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BETADINE Solution vaginale de Bétadine à 10 % 5 flacons + 5 flacons + 5 canules Iodopovidone
20473521
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EUR €5.39
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Qu'est-ce que c'est ?
BETADINE 10 % CONCENTRÉ ET SOLVANT POUR SOLUTION VAGINALE
Substances actives
Composition du flacon : 100 ml contiennent 10 g de povidone iodée.
Posologie/Mode d'emploi
Après avoir versé le contenu du flacon dans la canule vaginale, insérer la canule et rincer 1 à 2 fois par jour. Si aucun résultat n'est constaté après un délai raisonnable, consulter un médecin.
Description : Indications thérapeutiques
Désinfection de la muqueuse vaginale.
Excipients
Dans le flacon : Eau purifiée.
Dans le flacon : dodécyl glucoside, parfum pour hygiène intime A 402580, eau purifiée.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence : Très fréquents (≥ 1/10) Fréquents (> 1/100 à < 1/10) Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) Très rares (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Rares Hypersensibilité
Très rares Réaction anaphylactique
Affections endocriniennes
Très rares Hyperthyroïdie* (parfois avec Symptômes tels que tachycardie ou agitation) Fréquence indéterminée Hypothyroïdie *** Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée Déséquilibre électrolytique ** Acidose métabolique ** Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare Dermatite de contact (avec symptômes tels qu'érythème, microvésicules et prurit) Très rare Angio-œdème Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée Insuffisance rénale aiguë ** Osmolarité sanguine anormale ** *Chez les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne (voir rubrique 4.4) en raison d'un apport élevé en iode, par exemple après une utilisation prolongée. La solution de povidone iodée est utilisée pour traiter les plaies et les brûlures sur de grandes surfaces de peau. **Peut survenir après l'ingestion de grandes quantités de povidone iodée (par exemple, dans le traitement des brûlures). ***Hypothyroïdie après une utilisation prolongée ou intensive de povidone iodée.
Interactions
Éviter l'utilisation concomitante d'autres antiseptiques et détergents. Le complexe polyvinylpyrrolidone-iode est efficace à des pH compris entre 2,0 et 7,0. Ce complexe peut réagir avec les protéines ou d'autres composés organiques insaturés, ce qui diminue son efficacité. L'utilisation concomitante de produits contenant des composants enzymatiques pour le traitement des plaies diminue l'efficacité des deux substances. La povidone iodée ne doit pas être utilisée simultanément avec des produits contenant des sels de mercure ou des composés de benjoin, des carbonates, de l'acide tannique, des alcalis, du peroxyde d'hydrogène, de la taurolidine ou de l'argent. L'utilisation concomitante de préparations à base de povidone iodée avec d'autres antiseptiques contenant de l'octédine, sur une même zone ou des zones adjacentes, peut provoquer un assombrissement temporaire des zones affectées. L'effet oxydant des préparations à base de povidone iodée peut entraîner des résultats faussement positifs lors de certains tests de diagnostic de laboratoire (par exemple, les tests à la toluidine ou au gaïac pour la recherche d'hémoglobine ou de glucose dans les selles ou les urines). Son utilisation systématique est déconseillée chez les patients recevant un traitement concomitant au lithium. L'absorption d'iode à partir de la solution de povidone iodée peut réduire la fixation d'iode par la glande thyroïde. Cela peut interférer avec d'autres examens (scintigraphie thyroïdienne, dosage des protéines fixant l'iode, diagnostic par iode radioactif) et empêcher un traitement thyroïdien programmé par iode (thérapie par iode radioactif). Après la fin du traitement, un délai suffisant doit s'écouler avant la réalisation d'une nouvelle scintigraphie.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Hyperthyroïdie.
Surdosage
En cas de surdosage, qu'il soit intentionnel ou accidentel (très improbable avec les formes vaginales), une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie peut survenir. L'absorption systémique d'iode après application répétée du produit sur des plaies étendues ou des brûlures graves peut provoquer divers symptômes, tels que : goût métallique dans la bouche, hypersalivation, sensation de brûlure ou picotement dans la bouche et la gorge, irritation ou gonflement des yeux, fièvre, éruption cutanée, diarrhée et troubles gastro-intestinaux, hypotension, tachycardie, acidose métabolique, hypernatrémie, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et choc. En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité de produit, instaurer un traitement symptomatique et de soutien, en portant une attention particulière à l'équilibre électrolytique et aux fonctions rénale et thyroïdienne.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, la solution de povidone iodée ne doit être utilisée qu'en cas de nécessité absolue et à la dose minimale efficace, en raison de la capacité de l'iode à traverser le placenta et à être excrété dans le lait maternel, ainsi que de la grande sensibilité du fœtus et du nouveau-né à l'iode. De plus, la concentration d'iode est plus élevée dans le lait maternel que dans le sérum. L'utilisation de povidone iodée peut provoquer une hypothyroïdie transitoire avec augmentation du taux de TSH (hormone stimulant la thyroïde) chez le fœtus ou le nouveau-né.
Conservation
Conserver à l'abri de la chaleur.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
La Bétadine n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Présentation pharmaceutique
Solution vaginale concentrée à 10 % et solvant : 5 flacons de 140 ml + 5 flacons de 10 ml + 5 canules
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