Qu'est-ce que c'est ?
Suppositoires d'Efferalgan
Posologie/Mode d'emploi
Mode d'administration : Voie rectale. Posologie : Chez l'enfant, la posologie doit être adaptée au poids corporel ; il est donc nécessaire de choisir la forme galénique appropriée. La corrélation entre l'âge et le poids n'est qu'indicative. En raison du risque de toxicité locale, il est déconseillé d'administrer les suppositoires plus de 4 fois par jour et la durée du traitement rectal doit être aussi courte que possible. Les suppositoires ne sont pas recommandés en cas de diarrhée. Suppositoires Efferalgan 80 mg pour nourrissons : Cette forme galénique est réservée aux nourrissons pesant entre 4 et 7 kg (âgés d'environ 1 à 6 mois). La posologie est d'un suppositoire de 80 mg, à renouveler si nécessaire après un intervalle d'au moins 6 heures, sans dépasser 3 suppositoires par jour pour les nourrissons pesant moins de 5 kg et 4 suppositoires par jour pour les nourrissons pesant 5 kg et plus. Suppositoires Efferalgan 150 mg : Cette forme galénique est réservée aux enfants pesant de 8 kg à 13 kg (environ de 6 mois à 2 ans). La posologie est d'un suppositoire de 150 mg, à renouveler si nécessaire après un intervalle d'au moins 6 heures, sans dépasser 3 suppositoires par jour pour les enfants pesant moins de 10 kg et 4 suppositoires par jour pour les enfants pesant 10 kg et plus. Suppositoires Efferalgan 300 mg : Cette forme galénique est réservée aux enfants pesant de 14 kg à 28 kg (environ de 2 à 9 ans). La posologie est d'un suppositoire de 300 mg, à renouveler si nécessaire après un intervalle d'au moins 6 heures. Ne pas dépasser 3 suppositoires par jour chez les enfants pesant moins de 20 kg et 4 suppositoires par jour chez les enfants pesant 20 kg ou plus. Fréquence d'administration : Une administration régulière prévient les fluctuations de la douleur ou de la fièvre. Chez l'enfant, l'intervalle entre les administrations doit être régulier, de jour comme de nuit, et de préférence d'au moins 6 heures. Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre les administrations doit être d'au moins 8 heures.
Description : Indications thérapeutiques
Suppositoires Efferalgan 80 mg pour nourrissons : Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et des états fébriles chez le nourrisson. Suppositoires Efferalgan 150 mg pour le jeune enfant : Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et des états fébriles chez l’enfant. Suppositoires Efferalgan 300 mg pour l’enfant : Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et de la fièvre chez l’enfant. Mises en garde et contre-indications : L’utilisation de doses élevées ou prolongées de ce produit peut entraîner une atteinte hépatique grave et des modifications, même graves, des reins et du sang. Ne pas administrer de médicaments susceptibles d’induire les monooxygénases hépatiques pendant un traitement chronique ou en cas d’exposition à des substances pouvant avoir cet effet. Le paracétamol doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) ou hépatique. En cas de réaction allergique, l’administration doit être interrompue. Utiliser avec prudence en cas d'alcoolisme chronique, de consommation excessive d'alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour), d'anorexie, de boulimie ou de cachexie, de malnutrition chronique (faibles réserves hépatiques de glutathion), de déshydratation ou d'hypovolémie. Utiliser avec prudence chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, s'assurer qu'il ne contient pas la même substance active, car des effets indésirables graves peuvent survenir à fortes doses de paracétamol. Informer le patient qu'il doit consulter son médecin avant toute association avec d'autres médicaments. Voir également la rubrique 4.5. En cas d'utilisation prolongée, une surveillance des fonctions hépatique et rénale ainsi que de la numération sanguine est recommandée. En cas de réaction allergique, l'administration doit être interrompue.
Effets indésirables
Des réactions cutanées de nature et de gravité variables ont été rapportées lors de l'utilisation du paracétamol, notamment des cas d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique. Des réactions d'hypersensibilité telles qu'un œdème de Quincke, un œdème laryngé et un choc anaphylactique ont été rapportées. De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés : thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, anomalies de la fonction hépatique et hépatite, insuffisance rénale (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), troubles gastro-intestinaux et vertiges. Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables associés à l'utilisation du paracétamol, dont certains ont déjà été mentionnés et qui sont issus de la pharmacovigilance. La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est inconnue.
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