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Qu'est-ce que c'est ?
BUSCOPAN 10 MG
Substances actives
Un suppositoire contient : 10 mg de bromure de N-butylhyoscine.
Posologie/Mode d'emploi
Pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans, la posologie suivante est recommandée :
1 suppositoire 3 fois par jour.
La posologie peut être augmentée individuellement à la discrétion du médecin. En pédiatrie, les enfants âgés de 6 à 14 ans doivent suivre scrupuleusement la prescription du médecin.
Mode d'administration
Les suppositoires sont avalés entiers avec un grand verre d'eau. Buscopan ne doit pas être pris quotidiennement de façon régulière ni pendant une période prolongée sans que la cause des douleurs abdominales soit déterminée.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses du tractus gastro-intestinal et urogénital.
Excipients
Glycérides semi-synthétiques solides.
Effets indésirables
Nombre des effets indésirables mentionnés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques de Buscopan. Les effets indésirables anticholinergiques de Buscopan sont généralement bénins et disparaissent spontanément.
Affections du système immunitaire : Peu fréquents : réactions cutanées, urticaire, prurit. Fréquence indéterminée : choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, dyspnée, éruption cutanée, érythème et autres manifestations d’hypersensibilité.
*Ces effets indésirables ont été observés après la mise sur le marché du produit. Avec une probabilité de 95 %, leur fréquence n'est pas supérieure à peu fréquente (3/1368), mais pourrait être inférieure. Une estimation précise de la fréquence est impossible, car ces effets indésirables n'ont pas été observés chez les 1368 patients inclus dans les essais cliniques.
Affections cardiaques : Fréquence peu fréquente : tachycardie.
Affections gastro-intestinales : Fréquence peu fréquente : sécheresse buccale. Une constipation a également été observée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquence peu fréquente : troubles de la transpiration.
Affections du rein et des voies urinaires : Fréquence rare : rétention urinaire. Les effets indésirables suivants ont également été observés :
Affections oculaires : mydriase, troubles de l’accommodation, augmentation de la pression intraoculaire.
Affections du système nerveux : somnolence. À fortes doses, des signes de stimulation centrale et des effets plus marqués sur le système nerveux, la conscience et les fonctions cardiorespiratoires peuvent survenir.
Interactions
L’effet anticholinergique de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, les phénothiazines, les butyrophénones, les antihistaminiques, les antipsychotiques, la quinidine, l’amantadine, le diisopyramide et d’autres anticholinergiques (par exemple, le tiotropium, l’ipratropium et les composés atropiniques) peut être potentialisé par Buscopan. Un traitement concomitant par un antagoniste de la dopamine tel que le métoclopramide peut atténuer les effets gastro-intestinaux des deux médicaments. La tachycardie induite par les médicaments β-adrénergiques peut être potentialisée par Buscopan. Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement. Les antiacides pouvant réduire l'absorption intestinale des anticholinergiques, ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Glaucome aigu par fermeture de l'angle.
Hypertrophie de la prostate ou autres causes de rétention urinaire.
Sténose du pylore et autres affections provoquant une obstruction du tube digestif.
Sténose mécanique du tube digestif.
Iléus paralytique ou obstructif.
Mégacôlon.
Colite ulcéreuse.
Œsophagite par reflux.
Atonie intestinale chez les personnes âgées et les personnes affaiblies.
Myasthénie.
Enfants de moins de 6 ans ans. En cas de maladies héréditaires rares ou d'incompatibilité avec l'un des excipients.
Surdosage
Symptômes
En cas de surdosage, des effets anticholinergiques peuvent survenir (tels que rétention urinaire, sécheresse buccale, bouffées vasomotrices, tachycardie, inhibition de la motilité gastro-intestinale et troubles visuels transitoires).
Traitement
Si nécessaire, administrer des parasympathomimétiques. En cas de glaucome, consulter immédiatement un ophtalmologiste. Les complications cardiovasculaires doivent être traitées selon les principes thérapeutiques habituels. En cas de paralysie respiratoire : évaluer la possibilité d'une intubation et d'une ventilation artificielle. En cas d'hypotension orthostatique, s'allonger. Un cathétérisme peut être nécessaire en cas de rétention urinaire. De plus, un traitement de soutien approprié doit être instauré si nécessaire.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les données concernant l'utilisation du bromure de N-butylhyoscine chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction. Les informations relatives à l'excrétion de Buscopan et de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Buscopan pendant la grossesse et l'allaitement. Aucune étude sur les effets sur la fertilité humaine n'a été réalisée.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Les anticholinergiques peuvent provoquer des troubles de l'accommodation visuelle et une somnolence. Les personnes qui conduisent des véhicules ou utilisent des machines, ou qui effectuent des tâches exigeant une vigilance accrue, doivent en tenir compte.
Forme pharmaceutique
Suppositoires de 10 mg, 6 suppositoires
Marque
BUSCOPAN
EAN
006979049
Format
Suppositoires
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5. Août 2023
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