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DOC GENERICI Defluxa gouttes oculaires hydratantes 15 flacons de 0,4 ml
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Defluxa
Collyre stérile à base de palmitoyléthanolamide et de polymères hydrophiles et hydratants
Sans conservateur
MODE D'EMPLOI COMPOSITION Palmitoyléthanolamide (PEA), sel de sodium de l'acide hyaluronique (NaHA), alcool polyvinylique (PVA), méthyl-β-cyclodextrine (MBCD), citrate de potassium monohydraté, chlorure de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau purifiée, dans une solution ophtalmique isotonique à pH physiologique.
CONDITIONNEMENT DEFLUXA 15 flacons unidoses de 0,4 ml de collyre stérile Gouttes conditionnées en boîte de 3 plaquettes de 5 ml, chaque plaquette étant insérée dans un sachet en aluminium.
CARACTÉRISTIQUES ET MÉCANISME D'ACTION DEFLUXA est une solution ophtalmique stérile et isotonique à pH physiologique, composée de palmitoyléthanolamide (molécule lipidique), de polymères hydrophiles et hydratants (vésicules d'acide hyaluronique, alcool polyvinylique et cyclodextrine), de glycérol (molécule à effet humectant et osmoprotecteur) et de sels minéraux. DEFLUXA permet de rétablir l'homéostasie de la surface oculaire et de reconstituer le film lacrymal dans tous les cas de modifications qualitatives et quantitatives consécutives à un traitement chronique par des collyres hypotonisants. En particulier, DEFLUXA stabilise le film lacrymal et maintient la lubrification de la surface oculaire en reconstituant ses trois couches : lipidique, aqueuse et mucineuse. La PEA, une molécule lipidique naturelle, s’intègre à la couche lipidique du film lacrymal (la plus externe), prévient l’hyperévaporation de l’eau et contribue au maintien d’un film lacrymal protecteur à la surface oculaire. Les polymères hydrophiles et hydratants présents dans DEFLUXA (acide hyaluronique, alcool polyvinylique, cyclodextrine) retiennent l’eau et reconstituent la couche aqueuse du film lacrymal. L’acide hyaluronique possède également des propriétés mucomimétiques et mucoadhésives ; il est ainsi capable d’interagir avec la couche mucineuse et de la stabiliser. Le glycérol a un effet hydratant et osmoprotecteur, tandis que les minéraux (sodium, potassium, chlorure, citrate, phosphate) nourrissent la surface de l'œil et régulent également le pH et l'osmolarité.
INDICATIONS DEFLUXA stabilise le film lacrymal, hydrate, lubrifie et protège la surface de l'œil en cas d'altérations qualitatives et quantitatives du film lacrymal, y compris celles consécutives à un traitement chronique par des collyres hypotonisants.
POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI Tenez l'unidose verticalement au-dessus de l'œil et abaissez délicatement la paupière inférieure. Fig. 1 Séparez le récipient unidose de la plaquette en le tenant par la partie inférieure opposée à l'étiquette. Fig. 2. Tapotez légèrement le récipient unidose pendant quelques secondes (comme avec un thermomètre clinique) jusqu'à ce que tout le produit atteigne le goulot. Fig. 3. Tournez le haut du récipient unidose. Fig. 4. Tenez le récipient unidose verticalement au-dessus de l'œil pour instiller le produit. Instillez 1 ou 2 gouttes dans l'œil jusqu'à 5 fois par jour, selon les recommandations du spécialiste, en appuyant légèrement sur le récipient unidose. Il est recommandé de maintenir le récipient unidose en position verticale pendant l'instillation (comme illustré sur la Fig. 4).
CONSERVATION ET DURÉE DE CONSERVATION - Ne pas utiliser le produit après la date de péremption mentionnée sur l'emballage. Cette période s'applique au produit conservé à température ambiante (≤ 25 °C). - Conserver le produit à l'abri de la lumière et les récipients unidoses dans un sachet en aluminium. - DEFLUXA ne contient pas de conservateurs. Par conséquent, le récipient unidose et tout résidu non utilisé doivent être jetés après ouverture et utilisation. Après ouverture du récipient unidose, les conditions de stérilité ne sont plus garanties.
PRÉCAUTIONS/AVERTISSEMENTS - Se laver les mains avant utilisation. - Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. - Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit. - Ne pas avaler la solution. - Ne pas instiller dans l'œil en même temps que d'autres préparations ophtalmiques, car cela pourrait en modifier les effets. Un intervalle d'au moins 15 minutes doit être respecté entre chaque injection. - Ne convient pas aux porteurs de lentilles de contact. - Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans.
Code9011
Marque
DOCUMENTS GÉNÉRAUX
Format
Gouttes ophtalmiques
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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