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Qu'est-ce que c'est ?
GAVISCON SUSPENSION BUVABLE À LA MENTHE POUR LES BRÛLURES D'ESTOMAC ET LES TROUBLES INTASTIQUES
Substances actives
Chaque dose de 10 ml (1 sachet) contient 500 mg d'alginate de sodium, 213 mg de bicarbonate de sodium et 325 mg de carbonate de calcium. Excipients à effet notoire : méthylparabène (E218) 40 mg ; propylparabène (E216) 6 mg ; sodium 127,88 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d'administration
Voie orale. Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 à 20 ml (1 à 2 sachets) après les repas et avant le coucher, jusqu'à quatre fois par jour. Enfants de moins de 12 ans : ne doit être administré que sur avis médical. Sujets âgés : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour cette tranche d’âge.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes liés à l’acidité du reflux gastro-œsophagien, tels que les régurgitations acides, les brûlures d’estomac et les indigestions, par exemple après les repas ou pendant la grossesse.
Mises en garde et contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Effets indésirables associés à l’utilisation d’alginate de sodium et de bicarbonate de sodium Les effets indésirables du carbonate de calcium sont classés ci-dessous par système d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Classe de systèmes d'organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Très rare
Réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde. Réactions d'hypersensibilité telles que l'urticaire Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée Alcalose¹, hypercalcémie¹, syndrome de Burnett¹ Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée Effets respiratoires tels que bronchospasme Affections gastro-intestinales Très rares Douleurs abdominales, reflux acide, diarrhée, nausées, vomissements Fréquence indéterminée Constipation¹ Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rares Rares
Éruption cutanée prurigineuse
Description de certains effets indésirables :1 Ils surviennent généralement après la prise de doses supérieures à la dose recommandée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.
Surdosage
Symptômes Des flatulences peuvent survenir. Traitement En cas de surdosage, un traitement symptomatique est nécessaire.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1 000 grossesses) n'indique aucune malformation ni toxicité fœto-/néonatale des substances actives. Sur la base de ces données et de l'expérience antérieure, le médicament peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire. Cependant, en raison de la présence de carbonate de calcium, il est recommandé de limiter autant que possible la durée du traitement. Allaitement Aucun effet des substances actives sur les nouveau-nés/nourrissons allaités par des femmes traitées n'a été démontré. Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Les études précliniques chez l'animal ont montré que l'alginate n'a aucun effet négatif sur la fertilité de la génération parentale et de la descendance, ni sur la reproduction. Les données cliniques ne suggèrent pas que Gaviscon puisse affecter la fertilité chez l'homme.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. Ne pas réfrigérer ni congeler.
Marque
GAVISCON
EAN
041545056
Remarque : Les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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