Qu'est-ce que
ROSICED 7,5 mg/g CRÈME
Posologie/Mode d'emploi
Posologie : Appliquer et masser délicatement une fine couche de crème sur la peau du visage affectée, deux fois par jour, pendant la durée habituelle du traitement (6 à 12 semaines). Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi (voir rubrique 4.4). En l'absence d'amélioration clinique, le traitement doit être interrompu. Population pédiatrique : L'innocuité et l'efficacité de la crème ROSICED 7,5 mg/g n'ont pas été établies chez l'enfant ; par conséquent, la crème ROSICED 7,5 mg/g ne doit pas être utilisée chez l'enfant. Mode d'administration : Voie cutanée. Nettoyer les zones à traiter avant l'application de la crème. Les patients peuvent utiliser des cosmétiques non comédogènes et non astringents après l'application de la crème.
Description : Indications thérapeutiques
La crème ROSICED 7,5 mg/g est indiquée chez l'adulte pour le traitement topique des manifestations papulopustuleuses inflammatoires de la rosacée.
Mises en garde et contre-indications
Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. En cas d'irritation, il est conseillé au patient d'utiliser la crème ROSICED 7,5 mg/g moins fréquemment ou d'interrompre temporairement le traitement et, si nécessaire, de consulter un médecin. Pendant le traitement par la crème ROSICED 7,5 mg/g, éviter l'exposition aux rayons ultraviolets (soleil, cabine de bronzage, soleil en montagne). Ne pas dépasser la durée de traitement recommandée. Si nécessaire, le traitement peut être renouvelé, en respectant un intervalle de 6 semaines entre deux applications. La crème ROSICED 7,5 mg/g doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une dyscrasie sanguine connue ou ayant des antécédents de telle affection. L’utilisation inutile ou prolongée de ce médicament doit être évitée. Des données suggèrent que le métronidazole est cancérogène chez certaines espèces animales. À ce jour, aucun effet cancérogène n’a été mis en évidence chez l’humain. Population pédiatrique : aucune étude clinique adéquate n’a été menée sur l’efficacité et l’innocuité de la crème ROSICED 7,5 mg/g chez l’enfant ; par conséquent, son utilisation est contre-indiquée chez l’enfant. Excipients à effet notoire : La crème ROSICED 7,5 mg/g contient 400 mg de propylène glycol par 2 g (dose journalière), ce qui peut provoquer une irritation cutanée.
Effets indésirables
Les effets indésirables spontanés suivants ont été rapportés et sont classés par système d’organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), y compris les cas isolés.
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