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DAKTARIN Poudre pour la peau Daktarin 30 g infections cutanées
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Qu'est-ce que c'est ?
DAKTARIN DERMATOLOGICO 20 MG/G
Substances actives
100 grammes de poudre contiennentsubstance active : Nitrate de miconazole 2 g
Posologie/Mode d'emploi
Infections cutanées
Le traitement doit être poursuivi quotidiennement et sans interruption pendant au moins une semaine après la disparition des symptômes et peut durer de 2 à 6 semaines selon le type et l'étendue de l'infection. Lavez la zone affectée et séchez-la soigneusement. Traitez non seulement la zone infectée, mais aussi la zone environnante. Lavez-vous soigneusement les mains après chaque application afin d'éviter la transmission de bactéries à d'autres parties du corps ou à d'autres personnes.
La poudre ou le spray cutané DAKTARIN DERMATOLOGICO s'utilise généralement en association avec la crème DAKTARIN DERMATOLOGICO.
La poudre est particulièrement indiquée pour le traitement des lésions suintantes. Appliquez une quantité suffisante de poudre pour couvrir la zone affectée deux fois par jour. Si vous utilisez également la crème DAKTARIN DERMATOLOGICO, une application quotidienne de la poudre et de la crème suffit.
Pour les infections du pied, il est recommandé de saupoudrer quotidiennement la poudre DAKTARIN DERMATOLOGICO sur les pieds pendant et après un traitement par une autre forme topique (crème DAKTARIN DERMATOLOGICO), en particulier entre les orteils, ainsi que dans les chaussettes et les chaussures.
Description : Indications thérapeutiques
Infections cutanées ou unguéales causées par des dermatophytes ou Candida, éventuellement compliquées par des surinfections à bactéries Gram-positives.
Excipients
Oxyde de zinc, silice précipitée, talc.
Effets indésirables
Données des essais cliniques
Le tableau suivant présente le pourcentage d'effets indésirables considérés comme liés au médicament, rapportés par 834 patients recevant de la crème de miconazole à 20 mg/g (426 patients) versus placebo (excipient) (408 patients), inclus dans 21 essais cliniques en double aveugle.
% d'effets indésirables
Organe/système
Crème de miconazole à 20 mg/g
Placebo - excipient
Total
1,9
1,2
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• Sensation de brûlure cutanée
0,2
0,7
• Inflammation cutanée
0,2
-
• Hypopigmentation cutanée
0,2
-
Troubles généraux et anomalies au site d'application
• Irritation au site d'application
0,7
0,5
• Brûlure au site d'application
0,2
0,2
• Démangeaisons au site d'application site
0,2
-
• Réaction au site d'application
0,2
-
• Sensation de chaleur au site d'application
0,2
-
Remarque : Il est possible qu'un même patient ait rapporté plusieurs effets indésirables. Données post-commercialisation Les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément dans le cadre de la pharmacovigilance à travers le monde et classés selon la classification MedDRA. Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence selon la convention suivante : très fréquents ≥ 1/10, fréquents ≥ 1/100 et < 1/10, peu fréquents ≥ 1/1 000 et < 1/100, rares ≥ 1/10 000 et < 1/1 000, très rares < 1/10 000, y compris les cas isolés.
Affections du système immunitaire
Très rares : réactions anaphylactiques, hypersensibilité
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares : œdème de Quincke, urticaire, dermatite de contact, éruption cutanée, érythème, prurit, sensation de brûlure cutanée
Affections systémiques et Réactions au site d'application
Très rares : irritation ou autres réactions après application au site
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Interactions
Le miconazole administré par voie systémique est connu pour inhiber le CYP3A4/2C9. Étant donné que la présence du médicament dans le sang est limitée après application topique (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques), les interactions considérées comme cliniquement significatives sont très rares. Toutefois, la prudence est de mise et l'effet anticoagulant doit être surveillé chez les patients traités par des anticoagulants oraux tels que la warfarine. L'efficacité et les effets indésirables d'autres médicaments (par exemple, les antidiabétiques oraux et la phénytoïne) peuvent être augmentés en cas d'administration concomitante avec le miconazole ; une prudence particulière est donc requise.
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