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CODEX Codex 5 Billion 30 gélules Traitement de la dysmicrobiose intestinale
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Qu'est-ce que c'est ?
CODEX 5 MILLIARDS DE GÉLULES
Substances actives
Chaque gélule contient :
Substance active : Saccharomyces boulardii 5 milliards de bactéries vivantes (sous forme de 250 mg de poudre lyophilisée)
Excipient à effet notoire : lactose.
Posologie/Mode d'emploi
Adultes : 1 à 2 gélules deux fois par jour. Sauf avis contraire. Il est recommandé de prendre Codex à intervalles réguliers, de préférence à jeun ou au moins 15 minutes avant les repas. Pendant un traitement antibiotique, prendre Codex en même temps que les autres gélules. En raison du risque de contamination par voie aérienne, les gélules ne doivent pas être ouvertes dans le même environnement que les patients. Lors de la manipulation de probiotiques destinés à être administrés aux patients, les professionnels de santé doivent porter des gants jetables, les jeter immédiatement après usage et se laver soigneusement les mains.
Description : Indications thérapeutiques
Prophylaxie et traitement de la dysbiose intestinale et des syndromes diarrhéiques associés.
Excipients
Chaque capsule contient : lactose ; stéarate de magnésium ; gélatine ; Dioxyde de titane
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l'administration de Codex :
Classe de systèmes d'organes
Rare
Très rare
Fréquence indéterminée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions allergiques : gonflement du visage (œdème de Quincke), démangeaisons, urticaire et éruption cutanée localisée ou généralisée.
Affections du système immunitaire
Réaction anaphylactique ou choc anaphylactique.
Affections gastro-intestinales
Flottant
Constipation
Infections et infestations
Fongémie chez les patients porteurs d'un cathéter veineux central et chez les patients en soins intensifs ou immunodéprimés (voir rubrique 4.4).
Sepsis chez les patients en soins intensifs ou immunodéprimés (voir rubrique 4.4)
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation d'un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interactions
En raison de la nature fongique de *Saccharomyces boulardii*, Codex ne doit pas être administré pendant un traitement antifongique topique ou systémique.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés ci-dessus.
Patients porteurs d'un cathéter veineux central.
Allergies aux levures, en particulier à *Saccharomyces boulardii*.
Patients en état critique ou immunodéprimés en raison du risque de fongémie.
Surdosage
En cas de surdosage, ne pas utiliser Aucune précaution particulière n'est nécessaire.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
On ne dispose d'aucune information fiable sur la tératogénicité chez l'animal. Aucun cas de malformations ou d'effets fœtotoxiques n'a été rapporté en clinique. Les données de surveillance des femmes enceintes exposées à ce médicament étant insuffisantes, tout risque ne peut être exclu. Bien que *Saccharomyces boulardii* ne soit pas absorbé, son administration pendant la grossesse et l'allaitement ne doit être effectuée qu'en cas de nécessité absolue et sous la supervision directe d'un médecin qui évaluera le rapport bénéfice-risque.
Conservation
Aucune précaution particulière de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Forme pharmaceutique
5 milliards de gélules, 30 gélules sous blister PVC/aluminium
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