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LEVOREACT Collyre Levoreact 4 ml Conjonctivite allergique 20480887

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Qu'est-ce que c'est ?

LEVOREACT OFTALMICO 0,05 % COLLYRE, SUSPENSION

Substances actives

Un ml de collyre, suspension contient : 0,54 mg de chlorhydrate de lévocabastine (équivalent à 0,5 mg de lévocabastine).

Posologie/Mode d'administration

Adultes et enfants : la dose usuelle est d'une goutte de LEVOREACT OFTALMICO dans chaque œil, deux fois par jour. La dose peut être augmentée à une goutte jusqu'à trois ou quatre fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire pour résoudre les symptômes.

Usage ophtalmique.

Description : Indications thérapeutiques

Conjonctivite allergique.

Excipients

Propylène glycol, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydrogénophosphate disodique anhydre, hydroxypropylméthylcellulose 2910, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau pour préparations injectables.

Effets indésirables

Les effets indésirables identifiés au cours des études cliniques et épidémiologiques et lors de la surveillance post-commercialisation de LEVOREACT OPHTALMICO sont répertoriés dans le
Tableau 1 ; Les fréquences sont rapportées selon la convention suivante : Très fréquent ≥ 1/10 ; Fréquent ≥ 1/100 et < 1/10 ; Peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100 ; Rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000 ; Très rare < 1/10 000 ; Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles. Tableau 1 : Effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et après la commercialisation de LEVOREACT OPHTALMICO.

Affections cardiaques
Fréquence indéterminéePalpitations
Affections oculaires
FréquentDouleurs oculaires, vision trouble Vision ;
Peu fréquentŒdème des paupières ;
Fréquence indéterminéeConjonctivite, gonflement oculaire, blépharite, hyperémie oculaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
FréquentRéactions au site d'application, notamment sensation de brûlure/irritation oculaire, irritation oculaire.
Très rareRéactions au site d'application telles que rougeur oculaire, démangeaisons oculaires.
Fréquence indéterminéeRéactions au site d'application telles que larmoiement.
Effets indésirables : Troubles du système immunitaire
Non ConnusAngio-œdème, hypersensibilité, réaction anaphylactique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
InconnusDermatite de contact, urticaire.
Affections du système nerveux
FréquentsCéphalées.

Interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Description : Contre-indications/Effets indésirables

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Surdosage

Symptômes
Aucun cas de surdosage avec LEVOREACT OPHTALMICO n'a été rapporté. Cependant, une sédation suite à une ingestion accidentelle du contenu du flacon ne peut être exclue.

Traitement
En cas d'ingestion accidentelle, conseiller au patient de boire abondamment des liquides non alcoolisés afin d'accélérer l'élimination rénale de la lévocabastine.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse
Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxiques ou tératogènes. Les données post-commercialisation concernant l'utilisation du collyre de lévocabastine, suspension, chez la femme enceinte sont limitées ; Le risque pour l'homme étant inconnu, LEVOREACT OPHTHALMIC ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel pour la femme est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.

Allaitement
D'après la détermination des concentrations de lévocabastine dans la salive et le lait maternel d'une femme allaitante ayant reçu une dose orale unique de 0,5 mg de lévocabastine, on estime qu'environ 0,3 % de la dose totale de lévocabastine administrée par voie ophtalmologique pourrait être transférée au nourrisson. Toutefois, en raison du nombre limité de données cliniques et expérimentales disponibles, la prudence est de mise lors de l'administration de LEVOREACT OFTALMICO aux femmes qui allaitent.

Fertilité
Les études animales n'ont montré aucun effet sur la fertilité masculine ou féminine.

Conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

LEVOREACT OFTALMICO n'entraîne pas de sédation et n'affecte pas l'activité psychomotrice. Des effets indésirables tels qu'irritation, douleur, gonflement, démangeaisons, rougeur des yeux, sensation de brûlure oculaire, larmoiement et vision trouble ont été rapportés. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite et de l'utilisation de machines après l'instillation du collyre LEVOREACT.

Forme du médicament

Collyre à 0,05 %, suspension, flacon de 4 ml

Marque LEVOREACT
EAN

027699026

Format Gouttes

Avis clients

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DateMeilleurs avis

12. Août 2024

Achat vérifié par Feedaty

Excellent

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      10 avril 2023

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          25. Juin 2022

          Achat vérifié par Feedaty

          Excellent

          Bon prix, produit arrivé rapidement

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              Dernière modification : 25 février 2025

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