Qu'est-ce que
OPATANOL 1 MG/ML, COLLYRE, SOLUTION
Posologie/Mode d'administration
Posologie : La posologie est d'une goutte d'Opatanol dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteints, deux fois par jour (toutes les 8 heures). Le traitement peut être prolongé jusqu'à quatre mois si nécessaire. Utilisation chez les patients âgés : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Population pédiatrique : Opatanol peut être utilisé chez les enfants (à partir de 3 ans) à la même dose que chez l'adulte. L'innocuité et l'efficacité d'Opatanol chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale : L’utilisation du collyre d’olopatadine (Opatanol) n’a pas été étudiée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale. Toutefois, aucun ajustement posologique n’est jugé nécessaire en cas d’insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 5.2). Mode d’administration : Usage ophtalmique uniquement. Si la bague de sécurité se desserre après avoir retiré le bouchon, retirez-la avant utilisation. Afin d’éviter toute contamination de l’embout du compte-gouttes et de la solution, veillez à ne pas mettre l’embout du flacon en contact avec les paupières, le contour des yeux ou toute autre surface. Refermez bien le flacon après chaque utilisation. En cas d’administration concomitante d’autres médicaments ophtalmiques topiques, un intervalle de cinq minutes doit être respecté entre chaque instillation. Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement des signes et symptômes oculaires de la conjonctivite allergique saisonnière.
Mises en garde et contre-indications
Opatanol est un antiallergique/antihistaminique à usage topique mais à absorption systémique. Interrompre le traitement en cas de réactions graves ou d’hypersensibilité. Opatanol contient du chlorure de benzalkonium, susceptible de provoquer une irritation oculaire. Le chlorure de benzalkonium a été associé à des cas de kératopathie ponctuée et/ou de kératopathie ulcéreuse toxique. Les patients atteints du syndrome de l’œil sec ou d’autres affections cornéennes doivent faire l’objet d’une surveillance étroite en cas d’utilisation fréquente ou prolongée. Lentilles de contact : Le benzalkonium est connu pour décolorer les lentilles de contact souples. Éviter tout contact avec des lentilles de contact souples. Il convient d'informer les patients qu'ils doivent retirer leurs lentilles de contact avant l'instillation du collyre et attendre au moins 15 minutes après l'instillation avant de les remettre.
Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité : Dans les essais cliniques menés auprès de 1 680 patients, Opatanol a été administré une à quatre fois par jour dans les deux yeux pendant une durée maximale de quatre mois, en monothérapie ou en association avec la loratadine 10 mg. Des effets indésirables liés à Opatanol peuvent survenir chez environ 4,5 % des patients ; toutefois, seulement 1,6 % des patients ont interrompu l'essai clinique en raison de ces effets indésirables. Aucun effet indésirable oculaire ou systémique grave lié à Opatanol n'a été rapporté dans les essais cliniques. L'effet indésirable le plus fréquent lié au traitement est la douleur oculaire, rapportée avec une incidence globale de 0,7 %. Tableau des effets indésirables. Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et de la pharmacovigilance et sont classés selon la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à ≤ 1/100), rares (≥ 1/10 000 à ≤ 1/1 000), très rares (≤ 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
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