Qu'est-ce que c'est ?
JusCheck
Test antigénique rapide COVID-19
(fluide salivaire)
Description
Test à usage unique conçu pour détecter le nouveau coronavirus SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19, dans le fluide salivaire humain.
Ce test est destiné à un usage domestique avec auto-prélèvement d'échantillons de fluide salivaire par les personnes symptomatiques suspectées d'infection à la COVID-19.
Le test ne fournit qu'un résultat préliminaire ; la confirmation définitive doit être basée sur les résultats d'un diagnostic clinique.
Mode d'emploi
Avant d'effectuer le test
Ne mettez rien dans votre bouche, y compris des aliments, des boissons, de la gomme à mâcher ou des produits du tabac, pendant au moins 10 minutes avant d'effectuer le test.
Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau pendant au moins 20 secondes avant le test. Si vous n'avez pas accès à de l'eau et du savon, utilisez un gel hydroalcoolique contenant au moins 60 % d'alcool.
Étape 1 : Prélèvement de l'échantillon
Retirez l'entonnoir et le tube en plastique de leur emballage et insérez l'entonnoir dans le tube.
Toussez profondément 3 à 5 fois. Portez un masque ou couvrez-vous la bouche et le nez avec un mouchoir lorsque vous toussez et maintenez une distance avec les autres personnes. Crachez doucement le liquide dans l'entonnoir. Le liquide (sans bulles) doit atteindre le niveau indiqué par le trait de référence.
Si la quantité de liquide recueillie est insuffisante, répétez les étapes de prélèvement.
Placez l'entonnoir utilisé dans un sac de biosécurité.
Étape 2 : Préparation de l'échantillon
Placez le tube dans le support en plastique.
Ouvrez le flacon de solution tampon et versez la totalité de la solution dans le tube. Refermez le tube. Presser délicatement le tube 10 à 15 fois pour bien mélanger.
Étape 3 : Réaliser le test
Retirez le dispositif de test de son sachet scellé et utilisez-le dans l’heure qui suit. Pour des résultats optimaux, effectuez le test immédiatement après l’ouverture du sachet.
Placez la cassette sur une surface plane.
Retournez le tube et ajoutez 2 gouttes de solution dans le puits (S) du dispositif de test, puis lancez le chronomètre. Ne déplacez pas la cassette pendant le test.
Étape 4 :
Lisez les résultats après 15 minutes. N’interprétez pas les résultats après 20 minutes.
Une fois le test terminé, placez tous les composants du kit dans un sac de biosécurité et éliminez-les conformément à la réglementation locale. Ne réutilisez aucun composant du kit usagé.
Lavez-vous soigneusement les mains après avoir jeté le test.
Lecture des résultats
Informez votre professionnel de santé des résultats et suivez scrupuleusement les directives et réglementations locales relatives à la COVID-19.
• POSITIF : *Deux lignes colorées apparaîtront. Une ligne colorée apparaîtra dans la zone de contrôle (C) et l’autre dans la zone de test (T).
Un résultat positif signifie que la personne est très susceptible d’avoir la COVID-19. Les échantillons positifs doivent être confirmés. Veuillez vous isoler immédiatement conformément à la réglementation locale et contacter votre professionnel de santé ou le service de santé de votre district selon les directives des autorités locales.
Le test sera validé par un test moléculaire de confirmation (PCR) et les instructions à suivre vous seront fournies.
*REMARQUE : L’intensité de la couleur dans la zone de test (T) varie en fonction du nombre d’antigènes SARS-CoV-2 présents dans l’échantillon. Par conséquent, la présence d'une quelconque coloration dans la zone de test (T) doit être interprétée comme un résultat POSITIF.
• NÉGATIF : Une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de test (T).
Il est peu probable que la personne soit infectée par le virus COVID-19. Cependant, il est possible que ce test donne un résultat incorrect (faux négatif) chez certaines personnes atteintes de la COVID-19. Cela signifie que vous pouvez être atteint de la COVID-19 même si votre test est négatif.
Si vous développez des symptômes tels que maux de tête, migraines, fièvre, perte du goût et de l'odorat, contactez votre professionnel de santé le plus proche conformément aux recommandations des autorités locales. Vous pouvez également refaire le test avec un nouveau kit.
Si vous pensez avoir la COVID-19, refaites le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus n'est pas détectable à tous les stades de l'infection.
Même si votre résultat est négatif, il est important de continuer à respecter la distanciation sociale et les gestes barrières.
• INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou une procédure incorrecte sont les causes les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle. Vérifiez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit ou contactez votre professionnel de santé ou un centre de dépistage de la COVID-19. Avertissements : Lisez attentivement la notice avant d'effectuer le test. Ce test est destiné à l'autodiagnostic in vitro uniquement. Il est à usage unique ; ne pas réutiliser. Ne pas utiliser après la date de péremption. Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits. Ne buvez pas la solution tampon fournie dans le kit. Manipulez la solution tampon avec précaution et évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact, rincer immédiatement et abondamment à l'eau courante. Ne pas utiliser le test si l'emballage est endommagé. Se laver soigneusement les mains avant et après manipulation. Si le résultat préliminaire est positif, en informer votre professionnel de santé et suivre scrupuleusement les directives et réglementations locales relatives à la COVID-19. Le test chez les enfants et les adolescents doit être effectué en présence d'un adulte. Le test utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale. Le non-respect de certaines étapes de la procédure de test peut entraîner des résultats erronés. Les résultats obtenus doivent être interprétés en tenant compte des autres résultats cliniques et des analyses de laboratoire. Si le résultat du test est négatif ou non réactif, mais que les symptômes persistent, cela peut s'expliquer par le fait que le virus n'est pas détectable aux premiers stades de l'infection. Il est recommandé de refaire le test 1 à 2 jours plus tard ou de se rendre à l'hôpital pour exclure une infection.
Un résultat positif au test de dépistage de la COVID-19 peut être dû à une infection par d'autres souches virales que le SARS-CoV-2 ou à d'autres facteurs interférents.
Conservation
Conservez le test entre 2 et 30 °C. Protéger du gel.
Ne pas ouvrir l'emballage avant d'être prêt à effectuer le test.
Durée de conservation : 24 mois si l'emballage n'est pas ouvert.
Contenu
Le kit contient :
- Dispositif de test ;
- Dispositif de prélèvement d'échantillon (entonnoir, tube et embout de tube) ;
- Solution tampon ;
- Notice d'utilisation ;
- Sacs de biosécurité.
Bibliographie
1. BACKINGER, CL et KINGSLEY, PA, Write It Right, Recommendations for the Development of User Instructions for Medical Devices Used in Home Healthcare, Rockville, MD, US Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258
Code. ICOV-802H
Remarque : Les images sont fournies à titre indicatif seulement.
Dernière modification : 25/02/2025
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