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BETADINE Solution désinfectante pour la peau à 10 % Betadine 120 ml 20507986

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Qu'est-ce que c'est ?

BETADINE 10 % solution cutanée 120 ml

Substances actives

100 ml de solution cutanée Bétadine 10 % contient 10 g de povidone iodée (10 % d'iode).

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer deux fois par jour directement sur les petites plaies et les infections cutanées. Une quantité de 5 ml de solution (contenant 50 mg d'iode) suffit pour traiter une zone d'environ 15 cm de côté. Pour l'antisepsie cutanée : appliquer une couche protectrice de solution brune jusqu'à obtention d'une coloration d'intensité moyenne ; un film protecteur non tachant se forme.

Description : Indications thérapeutiques

Désinfection et nettoyage des lésions cutanées (plaies, ulcères, etc.).

Excipients

Glycérol, lauryl éther de macrogol, hydrogénophosphate disodique dihydraté, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence : Très fréquents (≥ 1/10) ; Fréquents (> 1/100 à < 1/10) ; Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000). Très rare (< 1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

  • Affections du système immunitaire.
    • Rare : Hypersensibilité ;
    • Très rare : Réaction anaphylactique.
  • Affections endocriniennes.
    • Très rare : Hyperthyroïdie* (parfois avec des symptômes tels que tachycardie ou agitation) ;
    • Fréquence indéterminée : Hypothyroïdie***.
  • Troubles du métabolisme et de la nutrition.
    • Fréquence indéterminée : Déséquilibre électrolytique**, acidose métabolique**.
  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
    • Rare : Dermatite de contact (avec des symptômes tels qu’érythème, microvésicules et prurit) ;
    • Très rare : Angio-œdème ;
    • Fréquence indéterminée : Dermatite exfoliative.
  • Affections rénales et urinaires.
    • Fréquence indéterminée : Insuffisance rénale aiguë**, Osmolarité sanguine anormale**.

*Chez les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne après un apport élevé en iode, par exemple… Après une utilisation prolongée de solution de povidone iodée pour le traitement des plaies et des brûlures sur de grandes surfaces cutanées.
**Peut survenir après l'ingestion de grandes quantités de povidone iodée (par exemple, lors du traitement des brûlures).
***Hypothyroïdie après une utilisation prolongée ou intensive de povidone iodée.

Interactions

Éviter l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques et détergents. Le complexe polyvinylpyrrolidone-iode est efficace à des pH compris entre 2,0 et 7,0. Ce complexe peut réagir avec les protéines ou d'autres composés organiques insaturés, ce qui peut entraîner une diminution de son efficacité. L'utilisation simultanée de produits de traitement des plaies contenant des composants enzymatiques diminue l'efficacité des deux substances. La povidone iodée ne doit pas être utilisée simultanément avec des produits contenant des sels de mercure ou des composés benzoïques, des carbonates, de l'acide tannique, des alcalis, du peroxyde d'hydrogène, de la taurolidine ou de l'argent. L'utilisation de produits contenant de la povidone iodée en association avec d'autres antiseptiques contenant de l'octédine, sur une même zone ou des zones adjacentes, peut entraîner un assombrissement temporaire des zones affectées. L'effet oxydant des produits à base de povidone iodée peut induire des résultats faussement positifs lors de certains tests de diagnostic en laboratoire (par exemple, les tests à la toluidine ou au gaïac pour la recherche d'hémoglobine ou de glucose dans les selles ou les urines). L'utilisation systématique de ces produits est déconseillée chez les patients traités simultanément par lithium. L'absorption d'iode provenant de la solution de povidone iodée peut réduire la fixation d'iode par la glande thyroïde. Ceci peut interférer avec d'autres examens (scintigraphie thyroïdienne, dosage des protéines fixant l'iode, diagnostics par iode radioactif) et empêcher un traitement thyroïdien programmé par iode radioactif (radiothérapie). Après l'arrêt du traitement, un délai suffisant doit s'écouler avant la réalisation d'une nouvelle scintigraphie.

Description : Contre-indications/Effets indésirables

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés ci-dessus.
  • Hyperthyroïdie.
  • Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de six mois.

Surdosage

En cas de surdosage, intentionnel ou accidentel, une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie peut survenir. L'absorption systémique d'iode après application répétée du produit sur des plaies étendues ou des brûlures graves peut provoquer divers symptômes, tels que : goût métallique, hypersalivation, sensation de brûlure ou de picotement dans la bouche et la gorge, irritation ou gonflement des yeux, fièvre, éruption cutanée, diarrhée et troubles gastro-intestinaux, hypotension, tachycardie, acidose métabolique, hypernatrémie, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et choc. En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité de produit, instaurer un traitement symptomatique et de soutien, en portant une attention particulière à l'équilibre électrolytique et aux fonctions rénale et thyroïdienne.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement, la solution de povidone iodée ne doit être utilisée qu'en cas de stricte nécessité et à la dose minimale efficace, en raison du passage de l'iode à travers le placenta et de son excrétion dans le lait maternel, ainsi que de la grande sensibilité du fœtus et du nouveau-né à l'iode. De plus, l'iode est plus concentré dans le lait maternel que dans le sérum et peut donc provoquer une hypothyroïdie transitoire avec augmentation du taux de TSH (hormone stimulant la thyroïde) chez le fœtus ou le nouveau-né.

Conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La Bétadine n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Forme pharmaceutique

Solution cutanée à 10 %, flacon de 120 ml

Marque BETADINE
Forme Crème

Avis clients

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