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HYALUBRIX Hyalubrix 60 seringues N/E 60 mg 4 ml
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HYALUBRIX
Description HYALUBRIX 60 est une solution viscoélastique stérile à base de sel de sodium d'acide hyaluronique, obtenu par fermentation bactérienne d'une fraction de haut poids moléculaire. L'acide hyaluronique, un polysaccharide de la famille des glycosaminoglycanes, est naturellement présent dans de nombreux tissus humains, tels que le cartilage et le liquide synovial. Il est sécrété en continu dans la cavité articulaire et constitue le principal composant du liquide synovial, auquel il confère sa viscosité et son élasticité caractéristiques. Ces propriétés sont essentielles au bon fonctionnement du liquide synovial, qui assure la lubrification et l'amortissement des articulations saines, protégeant ainsi le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques. En cas de pathologies articulaires traumatiques ou dégénératives, la quantité d'acide hyaluronique diminue et le liquide synovial perd de sa viscosité, entraînant une altération de la fonction articulaire et des douleurs. De nombreuses études suggèrent que l'administration intra-articulaire d'acide hyaluronique peut restaurer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, soulageant ainsi la douleur et améliorant la mobilité articulaire. HYALUBRIX 60 est un produit destiné au remplacement temporaire du liquide synovial chez les patients atteints d'arthropathie dégénérative ou mécanique du genou et de la hanche, qui altère les propriétés fonctionnelles de ce liquide. L'injection intra-articulaire de HYALUBRIX 60 réduit les symptômes douloureux et améliore la fonction des articulations du genou et de la hanche pendant une durée allant jusqu'à six mois. Ce produit est indiqué pour le traitement de la douleur et l'amélioration de la fonction articulaire chez les patients atteints d'arthropathie dégénérative ou mécanique du genou, de la hanche, de l'épaule, de la cheville et de l'articulation trapézo-métacarpienne. Ce produit est indiqué pour le traitement des douleurs persistantes après échec initial des analgésiques ou en cas d'échec ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Composition Sel de sodium d'acide hyaluronique à 1,5 %, chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables.
Mode d'emploi L'injection doit être strictement intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon une technique standard et avec une localisation anatomique précise. Un contrôle échographique ou radioscopique de la hanche est recommandé. En cas d'épanchement, le drainer avant l'administration du produit. Toutes les règles d'asepsie et de technique d'injection doivent être respectées. Injecter HYALUBRIX 60 dans l'articulation atteinte à l'aide d'une aiguille stérile adaptée (par exemple, 18 ou 20 G). Après la première application, un traitement d'entretien peut être nécessaire pour maintenir l'efficacité du traitement, selon les besoins de chaque patient. Les données cliniques montrent que l'efficacité de HYALUBRIX 60 persiste jusqu'à 6 mois. Passé ce délai, une nouvelle injection peut être administrée si cela est cliniquement nécessaire. Mises en garde : Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité individuelle connue à l'un des composants du produit. Ne pas administrer en cas d'infection ou d'affection cutanée au niveau du site d'injection. Ne pas administrer aux patients atteints de synovite active. L’innocuité et l’efficacité d’HYALUBRIX chez les femmes enceintes, les femmes allaitantes et les personnes de moins de 18 ans n’ont pas été établies ; son utilisation est donc contre-indiquée chez ces patients. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption mentionnée sur l’emballage. La date de péremption se réfère au produit conservé dans son emballage d’origine. La seringue est à usage unique, c’est-à-dire qu’elle ne doit être utilisée qu’une seule fois et sur un seul patient. Injecter le contenu dans une seule articulation. Pendant les 24 heures suivant l’injection, le patient peut poursuivre ses activités quotidiennes normales, mais il est recommandé d’éviter tout effort sur l’articulation traitée. La seringue et l’aiguille doivent être jetées immédiatement après utilisation, même si la solution n’a pas été entièrement administrée. Si le produit est reconditionné et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure, sa pureté ni sa stérilité. La réutilisation peut entraîner des maladies, des infections et/ou des dommages pour le patient ou l’utilisateur. Éliminer après usage conformément à la réglementation locale. Tenir hors de portée des enfants. Une douleur locale, un gonflement, une sensation de chaleur et une rougeur peuvent occasionnellement apparaître au point d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Après une injection intra-articulaire, l'application d'une poche de glace sur l'articulation traitée pendant cinq à dix minutes permet de réduire la fréquence de ces symptômes. Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les personnes présentant une hypersensibilité aux composants du produit. Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois accompagnées de la présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été occasionnellement rapportées suite à des injections intra-articulaires d'hyaluronate. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut, rarement, survenir si les précautions générales d'injection ne sont pas respectées ou si le point d'injection n'est pas aseptique. Ne pas utiliser en association avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Éviter l'administration concomitante d'HYALUBRIX avec d'autres produits intra-articulaires afin de prévenir toute interaction.
Conservation Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Durée de conservation avec emballage intact : 24 mois.
Format 1 seringue préremplie contenant 60 mg d'acide hyaluronique dans 4 ml de solution.
Code 10000948
Marque
HYALUBRIX
EAN
8033661806768
Remarque : Les images sont fournies à titre indicatif. uniquement.
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