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Qu'est-ce que c'est ?
BUSCOPAN 10 MG
Substances actives
Un comprimé pelliculé contient : 10 mg de bromure de N-butylhyoscine. Excipient : saccharose.
Posologie/Mode d'emploi
La posologie suivante est recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans.
1 à 2 comprimés pelliculés 3 fois par jour.
Mode d'administration
Les comprimés sont avalés entiers avec suffisamment d'eau. Buscopan ne doit pas être pris quotidiennement de façon régulière ni pendant une période prolongée sans que la cause des douleurs abdominales soit déterminée.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations spastiques et douloureuses du tractus gastro-intestinal et urogénital.
Nombre des effets indésirables mentionnés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques de Buscopan. Les effets indésirables anticholinergiques de Buscopan sont généralement bénins et disparaissent spontanément.
Affections du système immunitaire :
Peu fréquent : réactions cutanées, urticaire, prurit.
Fréquence indéterminée* : choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, dyspnée, éruption cutanée, érythème et autres manifestations d’hypersensibilité.
*Ces effets indésirables ont été observés lors de la pharmacovigilance. Avec une probabilité de 95 %, leur fréquence n’est pas supérieure à « peu fréquent » (3/1368), mais pourrait être inférieure. Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible, car ces effets indésirables ne sont pas survenus chez 1368 patients dans les essais cliniques.
Affections cardiaques:
Peu fréquent : tachycardie.
Affections gastro-intestinales:
Peu fréquent : sécheresse buccale. Une constipation a également été observée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Peu fréquent : troubles de la transpiration.
Affections du rein et des voies urinaires :
Rare : rétention urinaire.
Les effets indésirables suivants ont également été observés :
Affections oculaires : mydriase, troubles de l’accommodation, augmentation de la pression intraoculaire.
Affections du système nerveux : somnolence. À fortes doses, des signes de stimulation centrale et des effets plus graves sur le système nerveux, l’état de conscience et la fonction cardiorespiratoire peuvent survenir.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation d’un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interactions
L'effet anticholinergique de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, les phénothiazines, les butyrophénones, les antihistaminiques, les antipsychotiques, la quinidine, l'amantadine, le diisopyramide et d'autres anticholinergiques (par exemple, le tiotropium, l'ipratropium et les composés atropiniques) peut être potentialisé par Buscopan. Un traitement concomitant par un antagoniste de la dopamine tel que le métoclopramide peut réduire l'effet des deux médicaments sur le système gastro-intestinal. La tachycardie induite par les bêta-adrénergiques peut être potentialisée par Buscopan. Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement. Les antiacides pouvant réduire l'absorption des anticholinergiques au niveau intestinal, leur administration concomitante est déconseillée.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Glaucome aigu par fermeture de l'angle.
Hypertrophie de la prostate ou autres causes de rétention urinaire.
Sténose du pylore et autres affections provoquant une obstruction du tube digestif.
Sténose mécanique du tube digestif.
Iléus paralytique ou obstructif.
Mégacôlon.
Colite ulcéreuse.
Œsophagite par reflux.
Atonie intestinale chez les personnes âgées et affaiblies.
Myasthénie grave.
Enfants de moins de 6 ans.
Dans les rares maladies héréditaires d'incompatibilité avec l'un des excipients, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée.
Surdosage
Symptômes
En cas de surdosage, des effets anticholinergiques peuvent survenir (tels que rétention urinaire, sécheresse buccale, bouffées vasomotrices, tachycardie, inhibition de la motilité gastro-intestinale et troubles visuels transitoires).
Traitement
Si nécessaire, administrer Parasympathomimétiques. En cas de glaucome, une consultation urgente avec un ophtalmologiste est nécessaire. Les complications cardiovasculaires doivent être traitées selon les principes thérapeutiques habituels. En cas de paralysie respiratoire : envisager une intubation et une ventilation artificielle. En cas d’hypotension orthostatique, allonger le patient. Un cathétérisme peut être nécessaire en cas de rétention urinaire. Par ailleurs, des soins de support appropriés doivent être mis en place si nécessaire.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Les données concernant l’utilisation du bromure de N-butylhyoscine chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction. Les informations relatives à l’excrétion de Buscopan et de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Buscopan pendant la grossesse et l’allaitement. Aucune étude sur les effets sur la fertilité humaine n’a été réalisée.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les anticholinergiques peuvent provoquer des troubles de l'accommodation visuelle et de la somnolence. Les personnes qui conduisent des véhicules ou utilisent des machines, ou qui effectuent des activités exigeant une vigilance accrue, doivent en tenir compte.
Forme pharmaceutique
Comprimés enrobés 10 mg 40 comprimés enrobés
Marque
BUSCOPAN
EAN
006979025
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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