prendre des décisions thérapeutiques ou de traitement. Ne prenez pas de médicaments en privé et évitez toute activité susceptible de mettre votre santé en danger.
21. Les composants et échantillons usagés peuvent être placés dans des sacs en plastique avec les ordures ménagères. Si le résultat du test est positif, éliminez soigneusement les déchets et les échantillons concernés, puis nettoyez et désinfectez soigneusement la zone de travail afin de garantir l'hygiène. Si la réglementation locale impose des exigences spécifiques en matière d'élimination des déchets, celles-ci doivent être strictement respectées.
22. Ne pas manger, boire ou fumer dans les zones où sont manipulés les échantillons ou les kits de test.

Stockage
Conserver entre 2 °C et 30 °C dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil (ne pas congeler le kit ni ses composants).
Durée de conservation dans l'emballage non ouvert : 12 mois.
Durée de conservation après ouverture : 60 minutes.

Contenu
Principaux composants du kit :
- Dispositif de test.
- Tube d'extraction.
- Écouvillon jetable.
- Sac pour déchets biologiques.
- Notice d'utilisation.

EAN	6971100210917

Avertissement : Les images sont fournies à titre indicatif uniquement.

Dernière modification : 25/02/2025

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