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Qu'est-ce que c'est ?
ARGOTONE 1 % + 0,9 % NASNO GOUTTES, SOLUTION
Substances actives
100 ml de solution contiennent :
Vitellinate d'argent 1 g
Chlorhydrate d'éphédrine 0,9 g
Posologie/Mode d'emploi
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 3 gouttes dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Respectez scrupuleusement la posologie recommandée. Une dose plus élevée du produit, même utilisée localement et pendant une courte période, peut entraîner des effets systémiques graves.
Description : Indications thérapeutiques
Antiseptique et décongestionnant nasal.
Excipients
Chlorure de sodium
Thiosulfate de sodium anhydre
Eau purifiée
Effets indésirables
Ce médicament peut provoquer une sensibilisation de rebond locale ou une congestion des muqueuses. Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation systémique d’éphédrine et peuvent survenir après l’utilisation de gouttes nasales à base d’éphédrine. Les effets indésirables sont décrits par classe de systèmes d’organes MedDRA et selon la fréquence estimée d’après l’expérience post-commercialisation. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; commun (≥1/100, <1/10); peu commun (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000); Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation de mise sur le marché du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse suivante : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Interactions
L’éphédrine réduit la demi-vie plasmatique des corticostéroïdes. Les patients asthmatiques traités par ces médicaments doivent donc éviter l’utilisation de produits à base d’éphédrine. L’éphédrine contenue dans ARGOTONE peut interagir négativement avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Par conséquent, l’administration du produit pendant un traitement antidépresseur ou dans les deux semaines suivant son arrêt est contre-indiquée. L'éphédrine peut diminuer l'efficacité pharmacologique des antihypertenseurs ; associée à la clonidine, elle peut entraîner une augmentation des taux de noradrénaline et de la pression artérielle, ce qui accroît le risque d'arythmies. L'excrétion urinaire de l'éphédrine dépend du pH ; l'acétazolamide, les antiacides, le chlorure d'ammonium et le bicarbonate de sodium peuvent alcaliniser l'urine et, par conséquent, ralentir l'élimination de l'éphédrine. L'utilisation concomitante d'éphédrine avec la digoxine, la phénylpropanolamine, le cyclopropane et la pseudoéphédrine est associée à un risque accru d'effets indésirables cardiovasculaires (risque accru d'arythmies). La réserpine peut diminuer l'efficacité de l'éphédrine en diminuant les taux de noradrénaline. La théophylline peut augmenter l'incidence des effets indésirables du système nerveux central et gastro-intestinaux survenant après l'administration d'éphédrine. Hormones thyroïdiennes : la prudence est de mise lors de l'utilisation concomitante de sympathomimétiques et d'hormones thyroïdiennes. Anesthésiques volatils : L’éphédrine doit être évitée chez les patients subissant une anesthésie aux anesthésiques halogénés.
Hypersensibilité aux substances actives, aux amines sympathomimétiques en général ou à l’un des excipients, cardiopathie et hypertension artérielle sévère, glaucome, hypertrophie de la prostate, hyperthyroïdie, phéochromocytome. Ne pas administrer pendant un traitement par inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant le début de ce traitement. Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
Surdosage
En cas de surdosage (par exemple, ingestion orale accidentelle), les enfants peuvent présenter une dépression centrale et une sédation, ainsi que des épisodes d'excitation avec agitation, une crise hypertensive et une congestion faciale.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Grossesse
L'éphédrine traverse la barrière placentaire et est associée à une augmentation du rythme cardiaque fœtal.
Allaitement
L'éphédrine est présente dans le lait maternel. Les effets sur les nourrissons sont inconnus : l’éphédrine a été associée à des cas d’irritabilité et de troubles du sommeil chez les nourrissons allaités.
Effets sur la conduite de véhicules et l’utilisation de machines
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