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Qu'est-ce que c'est ?
Pastilles pour la gorge BENACTIV sans sucre, aromatisées à l'eucalyptus et au miel de manuka
Substance active : flurbiprofène 8,75 mg.
Excipients à effets notoires : maltitol liquide (E965), isomalt (E953), arôme eucalyptus et miel de manuka (contient de l'alcool anisique, de l'alcool benzylique, du benzoate de benzyle, du cinnamate de benzyle, du salicylate de benzyle, du cinnamal, de l'alcool cinnamique, du citral, du géraniol, du d-limonène et du linalol).
Mises en garde et contre-indications
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans.
Le flurbiprofène est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au flurbiprofène ou à l'un des autres composants de ce médicament. Excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients ayant déjà présenté des réactions d'hypersensibilité (par exemple, asthme, urticaire, allergie, rhinite, œdème de Quincke, bronchospasme) à l'ibuprofène, à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Le flurbiprofène est également contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liées à un traitement antérieur par AINS.
Le flurbiprofène ne doit pas être utilisé chez les patients atteints ou ayant des antécédents de rectocolite hémorragique, de maladie de Crohn, d'ulcère gastroduodénal récidivant ou d'hémorragie gastro-intestinale (définie comme au moins deux épisodes distincts d'ulcération ou d'hémorragie avérée).
Troisième trimestre de la grossesse.
Excipients
Macrogol 300, hydroxyde de potassium, caramel d'ammonium (E150c), curcumine (E100), arôme eucalyptus et miel de manuka (contenant de l'alcool anisique, de l'alcool benzylique, du benzoate de benzyle, du cinnamate de benzyle, du salicylate de benzyle, du cinnamal, de l'alcool cinnamique, du citral, du géraniol, du d-limonène, du linalol), acésulfame de potassium (E950), maltitol liquide (E965), isomalt (E953).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation de Benactiv Gola pendant la grossesse. Bien que l'exposition systémique soit plus faible qu'avec l'administration orale, on ignore si l'exposition systémique à Benactiv Gola obtenue après application topique pourrait être nocive pour l'embryon/le fœtus. Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, Benactiv Gola ne doit pas être administré, sauf en cas de nécessité absolue. En cas d'administration, la dose doit être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation systémique d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, y compris Benactiv Gola, peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le fœtus. En fin de grossesse, la mère et l'enfant peuvent présenter un allongement des saignements et un travail prolongé. Par conséquent, Benactiv Gola est contre-indiqué au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Allaitement
Dans un nombre limité d'études, le flurbiprofène est présent dans le lait maternel à de très faibles concentrations et il est peu probable qu'il ait des effets indésirables sur le nourrisson allaité. Cependant, l'utilisation du flurbiprofène n'est pas recommandée chez les femmes qui allaitent.
Fertilité
Des données suggèrent que les inhibiteurs de la cyclooxygénase/synthèse des prostaglandines peuvent altérer la fertilité féminine en affectant l'ovulation. Cet effet est réversible après l'arrêt du traitement.
Marque
BENACTIV
Avertissement : Les images sont fournies à titre indicatif seulement.
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