Qu'est-ce que c'est ?
BENADON 300 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Substances actives
Un comprimé gastro-résistant contient : 300 mg de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6). Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d'administration
Benadon est indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Posologie Un comprimé par jour, par voie orale, selon la prescription du médecin. En cas de convulsions et d'anémie pyridoxine-sensible, des doses plus élevées (600 mg par jour ou plus) peuvent être nécessaires chez certains patients. En raison de la forte dose de vitamine B6, largement supérieure à l'apport alimentaire recommandé, ce produit est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.3). À des doses journalières de 300 mg ou plus, la vitamine B6 ne doit pas être prise pendant plus de 5 mois. Après 5 mois de traitement, une interruption d'au moins 25 jours est nécessaire. Mode d'administration Voie orale. Les comprimés ne doivent pas être croqués et doivent être avalés avec un verre d'eau.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement et prophylaxie des carences en vitamine B6 (malnutrition, alcoolisme, etc.). Traitement et prophylaxie des névrites induites par l'isoniazide, l'hydralazine, la pénicillamine ou la cyclosérine. Anémie pyridoxine-sensible. Traitement adjuvant pendant la radiothérapie.
Mises en garde et contre-indications
La vitamine B6 ne doit pas être prise à des doses supérieures à celles recommandées, ni pendant une période prolongée (voir rubrique 4.9). À des doses quotidiennes de 300 mg ou plus, la vitamine B6 ne doit pas être prise pendant plus de 5 mois. Après 5 mois de traitement, une interruption d'au moins 25 jours est nécessaire. Le non-respect de ces recommandations peut entraîner une neurotoxicité grave (risque de surdosage, voir rubrique 4.9). Une prudence particulière est requise chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités simultanément par L-dopa, car la vitamine B6 à fortes doses peut antagoniser ses effets.
Excipients
Povidone K90, talc, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), carmellose sodique, macrogol 6000.
Effets indésirables
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous proviennent de notifications spontanées. Ces effets étant rapportés volontairement, il est impossible d'estimer leur fréquence. Troubles gastro-intestinaux Nausées, vomissements Troubles du système immunitaire Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les sujets prédisposés. Troubles du système nerveux Neuropathie périphérique et polyneuropathie, paresthésies. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Réactions de photosensibilité. Éruption cutanée, prurit, urticaire et dermatite bulleuse. Déclaration des effets indésirables suspectés Il est important de signaler les effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation d'un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de notification de l'Agence italienne du médicament. Site web : http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
Interactions avec d'autres médicaments Plusieurs médicaments interagissent avec la vitamine B6 et peuvent en réduire les concentrations plasmatiques. Il s'agit notamment de : • Cyclosérine • Hydralazine • Isoniazide • Déoxypyridoxine • D-pénicillamine • Contraceptifs oraux • Alcool. La vitamine B6 peut réduire l'efficacité des médicaments suivants : • L-Dopa : cette interaction ne se produit pas lorsque la carbidopa est prise concomitamment à la lévodopa. • Altrétamines • Phénobarbital • Phénytoïne • Amiodarone : l’administration concomitante de vitamine B6 peut aggraver la photosensibilité induite par l’amiodarone. Interactions avec les tests de laboratoire • Urobilinogène : la pyridoxine peut entraîner un résultat faussement positif au test d’Ehrlich.
Surdosage
Les symptômes d’un surdosage de vitamine B6 comprennent : neuropathie sensitive et/ou périphérique et neuronopathie, nausées, céphalées, paresthésies, somnolence, augmentation des ASAT (SGOT) et diminution de la concentration sérique de folate. Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse : Ce produit est contre-indiqué pendant la grossesse. Allaitement : Ce produit est contre-indiqué pendant l’allaitement. Femmes en âge de procréer : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Benadon n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Forme pharmaceutique : 300 mg, comprimés d’entrumodole, 10 comprimés. Informations principales : Informations principales : Informations complémentaires ...
001340025 | | Format | Comprimés/Gélules |
Remarque : Les images sont fournies à titre indicatif seulement.
Dernière modification : 25/02/2025
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