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HYALUBRIX Seringue Hyalubrix N/E 30 mg 2 ml
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HYALUBRIX
Description HYALUBRIX est une solution viscoélastique stérile à base de sel de sodium d'acide hyaluronique, obtenu par fermentation bactérienne d'une fraction de haut poids moléculaire. L'acide hyaluronique est naturellement présent dans de nombreux tissus humains, tels que le cartilage et le liquide synovial : il est sécrété en continu dans la cavité articulaire et constitue le principal composant du liquide synovial, lui conférant sa viscosité et son élasticité caractéristiques. Ces propriétés sont essentielles au bon fonctionnement du liquide, qui assure la lubrification et l'amortissement des articulations saines, et protège le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques. En cas de pathologies articulaires traumatiques ou dégénératives, la quantité d'acide hyaluronique diminue et le liquide synovial perd de sa viscosité, entraînant une altération de la fonction articulaire et des douleurs. De nombreuses études suggèrent que l'administration intra-articulaire d'acide hyaluronique peut restaurer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial. HYALUBRIX est un traitement de remplacement temporaire du liquide synovial chez les patients atteints d'arthrose ou de pathologie articulaire mécanique entraînant des altérations de la fonction synoviale. L'injection intra-articulaire d'HYALUBRIX à intervalles hebdomadaires réduit les symptômes douloureux et améliore la fonction articulaire chez ces patients pendant une durée allant jusqu'à six mois. Ce traitement est indiqué pour soulager la douleur et améliorer la fonction articulaire chez les patients atteints d'arthrose ou de pathologie articulaire mécanique du genou, de la hanche, de l'épaule, de la cheville et des articulations trapézo-métacarpiennes. Ce produit est indiqué pour le traitement des douleurs persistantes après échec initial des analgésiques ou en cas d'échec ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Composition Acide hyaluronique (sel de sodium) 1,5 %, chlorure de sodium, phosphate disodique 12H₂O, phosphate disodique 2H₂O, eau pour préparations injectables.
Mode d'emploi L'injection doit être administrée exclusivement par voie intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon une technique standard, en ciblant précisément le site anatomique. Un contrôle échographique ou radioscopique est recommandé pour la hanche, l'épaule et les autres articulations difficiles d'accès. Toutes les règles d'asepsie et de technique d'injection doivent être respectées. Tout épanchement articulaire doit être éliminé avant l'administration. Injectez HYALUBRIX à l'aide d'une aiguille stérile adaptée (par exemple, 18 ou 20 G) dans l'articulation affectée, une fois par semaine pendant 3 semaines. Des cycles d'injection supplémentaires peuvent être effectués si nécessaire, bien qu'aucune donnée clinique systématique ne soit disponible. Les données cliniques démontrent l'efficacité de HYALUBRIX jusqu'à 6 mois. Cependant, si cela est cliniquement nécessaire, le cycle d'administration peut être répété 3 mois après le premier cycle de traitement. Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité individuelle connue à l'un des composants du produit. Ne pas administrer en cas d'infection ou d'affection cutanée au niveau du site d'injection. Ne pas administrer aux patients atteints de synovite active. L'innocuité et l'efficacité de HYALUBRIX chez la femme enceinte, la femme allaitante ou les personnes de moins de 18 ans n'ont pas été établies et son utilisation est donc contre-indiquée chez ces groupes de patients. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption mentionnée sur l'emballage. La date de péremption se réfère au produit conservé dans son emballage d'origine. La seringue est à usage unique, c'est-à-dire qu'elle ne doit être utilisée qu'une seule fois et sur un seul patient. Injectez le contenu dans une seule articulation. Pendant les 24 heures suivant l'injection, le patient peut poursuivre ses activités quotidiennes normales, mais il est recommandé d'éviter tout effort sur l'articulation traitée. La seringue et l'aiguille doivent être jetées immédiatement après utilisation, même si la solution n'a pas été entièrement administrée. Si le produit est reconditionné et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure, sa pureté ni sa stérilité. La réutilisation peut entraîner des maladies, des infections et/ou des préjudices pour le patient ou l'utilisateur. Éliminez le produit après utilisation conformément à la réglementation locale. Tenir hors de portée des enfants. Une douleur locale, un gonflement, une sensation de chaleur et une rougeur peuvent occasionnellement apparaître au point d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Après une injection intra-articulaire, l'application d'une poche de glace sur l'articulation traitée pendant cinq à dix minutes permettra de réduire la fréquence de ces symptômes. Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les personnes présentant une hypersensibilité aux composants du produit. Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois accompagnées de la présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été occasionnellement rapportées suite à des injections intra-articulaires d'hyaluronate. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut rarement survenir si les précautions générales d'injection ne sont pas respectées ou si le site d'injection n'est pas aseptique. Ne pas utiliser en association avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Éviter l'administration concomitante d'HYALUBRIX avec d'autres produits intra-articulaires afin de prévenir toute interaction.
Conservation Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Durée de conservation en emballage non ouvert : 24 mois.
Présentation Boîte contenant 1 seringue préremplie. La seringue est conditionnée sous blister stérilisé à l'oxyde d'éthylène et contient 30 mg de sel de sodium d'acide hyaluronique dans 2 ml de solution stérilisée à la vapeur.
Code 10000950
Marque
HYALUBRIX
EAN
8033661806751
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif seulement.
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