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ENTEROGERMINA Enterogermina 4 milliards/5 ml 20 flacons
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Qu'est-ce que c'est ?
ENTEROGERMINA 4 MILLIARDS / 5 ML SUSPENSION BUVABLE
Substances actives
Un flacon contient : Substance active : 4 milliards de spores de Bacillus clausii résistantes aux polyantibiotiques (souches SIN, O/C, T, N/R).
Posologie/Mode d'emploi
Adultes : 1 flacon par jour.
Nourrissons et enfants : 1 flacon par jour.
Mode d'administration : Prendre le contenu du flacon pur ou dilué dans de l'eau ou d'autres boissons (par exemple, du lait, du thé, du jus d'orange). Ce médicament est destiné à une administration orale uniquement. Ne pas injecter ni administrer par une autre voie.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement et prophylaxie de la dysbiose intestinale et des carences vitaminiques endogènes consécutives. Traitement adjuvant pour la restauration de la flore microbienne intestinale altérée au cours d’une antibiothérapie ou d’une chimiothérapie. Troubles gastro-intestinaux aigus et chroniques chez le nourrisson causés par des intoxications ou une dysbiose intestinale et des carences vitaminiques.
Excipients
Flacons : Eau purifiée.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par ce médicament, classés selon la classe de systèmes d’organes MedDRA et selon les classes de fréquence suivantes : Très fréquents (≥ 1/10) ; Fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes
Fréquent
Peu fréquent
Rare
Très rare
Fréquence indéterminée
Infections et infestations
Bactériémie, septicémie et sepsis (chez les patients immunodéprimés ou gravement malades) (voir rubrique 4.4)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions d'hypersensibilité, notamment éruption cutanée, urticaire et œdème de Quincke
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés ci-dessus.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'Enterogermina chez la femme enceinte ; Par conséquent, il n'est pas possible de tirer des conclusions sur l'innocuité d'Enterogermina pendant la grossesse. Enterogermina ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel, y compris pour le fœtus. Allaitement : Aucune donnée n'est disponible sur la composition du lait maternel et les effets sur le nourrisson liés à l'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement. Il n'est donc pas possible de tirer des conclusions sur l'innocuité de l'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement. Enterogermina ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les bénéfices potentiels pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels, y compris les risques pour l'enfant allaité.
Fertilité : Il n'existe aucune donnée sur l'effet d'Enterogermina sur la fertilité humaine.
Conservation
À conserver à une température inférieure à 30 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Enterogermina n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.
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