Qu'est-ce que c'est ?
CLARITYN 10 MG COMPRIMÉS
Substances actives
Chaque comprimé contient 10 mg de loratadine. Excipients à effet notoire : La quantité de lactose monohydraté dans un comprimé de 10 mg de loratadine est de 71,3 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d'administration
Posologie Adultes : Un comprimé une fois par jour. Population pédiatrique Enfants de 6 ans et plus pesant plus de 30 kg : un comprimé une fois par jour. D'autres formes pharmaceutiques sont plus adaptées pour un dosage approprié chez les enfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins. Enfants de moins de 2 ans : L'innocuité et l'efficacité de Clarityn n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Patients présentant une insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose initiale doit être plus faible en raison d'une possible diminution de la clairance de la loratadine. Chez l'adulte et l'enfant pesant plus de 30 kg, une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée. Patients présentant une insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Patients âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Mode d'administration Voie orale. Le comprimé peut être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.
Description : Indications thérapeutiques
Les comprimés de Claritin sont indiqués dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique.
Mises en garde et contre-indications
Claritin doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.2). Ce médicament contient du lactose ; Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent donc pas prendre ce médicament. Clarityn doit être interrompu au moins 48 heures avant le test cutané, car les antihistaminiques peuvent prévenir ou atténuer les réactions positives au test cutané.
Excipients
Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium
Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Lors des essais cliniques menés chez l'adulte et l'adolescent pour diverses indications, notamment la rhinite allergique (RA) et l'urticaire chronique idiopathique (UCI), des effets indésirables à la loratadine ont été rapportés chez 2 % de patients supplémentaires par rapport au groupe placebo à la dose recommandée de 10 mg par jour. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, avec une fréquence supérieure à celle observée sous placebo, étaient la somnolence (1,2 %), les céphalées (0,6 %), l'augmentation de l'appétit (0,5 %) et l'insomnie (0,1 %). Tableau des effets indésirables Les effets indésirables suivants, rapportés après la commercialisation, sont présentés dans le tableau ci-dessous, classés par système d'organes. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Commentaire