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OCTILIA Gouttes ophtalmiques Octilia 10 ml 0,5 mg ml
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Qu'est-ce que c'est ?
OCTILIA 0,5 mg/ml, collyre
Posologie et mode d'emploi
Voie oculaire. Instiller une ou deux gouttes d'OCTILIA dans chaque œil, deux ou trois fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée. Ouvrir le flacon en tournant et en tirant sur le capuchon, tout en appuyant doucement sur le corps du flacon pour libérer la goutte dans l'œil. Pour éviter toute contamination du produit, ne pas mettre l'embout du compte-gouttes en contact avec une surface quelconque. Après l'instillation, il est conseillé de cligner doucement des yeux pendant quelques secondes pour faciliter la répartition homogène des gouttes. Retirer les lentilles de contact avant utilisation (voir rubrique 4.4). Ce produit ne doit être utilisé qu'en cas d'irritation oculaire légère. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 48 heures ou si l'irritation ou la rougeur persiste ou s'aggrave, interrompre l'utilisation et consulter un médecin. Interrompez le traitement dès la disparition des symptômes et ne le poursuivez jamais pendant plus d'une semaine.
Description : Indications thérapeutiques
OCTILIA est indiqué pour le traitement symptomatique des irritations oculaires causées par la fumée, le vent, l'eau salée, une exposition prolongée à la lumière, la conjonctivite allergique et d'autres irritants.
Mises en garde et contre-indications
OCTILIA ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de trois ans. La prudence est de mise chez les patients de plus de 65 ans. Comme pour toute préparation ophtalmique, une absorption systémique est possible. En cas de douleur oculaire, de maux de tête, de modifications soudaines du champ visuel, d'apparition de taches oculaires, de rougeur intense de l'œil, d'intolérance à la lumière ou de vision double, interrompez le traitement et consultez immédiatement un médecin. Usage ophtalmique uniquement. Si aucune amélioration n'est constatée après 48 heures ou si l'irritation ou la rougeur persiste ou s'aggrave, interrompez l'utilisation et consultez un médecin. En cas d'infection, de pus, de corps étranger dans l'œil, de lésions mécaniques, chimiques ou thermiques, une consultation médicale est nécessaire. Ce produit doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, d'hyperthyroïdie, de maladie cardiovasculaire grave ou d'hyperglycémie (diabète). Une ingestion prolongée ou un usage excessif peut entraîner une toxicité (voir rubrique 4.8). L'utilisation prolongée et abusive de ce produit peut provoquer une hyperémie accrue ou une hyperémie de rebond. Ce produit peut également provoquer une mydriase transitoire. Informations importantes concernant certains composants : Ce médicament en flacon de 10 ml contient 0,03 mg de chlorure de benzalkonium par dose journalière maximale recommandée de 6 gouttes (0,3 ml), ce qui correspond à 0,1 mg/ml. Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant du chlorure de benzalkonium, l'utilisation de ce produit peut provoquer une irritation oculaire. Éviter tout contact avec les lentilles de contact souples. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et entraîner une modification de leur couleur. Par conséquent, les lentilles de contact doivent être retirées avant l'application et laissées en place pendant au moins 15 minutes avant d'être remises. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation oculaire, notamment en cas de syndrome de l'œil sec ou de problèmes de cornée (la couche externe transparente de l'œil).
Effets indésirables
L'ingestion accidentelle ou l'utilisation prolongée d'OCTILIA à doses excessives peut entraîner une toxicité. Peu fréquents (>1/1 000, <1/100) : rougeur de la muqueuse oculaire, sécheresse oculaire, hyperémie, palpitations, maux de tête, tremblements, faiblesse et augmentation de la pression artérielle ; Rares (>1/10 000, <1/1 000) : vision trouble, irritation conjonctivale, mydriase. Une utilisation prolongée et fréquente peut provoquer un syndrome de l'œil sec. Ce produit doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants, car une ingestion accidentelle peut provoquer une somnolence sévère. La notification des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interactions
OCTILIA ne doit pas être utilisé chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase en raison du risque de survenue de crises hypertensives graves (voir rubrique 4.3). En cas d'utilisation concomitante d'un autre produit ophtalmique, il est recommandé de respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les deux administrations.
Surdosage
Un usage excessif ou une ingestion inappropriée peut entraîner une dépression du système nerveux central. Ce risque est particulièrement présent chez les nourrissons et les enfants après ingestion du produit. Les principaux symptômes sont des troubles du système nerveux, une augmentation de la pression artérielle, des arythmies, une tachycardie et une bradycardie réactionnelle. La tétryzoline est toxique à la dose de 0,01 mg/kg de poids corporel. Les symptômes de surdosage comprennent mydriase, nausées, cyanose, fièvre, convulsions, tachycardie, arythmies cardiaques, arrêt cardiaque, hypertension, œdème pulmonaire, troubles respiratoires et psychiatriques. Dans certains cas, l'inhibition de l'activité du système nerveux central peut entraîner léthargie, hypothermie, bradycardie, hypotension, apnée et coma. En cas de surdosage, l'administration de charbon activé, la vidange gastrique et l'oxygénothérapie sont recommandées. Pour une baisse progressive de la pression artérielle, administrer 5 mg de phentolamine dans du sérum physiologique par voie intraveineuse ou 100 mg par voie orale. Les vasopresseurs sont contre-indiqués chez les patients hypotendus. En cas de symptômes anticholinergiques, un antidote tel que la physostigmine peut être administré.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée pour déterminer l'effet du chlorhydrate de tétrazoline sur le fœtus. On ignore si le produit est excrété dans le lait maternel. Ce produit ne doit être administré aux femmes enceintes ou allaitantes qu'en cas de nécessité absolue et sous la surveillance directe d'un médecin. Aucune étude préclinique n'a été menée pour évaluer le potentiel mutagène, cancérogène ou tératogène du produit, ni son effet potentiel sur la fertilité ou le développement.
Conservation
Flacon : Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. Récipients unidoses : Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
OCTILIA n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Dans de rares cas, la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être affectée par un léger flou temporaire.
Forme pharmaceutique
GOUTTES COLLYRIQUES 0,5 MG/ML, SOLUTION. 1 FLACON DE 10 ML EN PEBD AVEC COMPRIMÉ EN PEBD
Marque
OCTILIA
Format
Gouttes
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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