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Qu'est-ce que c'est ?
Fluimucil Mucol*30Bust200Mgs/Z
Posologie/Mode d'emploi
Adultes :
1 sachet de granulés Fluimucil Mucolitico 200 mg pour solution buvable (avec ou sans sucre) ou 2 sachets de Fluimucil Mucolitico 100 mg (avec ou sans sucre), 2 à 3 fois par jour.
Fluimucil Mucolitico 200 mg, comprimés orodispersibles et comprimés effervescents : 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour.
Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sirop : 10 ml de sirop (1 cuillère-mesure), équivalent à 200 mg de N-acétylcystéine, 2 à 3 fois par jour.
Fluimucil Mucolitico Sirop 600 mg/15 ml, comprimés effervescents Fluimucil Mucolitico 600 mg et granulés Fluimucil Mucolitico 600 mg pour solution : un gobelet doseur de 15 ml ou un comprimé effervescent ou un sachet (de préférence le soir). Tout ajustement posologique peut concerner la fréquence d'administration ou le fractionnement de la dose, mais doit en tout état de cause ne pas dépasser la dose journalière maximale de 600 mg. Enfants de plus de 2 ans : Granulés Fluimucil Mucolitico 100 mg pour solution buvable (avec ou sans sucre) : 1 sachet 2 à 4 fois par jour, selon l'âge. Sirop Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml : ½ cuillère doseuse de sirop (5 ml), correspondant à 100 mg de N-acétylcystéine, 2 à 4 fois par jour, selon l'âge. La durée du traitement est de 5 à 10 jours. Mode d'administration : Granulés pour solution buvable : dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre avec un peu d'eau et remuer avec une cuillère à café si nécessaire. Le résultat est une solution savoureuse qui peut être bue directement au verre ou, pour les jeunes enfants, administrée à la cuillère ou au biberon. La solution doit être utilisée immédiatement. Comprimés oraux : Garder le comprimé en bouche jusqu’à dissolution complète. Sirop : Agiter avant emploi. Une fois ouvert, le sirop se conserve 15 jours. Comprimés effervescents : Dissoudre un comprimé dans un verre avec un peu d’eau et remuer avec une cuillère à café si nécessaire. Pour faciliter la libération du comprimé, il est recommandé d'ouvrir la plaquette thermoformée en utilisant les encoches latérales comme indiqué sur la figure.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement des maladies respiratoires caractérisées par une hypersécrétion épaisse et visqueuse.
Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment associés à l'administration orale de N-acétylcystéine sont de nature gastro-intestinale. Des réactions d'hypersensibilité, notamment un choc anaphylactique, des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, un bronchospasme, un œdème de Quincke, une éruption cutanée et un prurit, ont été rapportées moins fréquemment.
Tableau des effets indésirables
Le tableau suivant répertorie les effets indésirables par classification et fréquence : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, prurit
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Pyrexie
Œdème facial
Diagnostic tests
Baisse de la pression artérielle
Description de certains effets indésirables
Dans de très rares cas, des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportées en association avec l'utilisation de N-acétylcystéine.
Bien que dans la plupart des cas, au moins un autre médicament suspecté ait été identifié comme étant plus susceptible d'être impliqué dans le développement des syndromes cutanéo-muqueux susmentionnés, en cas de modifications cutanéo-muqueuses, il est conseillé de contacter votre médecin et l'utilisation de N-acétylcystéine doit être immédiatement interrompue.
Certaines études ont confirmé une diminution de l'agrégation plaquettaire pendant l'utilisation de N-acétylcystéine. La signification clinique de ces résultats n'a pas encore été définie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de déclarer les effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament, car cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été observé lors de l'administration orale de N-acétylcystéine.
Des volontaires sains ayant pris une dose quotidienne de 11,2 g de N-acétylcystéine pendant trois mois n'ont présenté aucun effet indésirable grave. Des doses orales allant jusqu'à 500 mg de NAC/kg de poids corporel ont été tolérées sans aucun signe d'intoxication.
Symptômes
Un surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée.
Traitement
Il n'existe pas d'antidote spécifique ; Le traitement du surdosage repose sur un traitement symptomatique.
Forme pharmaceutique
Granules pour solution buvable, sirop, comprimés orodispersibles, comprimés effervescents.
Marque
FLUIMUCIL
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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