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Qu'est-ce que c'est ?
EFRIVIRALLABIALE 5 % CRAYON POUR LA PEAU
Posologie/Mode d'emploi
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) EFRIVIRALLABIALE doit être appliqué 5 fois par jour à intervalles d'environ 4 heures, en évitant les applications nocturnes. EFRIVIRALLABIALE doit être appliqué sur les lésions ou les zones où elles se développent dès que possible après le début de l'infection. Il est particulièrement important de commencer le traitement des épisodes récurrents pendant la phase prodromique ou dès l'apparition des premières lésions. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 5 jours et au maximum 10 jours si la guérison n'est pas obtenue. Le médicament doit être appliqué directement sur les lésions sans contact avec les mains ; cependant, les patients doivent se laver les mains après application. Il convient d'éviter de frotter inutilement les lésions ou de les toucher avec une serviette afin de prévenir toute aggravation ou transmission de l'infection. Ce médicament est destiné à un usage personnel uniquement ; par conséquent, une fois ouvert, il doit être utilisé par le même patient pendant toute la durée de conservation du médicament et ne doit pas être partagé avec d'autres personnes.Enfants de moins de 12 ans L'innocuité et l'efficacité d'EFRIVIRALLABIALE n'ont pas été étudiées chez les patients de moins de 12 ans.
Description : Indications thérapeutiques
EFRIVIRALLABIALE est indiqué dans le traitement des infections à virus herpès simplex des lèvres (herpès labial récurrent) chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans).
Mises en garde et contre-indications
EFRIVIRALLABIALE ne doit être utilisé que chez les patients atteints d'herpès labial. L’application sur les muqueuses de la bouche ou du nez est déconseillée. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter l’herpès génital. Il convient d’éviter tout contact accidentel avec les yeux. Une utilisation, notamment prolongée, peut entraîner une sensibilisation. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu. Aucun signe d’accoutumance ou de dépendance n’a été rapporté. Il est conseillé aux personnes présentant des formes particulièrement sévères d’herpès labial récurrent de consulter un médecin. Il est conseillé aux personnes souffrant d’herpès labial d’éviter de transmettre le virus, surtout en présence de lésions actives. L’innocuité et l’efficacité d’EFRIVIRALLABIALE n’ont pas été étudiées chez les patients immunodéprimés ; son utilisation chez les patients gravement immunodéprimés (patients atteints du SIDA ou ayant subi une greffe de moelle osseuse) est donc déconseillée. Un traitement par aciclovir oral doit être envisagé chez ces patients. Il est également recommandé à ces patients de consulter leur médecin concernant le traitement de toute infection. Informations importantes concernant certains excipients d’EFRIVIRALLABIALE : L’hydroxytoluène butylé contenu dans le médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Effets indésirables
La convention suivante est utilisée pour classer les effets indésirables par fréquence : très fréquent ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100 et < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100, rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000, très rare < 1/10 000. Affections de la peau et du tissu sous-cutanéPeu fréquent : sensation de brûlure ou douleur transitoire après application d’EFRIVIRALLABIALE ; sécheresse et desquamation légères de la peau ; démangeaisons. Rare : érythème ; dermatite de contact après application. Lorsque des tests de sensibilité ont été effectués, il a été démontré que les substances responsables des réactions étaient les composants du crayon cutané de base plutôt que l'aciclovir.Affections du système immunitaireTrès rares • Réactions d'hypersensibilité immédiate, y compris un œdème de Quincke
Interactions
D'autres types de produits dermatologiques (tels que les cosmétiques, les écrans solaires, le beurre de cacao) ou des médicaments contre l'herpès ne doivent pas être appliqués simultanément avec EFRIVIRALLABIALE.
Surdosage
Même en cas d'ingestion de la totalité du contenu de l'emballage du crayon cutané, aucun effet indésirable n'est attendu.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Un registre de pharmacovigilance sur l'utilisation de l'aciclovir pendant la grossesse a fourni des données sur les issues de grossesse chez les femmes exposées à différentes formulations d'aciclovir. Ces observations n'ont pas mis en évidence d'augmentation du nombre de malformations congénitales chez les sujets exposés à l'aciclovir par rapport à la population générale, et toutes les malformations congénitales observées ne présentaient aucune particularité ni caractéristique commune suggérant une cause unique. L'utilisation d'EFRIVIRALLABIALE ne doit être envisagée que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques inconnus. Des données limitées indiquent que le médicament est retrouvé dans le lait maternel après administration systémique. Cependant, la dose reçue par le nourrisson suite à l'utilisation d'EFRIVIRALLABIALE par la mère devrait être négligeable. À conserver à une température inférieure à 25 °C dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière. Tenir à l'écart du réfrigérateur.
Effets sur la conduite et l'utilisation de machines
Aucun effet connu.
Forme pharmaceutique
Crayon pour la peau à 5 % - Applicateur 3 g
Format
Crème
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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