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GANAZOLE
Substances actives
Crème vaginale - 100 g de crème contiennent : Substance active : nitrate d'éconazole 1,00 g. Excipients : MÉTHYL-P-HYDROXYBENZOATE, PROPYL-P-HYDROXYBENZOATEPour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1Ovules - chaque ovule contient : Substance active : nitrate d'éconazole 150 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1Solution vaginale - chaque flacon de 150 ml contient : Substance active : nitrate d'éconazole 150 mg. Excipients : MÉTHYL-P-HYDROXYBENZOATE, PROPYL-P-HYDROXYBENZOATEPour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1
Posologie/Mode d'administration
(Sauf en cas de perte de l'ordonnance) Crème vaginale : Insérer l'applicateur rempli de crème vaginale (5 ml) profondément dans le vagin pendant 15 jours, chaque soir avant le coucher, de préférence en position couchée. Le traitement doit être poursuivi même après la disparition des symptômes subjectifs (démangeaisons, leucorrhée). Traitement du partenaire : Appliquer la crème une fois par jour pendant 15 jours consécutifs après avoir lavé le gland et le prépuce à l'eau tiède. Ovules : Insérer un ovule profondément dans le vagin, de préférence en position couchée, chaque soir avant le coucher, pendant trois jours consécutifs. En cas de rechute ou si le test de culture de contrôle est positif une semaine après le traitement, un second cycle de traitement doit être répété. Solution vaginale : Elle s’administre à l’aide d’un emballage et d’une canule à usage unique. La posologie recommandée est d’une douche vaginale par jour pendant cinq jours, puis cinq douches vaginales supplémentaires en alternance. Toutefois, la posologie doit être adaptée par le médecin en fonction de la gravité du tableau clinique et de son évolution.
Description : Indications thérapeutiques
Crème vaginale – Ovules : Mycoses vulvo-vaginales, balanite mycosique. Solution vaginale : adjuvant dans le traitement des maladies vulvo-vaginales d’origine fongique et/ou bactérienne sensibles à la chimiothérapie.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des études cliniques étaient des réactions au site d’application telles que des brûlures et des picotements, des démangeaisons et un érythème. Des brûlures et irritations vaginales, des crampes pelviennes, des éruptions cutanées et des céphalées ont été rapportées avec ce type de médicament en début de traitement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié instauré. D'autres effets indésirables possibles, rapportés lors de la pharmacovigilance avec une fréquence indéterminée, incluent : œdème de Quincke, éruption cutanée, urticaire et hypersensibilité.
Interactions
L'éconazole est un inhibiteur connu des cytochromes CYP3A4/2C9. Malgré sa faible biodisponibilité systémique après application vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent survenir, notamment chez les patients prenant des anticoagulants tels que la warfarine ou l'acénocoumarol. La prudence est de mise chez ces patients et l'INR doit être surveillé plus fréquemment. Pendant et après un traitement par éconazole, la posologie de l'anticoagulant oral peut nécessiter un ajustement.
Hypersensibilité aux composants du produit ou à d'autres substances chimiquement apparentées.
Surdosage
Aucun cas de surdosage de nitrate d'éconazole n'a été rapporté à ce jour. En cas d'ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements et une diarrhée peuvent survenir. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : Le nitrate d'éconazole n'a pas montré d'effets tératogènes lors des études animales, mais s'est révélé fœtotoxique à fortes doses. La pertinence de cet effet chez l'humain est inconnue. En raison de l'absorption vaginale, GANAZOLE ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin le juge indispensable pour la santé de la patiente. GANAZOLE peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus. Allaitement : Après administration orale de nitrate d’éconazole à des rates allaitantes, l’éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et détectés chez les petits. On ignore si le nitrate d’éconazole est excrété dans le lait maternel. Si GANAZOLO est administré à des patientes allaitantes, l'utiliser avec prudence.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Forme pharmaceutique
6 ovules de 150 mg
Marque
GANAZOLO
EAN
8033224815077
Forme
Ovules
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22 juin 2024
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Excellent
Après tant de tentatives, ça devrait fonctionner…
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