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BRONCHENOLO Bronchenolo, pastilles sédatives et hydratantes à la menthe, 20 pastilles. Soulage les symptômes de la toux.
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BRONCHENOLO Bronchenolo, pastilles sédatives et hydratantes à la menthe, 20 pastilles. Soulage les symptômes de la toux. 20473542

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Qu'est-ce que c'est ?

BRONCHENOL SEDATIVUM, UN FLUIDIFIANT

Substances actives

Une pastille contient : 7,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 55 mg de guaïfénésine.

Posologie/Mode d'emploi

  • Adultes (y compris les personnes âgées) : 3 à 6 pastilles par jour à laisser fondre dans la bouche, maximum 6 pastilles par jour. Population pédiatrique
  • Enfants de plus de 12 ans : 3 à 6 pastilles par jour à laisser fondre dans la bouche, maximum 6 pastilles par jour.
  • Enfants de 6 à 12 ans : 2 à 3 pastilles par jour à laisser fondre dans la bouche, maximum 3 pastilles par jour. Administrer le médicament toutes les 4 à 6 heures, au besoin.

Mode d’administration
Voie orale uniquement. Ne pas dépasser la dose recommandée.

Description : Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la toux.

Excipients

Huile essentielle de pin de montagne ; trisilicate de magnésium ; aspartame ; stéarate de magnésium ; saccharose ; Arôme menthe.

Effets indésirables

Données des essais cliniques
Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques et sont considérés comme peu fréquents (c.-à-d. survenant chez ≥ 1/1000 à < 1/100 patients). Les effets indésirables sont classés selon la classification MedDRA.

Affections du système nerveux

  • somnolence.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

  • vertiges.

Affections gastro-intestinales

  • troubles gastro-intestinaux ;
  • nausées ;
  • vomissements ;
  • gêne abdominale.

Expérience post-commercialisation
Les effets indésirables identifiés après la commercialisation sont listés ci-dessous. Comme ces réactions sont signalées volontairement par une population de taille indéterminée, leur fréquence est inconnue, mais elles sont probablement très rares (observées chez <1/10 000 patients).

Troubles du système nerveux

  • Syndrome sérotoninergique. Un syndrome sérotoninergique (caractérisé par une altération de l'état mental, une agitation, des myoclonies, une hyperréflexie, des sueurs, des frissons, des tremblements et une hypertension) a été rapporté lors de l'utilisation concomitante de dextrométhorphane et d'antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine).

Affections du système immunitaire

  • Hypersensibilité (par exemple, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke).

Interactions

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec des antidépresseurs ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), ni dans les 2 semaines suivant l'arrêt d'un autre traitement, car des effets indésirables graves, notamment un syndrome sérotoninergique, ont été rapportés. Il est conseillé aux patients de consulter leur médecin avant d'utiliser le dextrométhorphane en association avec les médicaments suivants :

  • L'utilisation concomitante de dextrométhorphane avec des antidépresseurs de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des antidépresseurs tricycliques peut provoquer un syndrome sérotoninergique avec altération de l'état mental, hypertension, agitation, myoclonies, hyperréflexie, transpiration, frissons et tremblements ;
  • Les concentrations sériques de dextrométhorphane peuvent être augmentées par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs du cytochrome P450 2D6 tels que les antiarythmiques quinidine et amiodarone, d'antidépresseurs tels que la fluoxétine et la paroxétine, ou d'autres médicaments inhibant le cytochrome P450 2D6 tels que l'halopéridol et la thioridazine ;
  • L'utilisation concomitante de dextrométhorphane et d'alcool peut augmenter les effets dépresseurs du système nerveux central des deux agents. L'association avec la phénylpropanolamine doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, de cardiopathie, de diabète, de maladie vasculaire périphérique, d'hypertrophie de la prostate et de glaucome. Le traitement par la guaïfénésine peut entraîner des résultats faussement positifs aux tests urinaires de dosage de l'acide vanillylmandélique.

Description : Contre-indications/Effets indésirables

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
  • Enfants de moins de 6 ans. Patients prenant ou ayant pris des antidépresseurs de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) au cours des deux dernières semaines.
  • Patients présentant une insuffisance respiratoire ou à risque d'en développer une (par exemple, patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive ou de pneumonie, patients en pleine crise d'asthme ou exacerbation d'asthme).

Surdosage

Signes et symptômes
Un surdosage de dextrométhorphane peut se manifester par des effets similaires à ceux énumérés ci-dessus. En cas d'ingestion de doses très élevées, des symptômes supplémentaires peuvent apparaître, tels que excitation, confusion, agitation, nervosité et irritabilité, stupeur, ataxie, dystonie, hallucinations, psychose et dépression respiratoire. En cas de surdosage, la guaïfénésine peut provoquer des calculs rénaux.

Traitement
Les mesures d'urgence comprennent la vidange gastrique et le maintien des fonctions vitales, notamment pour contrôler la dépression respiratoire et les autres troubles du système nerveux central. En cas de surdosage important, l'administration de naloxone peut être utile, en particulier chez les patients présentant une dépression respiratoire.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune donnée n'est disponible concernant la grossesse et l'allaitement. Chez les femmes enceintes ou allaitantes, ce médicament ne doit être administré qu'en cas de nécessité et sous la surveillance directe d'un médecin.

Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines

Ce médicament pouvant provoquer somnolence ou vertiges, les personnes susceptibles de conduire des véhicules ou d'effectuer des activités nécessitant une vigilance accrue doivent en tenir compte.

Forme pharmaceutique

Lotions à la menthe 7,5 mg + 55 mg, 20 lotions

Marque BRONCHENOLO
EAN

026564094

Arôme

Menthe

Format Comprimés à croquer

Avis clients

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