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BENZAC Gel Benzac 40 g à 5 % de peroxyde de benzoyle, antiseptique contre l'acné
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BENZAC Gel Benzac 40 g à 5 % de peroxyde de benzoyle, antiseptique contre l'acné
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Qu'est-ce que c'est ?
BENZAC GEL
Substances actives
100 g de gel contiennent :
Substance active :
BENZAC 10 % gel
BENZAC 5 % gel
Peroxyde de benzoyle
10 g
5 g
Excipient à effet notoire : Propylène glycol (E1520). Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 100 g de gel contiennent :
Substance active
BENZAC CLEAN 5 % gel
Peroxyde de benzoyle
5 g
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d’administration
BENZAC 5 % gel et BENZAC 10 % gel : Appliquer Benzac localement sur la peau et masser délicatement pour favoriser l’absorption. L'application doit être effectuée une à deux fois par jour selon les besoins, en appliquant une petite quantité de Benzac du bout des doigts sur les zones affectées, préalablement nettoyées avec un nettoyant doux et soigneusement séchées, puis en massant délicatement jusqu'à absorption complète. Les personnes ayant la peau sensible doivent appliquer le gel une fois par jour ou tous les deux jours avant le coucher. Gel BENZAC CLEAN 5 % : Appliquez le gel une à deux fois par jour sur la zone affectée. Humidifiez la zone d'application. Appliquez la quantité nécessaire de gel BENZAC CLEAN 5 % du bout des doigts et répartissez-la sur les différentes zones de la peau par mouvements circulaires, comme pour un lavage. Le temps de contact avec la peau doit être aussi court que possible (1 à 5 minutes) afin de minimiser le risque de réactions indésirables (voir rubrique 4.8). Rincez abondamment à l'eau et séchez.
Description : Indications thérapeutiques
Désinfection cutanée. Il possède également une action antiseptique contre P. acnes.
Excipients
BENZAC 5 % gel et BENZAC 10 % gel : carbomère 940, copolymère méthacrylique, glycérine, édétate disodique, sulfosuccinate de sodium et de dioctyle, dioxyde de silicium colloïdal, propylène glycol (E1520), poloxamère 182, eau déminéralisée. BENZAC CLEAN 5 % gel : copolymère acrylique, carbomère 940, sulfonate d'oléfine de sodium C14-C16, glycérol, hydroxyde de sodium, eau déminéralisée.
Effets indésirables
Les effets indésirables observés lors des études cliniques sont liés à des affections cutanées. Ils sont réversibles en cas de réduction de la fréquence d'administration ou d'arrêt du traitement. La fréquence des effets indésirables est divisée dans les catégories suivantes : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) ; Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Les effets indésirables sont répertoriés dans le tableau ci-dessous :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquents : érythème, desquamation, sensation de brûlure, sécheresse cutanée
D’après les données de pharmacovigilance, des cas d’œdème facial et de réactions allergiques, notamment d’hypersensibilité au site d’application et d’anaphylaxie (fréquence indéterminée), ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés. Il est important de signaler les effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interactions
Éviter l'utilisation concomitante de détergents puissants, de préparations alcoolisées, de préparations anti-acnéiques et de médicaments contre l'acné contenant des substances susceptibles d'accentuer l'effet exfoliant, des irritants ou desséchants, tels que ceux à base de trétinoïne, de résorcinol, d'acide salicylique et de sulfures, ainsi que de cosmétiques médicamenteux.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Surdosage
Benzac est destiné à un usage cutané uniquement. Une application excessive du produit n'améliore pas les résultats et peut provoquer une irritation. En cas d'irritation sévère, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique approprié instauré.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Fertilité, grossesse : L'application cutanée de peroxyde de benzoyle n'a pas d'incidence sur la fonction de reproduction, la fertilité, la tératogénicité ni le développement périnatal et postnatal chez l'animal. L'utilisation clinique répandue du peroxyde de benzoyle depuis des décennies dans le traitement cutané de l'acné vulgaire, à des concentrations allant jusqu'à 10 % p/p, n'a jamais été associée à de tels effets. Dans tous les cas, ce médicament ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue et sous la supervision directe d'un médecin. Allaitement : On ignore si le peroxyde de benzoyle est excrété dans le lait maternel ou animal. De nombreux médicaments étant excrétés dans le lait maternel, la prudence est de mise lors de l'utilisation de gel de peroxyde de benzoyle chez la femme qui allaite. Le produit ne doit pas être appliqué sur le sein afin d'éviter toute transmission accidentelle au nourrisson.
Conservation
BENZAC 5 % gel, BENZAC 10 % gel et BENZAC CLEAN 5 % gel : ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Benzac n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
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