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Qu'est-ce que c'est ?
ILMODOL DOULEUR ET INFLAMMATION 1 % MOUSSE POUR LA PEAU
Posologie/Mode d'emploi
Adultes : appliquer 3 à 5 cm de mousse ou plus sur la peau 2 à 3 fois par jour, selon la taille de la zone affectée, et masser doucement pour favoriser l'absorption. ILMODOL DOULEUR ET INFLAMMATION 1 % mousse pour la peau : retirer le film protecteur ; Appliquer la mousse sur la zone affectée et refermer le couvercle.
Description : Indications thérapeutiques
Affections douloureuses et inflammatoires d’origine rhumatismale ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.
Mises en garde et contre-indications
La quantité de substance active absorbée par voie cutanée n’atteint généralement pas des concentrations sanguines suffisantes pour justifier les mises en garde et expose au risque d’effets indésirables associés à l’administration systémique du médicament. L’application de préparations topiques, surtout si elle est prolongée, peut entraîner une sensibilisation. En cas de réaction d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié doit être instauré (voir également la rubrique 4.8). Des réactions cutanées graves, dont certaines potentiellement mortelles, telles que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été rapportées lors de l’utilisation systémique de piroxicam. Ces réactions n'ont pas été associées à l'application topique de piroxicam ; toutefois, leur survenue lors d'une administration topique ne peut être exclue. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter toute réaction cutanée. Le risque de syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et de nécrolyse épidermique toxique (NET) est maximal durant les premières semaines de traitement. En cas d'apparition de signes et symptômes de SJS ou de NET (par exemple, éruption cutanée progressive, souvent accompagnée de bulles ou de lésions des muqueuses), le traitement par piroxicam doit être interrompu. Le diagnostic précoce et l'arrêt immédiat de tout médicament suspecté permettent d'obtenir les meilleurs résultats dans le traitement du SJS et de la NET. Un arrêt précoce du traitement est associé à un meilleur pronostic. Si un patient développe un SJS ou une NET sous traitement par ILMODOL DOULEUR ET INFLAMMATION, ce médicament ne doit plus être utilisé chez ce patient. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont le piroxicam, peuvent provoquer une néphrite interstitielle, un syndrome néphrotique et une insuffisance rénale. Des cas de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale ont également été rapportés avec le piroxicam topique, bien qu'un lien de causalité avec le traitement par piroxicam topique n'ait pas été établi. Par conséquent, il n'est pas exclu que ces effets indésirables soient liés à l'utilisation du piroxicam topique.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ILMODOL DOULEUR ET INFLAMMATION peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'utilisation du produit, en particulier à long terme, peut entraîner une sensibilisation et une irritation locale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : urticaire (réaction immédiate)*
Très rare : réactions bulleuses telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : dermatite de contact, eczéma et réactions cutanées de photosensibilité.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare : bronchospasme (réaction immédiate)*
(*) Dans ce cas, le traitement doit être interrompu. Déclaration des effets indésirables suspectés. Il est important de signaler les effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament. Cela permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
D'après les études de biodisponibilité, il est extrêmement improbable que la mousse de piroxicam déplace d'autres médicaments liés aux protéines plasmatiques. Toutefois, les médecins doivent surveiller les patients traités par Ilmodol DOULEUR ET INFLAMMATION et par des médicaments à forte liaison aux protéines plasmatiques afin d'ajuster la posologie.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans la littérature.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Fertilité : Compte tenu de leur mécanisme d'action, l'utilisation d'AINS, y compris le piroxicam, peut retarder ou prévenir la rupture du follicule ovarien, ce qui a été associé à une infertilité réversible chez certaines femmes. L'arrêt des AINS, y compris le piroxicam, doit être envisagé chez les femmes ayant des difficultés à concevoir ou faisant l'objet d'un bilan d'infertilité. Grossesse : La quantité de substance active absorbée par voie cutanée n'atteint généralement pas des concentrations circulantes suffisantes pour justifier une mise en garde et expose les femmes à un risque d'effets indésirables liés à l'administration systémique. Cependant, par mesure de précaution, sauf avis contraire du médecin, l'utilisation pendant la grossesse est déconseillée. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un impact négatif sur la grossesse. Des données épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche spontanée après l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Chez l'animal, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a entraîné une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires. Allaitement : L'utilisation de piroxicam topique pendant l'allaitement est déconseillée, son innocuité clinique n'ayant pas été évaluée.
Conservation
ILMODOL DOULEUR ET INFLAMMATION 1 % mousse cutanée : le récipient sous pression ne doit pas être percé, ne doit pas être placé à proximité de sources de chaleur, même vide, ne doit pas être congelé et doit être protégé de la lumière directe du soleil. Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Aucun effet d'ARTOXICAM sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été rapporté.
Forme pharmaceutique
Mousse pour la peau à 1 % - 1 flacon sous pression de 50 g
Format
Crème
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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