Qu'est-ce que c'est ?
FROBEMUCIL 600 MG COMPRIMÉS EFFERVIENT
Posologie/Mode d'emploi
Posologie : 1 comprimé effervescent par jour (de préférence le soir) ou selon les directives d'un médecin. La durée du traitement est de 5 à 10 jours. Mode d'administration : Dissoudre le comprimé dans un verre avec un peu d'eau et remuer avec une cuillère à café si nécessaire.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement des maladies respiratoires caractérisées par une hypersécrétion épaisse et visqueuse.
Mises en garde et contre-indications
Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. En cas de bronchospasme, le traitement par N-acétylcystéine doit être immédiatement interrompu et un traitement approprié instauré. Une prudence particulière est requise lors de l'utilisation de ce médicament chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal ou des antécédents d'ulcère gastroduodénal, notamment en cas d'administration concomitante d'autres médicaments susceptibles d'endommager le tube digestif. La présence d'une odeur sulfureuse n'indique pas une modification de la préparation, mais constitue une propriété caractéristique de la substance active. L'administration de N-acétylcystéine, en particulier en début de traitement, peut diluer les sécrétions bronchiques et, simultanément, en augmenter le volume. Si le patient ne parvient pas à tousser efficacement, un drainage postural et une broncho-aspiration doivent être mis en œuvre afin de prévenir la rétention des sécrétions. La N-acétylcystéine peut affecter le métabolisme de l'histamine. Par conséquent, la prudence est de mise lors de l'administration de Frobemucil aux patients présentant une intolérance à l'histamine, car des symptômes d'hypersensibilité peuvent survenir. Les mucolytiques peuvent provoquer une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. Chez les enfants de cet âge, la capacité d'expectoration est limitée en raison des propriétés physiologiques des voies respiratoires. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose, tous d'origine héréditaire, ne doivent pas prendre ce médicament. Chaque comprimé contient 138,85 mg de sodium, soit 6,9 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS (2 g de sodium) pour un adulte. Chaque comprimé contient également 40 mg de sorbitol. Il convient de tenir compte de l'effet additif de l'administration concomitante d'autres médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) et de l'apport quotidien de sorbitol (ou de fructose) dans l'alimentation. La teneur en sorbitol des médicaments administrés par voie orale peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale.
Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors de l'administration orale de N-acétylcystéine sont d'ordre gastro-intestinal. Des réactions d'hypersensibilité, notamment choc anaphylactique, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, bronchospasme, œdème de Quincke, éruption cutanée et prurit, ont été rapportées moins fréquemment. Tableau récapitulatif des effets indésirables. Le tableau suivant présente les effets indésirables classés par fréquence : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Commentaire