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Euchessina CM Gouttes orales Constipation occasionnelle 20 ml
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Qu'est-ce que c'est ?
EUCHESSINA CM
Substances actives
Comprimés : un comprimé contient : substance active : picosulfate de sodium 3,5 mg ; excipients : sorbitol, cacao, gomme arabique, stéarate de magnésium. Gouttes buvables : 100 ml de solution contiennent : substance active : picosulfate de sodium 750 mg ; excipients : sorbitol, méthyl-p-hydroxybenzoate, eau purifiée.
Posologie/Mode d'emploi
• Comprimés : Adultes : 1 à 2 comprimés. Enfants (de plus de 3 ans) : ½ à 1 comprimé. Les comprimés d'Euchessina CM sont plus flexibles afin de faciliter l'administration en doses fractionnées. • Gouttes buvables : Adultes : 5 à 10 gouttes. Enfants (de plus de 3 ans) : 2 à 5 gouttes. La dose correcte d'un laxatif est la dose minimale suffisante pour évacuer facilement des selles molles. Il est recommandé d'utiliser initialement la dose minimale recommandée. Si nécessaire, la dose peut être augmentée, mais ne jamais dépasser la dose maximale indiquée. À prendre de préférence le soir. Les laxatifs doivent être utilisés aussi peu fréquemment que possible et pendant une durée maximale de sept jours. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après une évaluation appropriée du cas individuel. Boire avec suffisamment d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
Comme tous les médicaments, Euchessina CM peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les catégories suivantes : Très fréquent ≥ 1/10 Fréquent ≥ 1/100, < 1/10 Peu fréquent ≥ 1/1 000, < 1/100 Rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 Très rare < 1/10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Affections du système immunitaire : Fréquence indéterminée* : hypersensibilité, œdème de Quincke et réactions cutanées. Affections du système nerveux : Peu fréquent : vertiges. Fréquence indéterminée* : syncope. Les vertiges et les syncopes survenant après l'administration de picosulfate de sodium semblent être attribuables à une réaction vasovagale (par exemple, après des douleurs abdominales ou la défécation). * Ces effets indésirables ont été observés lors de la pharmacovigilance. Avec une probabilité de 95 %, leur fréquence n'est pas supérieure à « peu fréquente », mais pourrait être inférieure. Une estimation précise de la fréquence est impossible, car ces effets indésirables n'ont pas été observés chez 1 020 patients participant aux essais cliniques. Troubles gastro-intestinaux : Très fréquent : diarrhée. Fréquent : crampes abdominales, douleurs abdominales et gêne abdominale. Peu fréquent : vomissements, nausées. Peu fréquent : douleurs abdominales spasmodiques isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère.
Interactions
Les laxatifs peuvent réduire le temps de séjour dans l'intestin et donc l'absorption d'autres médicaments administrés par voie orale de façon concomitante. Par conséquent, évitez l'utilisation simultanée de laxatifs et d'autres médicaments : attendez au moins 2 heures après la prise du médicament avant de prendre un laxatif. Le lait ou les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; attendez au moins une heure avant de prendre un laxatif. L'utilisation continue d'Euchessina CM peut augmenter la sensibilité du patient aux anticoagulants oraux et altérer la tolérance au glucose. L'utilisation concomitante de diurétiques ou de corticostéroïdes et les doses excessives d'Euchessina CM peuvent augmenter le risque de déséquilibre électrolytique. Ce déséquilibre peut entraîner une sensibilité accrue aux glycosides cardiaques. L'administration concomitante d'antibiotiques peut réduire l'effet laxatif d'Euchessina CM.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Les laxatifs sont contre-indiqués chez les patients présentant des douleurs abdominales aiguës ou inexpliquées, des nausées ou des vomissements, une obstruction ou une sténose intestinale ou biliaire, un iléus paralytique, une inflammation gastro-intestinale aiguë, des saignements rectaux d'origine inconnue, une déshydratation sévère, des calculs biliaires, une insuffisance hépatique, des affections abdominales aiguës telles qu'une appendicite, et des douleurs abdominales intenses associées à des nausées et des vomissements, pouvant indiquer une maladie grave. Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 3 ans. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6). Ce médicament n'est pas contre-indiqué chez les patients atteints de la maladie cœliaque. Surdosage : Un surdosage peut provoquer des douleurs abdominales et des diarrhées ; les pertes hydro-électrolytiques qui en résultent doivent être compensées. Des cas d'ischémie de la muqueuse colique ont été rapportés avec des doses de picosulfate de sodium significativement supérieures à celles recommandées pour le traitement de la constipation occasionnelle. Euchessina CM, comme les autres laxatifs, provoque des diarrhées chroniques, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux en cas de surdosage. Des lésions tubulaires rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire secondaire à une hypokaliémie ont également été décrites en lien avec un usage abusif et chronique de laxatifs (voir rubrique 4.4). Traitement Si un traitement est instauré peu après l'ingestion d'Euchessina CM, l'absorption peut être réduite ou empêchée par le déclenchement de vomissements ou un lavage gastrique. Les pertes hydro-électrolytiques doivent être compensées, notamment chez les personnes âgées et les jeunes enfants. L'administration d'antispasmodiques peut être utile. Voir également la rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi » concernant l'abus de laxatifs.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, ce médicament ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité, sous la supervision directe d'un médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère au regard du risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Les données relatives à l'excrétion du picosulfate de sodium dans le lait maternel ou animal sont insuffisantes. Un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement maternel ou le traitement par Euchessina CM doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour l'enfant et du bénéfice du traitement par Euchessina CM pour la femme.
Conservation
À conserver à une température inférieure à 25 °C
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
En l'absence d'études spécifiques, aucun effet inhibiteur d'Euchessina CM sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'est connu. Toutefois, les patients doivent être informés que des étourdissements et/ou une syncope peuvent survenir à la suite d'une réaction vasovagale (par exemple, après une crampe abdominale). En cas de crampes abdominales, les patients doivent éviter toute activité potentiellement dangereuse, comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Forme pharmaceutique
« 750 mg/100 ml, solution buvable », 1 flacon de 20 ml »
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