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Qu'est-ce que c'est ?
GANAZOLE
Substances actives
100 g de crème contiennent : nitrate d'éconazole 1,00 g.
Posologie/Mode d'emploi
(Sauf si vous perdez votre ordonnance)
Crème vaginale : insérez l'applicateur rempli de crème vaginale (5 ml) profondément dans le vagin pendant 15 jours chaque soir avant de vous coucher, de préférence en position couchée sur le dos. Le traitement doit être poursuivi même après la disparition des symptômes subjectifs (démangeaisons, leucorrhée).
Traitement du partenaire : la crème est appliquée une fois par jour pendant 15 jours consécutifs après avoir lavé le gland et le prépuce à l’eau tiède.
Description : Indications thérapeutiques
Mycose vulvo-vaginale, balanite mycosique.
Mises en garde et contre-indications
L’utilisation concomitante de préservatifs ou de diaphragmes en latex avec des agents anti-infectieux peut réduire l’efficacité de la contraception par voie vaginale. Par conséquent, des préparations telles que GANAZOLE ne doivent pas être utilisées simultanément avec des diaphragmes ou des préservatifs en latex. Les patientes utilisant une contraception spermicide doivent consulter leur médecin, car un traitement vaginal local peut inhiber l’efficacité du spermicide. GANAZOLE ne doit pas être utilisé en association avec d’autres préparations pour le traitement des organes génitaux internes ou externes. En cas d’irritation ou de sensibilité importante, interrompre le traitement. Une sensibilité au nitrate d'éconazole a également été rapportée chez des patients présentant une sensibilité à l'imidazole. Ne pas utiliser par voie ophtalmique ou orale.
Excipients
Ester d'acide polyglycolique d'acides gras saturés - Propylène glycol - P-hydroxybenzoate de méthyle - P-hydroxybenzoate de propyle - Eau déminéralisée.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des essais cliniques étaient des réactions au site d'application telles que des sensations de brûlure et de picotement, des démangeaisons et un érythème. Des brûlures et irritations vaginales, des crampes pelviennes, des éruptions cutanées et des céphalées ont été rapportées avec ce type de médicament en début de traitement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié doit être instauré. D'autres effets indésirables, rapportés lors de la pharmacovigilance et dont la fréquence est inconnue, peuvent inclure : œdème de Quincke, éruption cutanée, urticaire et hypersensibilité.
Interactions
L'éconazole est un inhibiteur connu des cytochromes CYP3A4/2C9. Malgré sa faible biodisponibilité systémique après application vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent survenir et ont été observées chez des patients prenant des anticoagulants tels que la warfarine ou l'acénocoumarol. La prudence est de mise chez ces patients et l'INR doit être surveillé plus fréquemment. La posologie de l'anticoagulant oral peut nécessiter un ajustement pendant et après le traitement par éconazole.
Hypersensibilité aux composants du produit ou à d'autres substances chimiquement apparentées.
Surdosage
Aucun cas de surdosage de nitrate d'éconazole n'a été rapporté à ce jour. En cas d'ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements et des diarrhées peuvent survenir. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Les études animales n'ont pas montré d'effets tératogènes, mais une fœtotoxicité a été observée à fortes doses. La pertinence de cet effet chez l'humain est inconnue. En raison de l'absorption vaginale, GANAZOLE ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin le juge indispensable pour la santé de la patiente. GANAZOLE peut être utilisé pendant les deuxième et troisième trimestres si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques possibles pour le fœtus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et détectés chez les petits. On ignore si le nitrate d'éconazole est excrété dans le lait maternel. Si GANAZOLO est administré à des patientes allaitantes, l'utiliser avec prudence.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Crème vaginale à 1 %, tube de 78 g + applicateur
Marque
GANAZOLO
EAN
8033224815091
Format
Crème
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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