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LAMISIL 1 % CRÈME
Posologie/Mode d'emploi
Pour usage cutané. Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans La crème Lamisil peut être appliquée une ou deux fois par jour selon l'indication. Fréquence et durée du traitement • Tinea corporis, cruris : une fois par jour pendant 1 semaine • Tinea pedis (type interdigital) : une fois par jour pendant 1 semaine • Candidose cutanée : une ou deux fois par jour pendant 1 semaine • Pityriasis versicolor : une ou deux fois par jour pendant 2 semaines Un soulagement des symptômes cliniques est généralement observé après quelques jours. Une utilisation irrégulière ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner un risque de rechute. Dans les cas particulièrement sévères, le traitement peut être poursuivi à la discrétion du médecin. En l'absence d'amélioration après deux semaines de traitement, un bilan diagnostique est recommandé. Posologie chez les groupes de patients particuliersPopulation pédiatrique En raison du manque d'expérience clinique avec la crème Lamisil chez les enfants de moins de 12 ans, son utilisation n'est pas recommandée dans cette tranche d'âge. Patients âgés Aucune donnée clinique ne permet de recommander une posologie plus faible de crème Lamisil chez les patients âgés, et aucun effet indésirable différent de celui observé chez les patients jeunes n'a été rapporté. Mode d'administration Nettoyer et sécher soigneusement les zones infectées avant l'application. Appliquer la crème en fine couche sur la zone infectée et la zone environnante, puis faire pénétrer en massant délicatement. En cas d'infections intertrigineuses (sous-mammaires, interdigitales, interfessières, inguinales), la zone traitée peut être protégée par une compresse, notamment la nuit.
Description : Indications thérapeutiques
Infections fongiques de la peau et de ses annexes dues à des dermatophytes, notamment Trichophyton (par exemple, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum. Infections cutanées à levures, notamment celles dues au genre Candida (par exemple, C. albicans). Pityriasis versicolor (tinea versicolor) dû à Pityrosporum orbiculare (également connu sous le nom de Malassezia furfur).
Mises en garde et contre-indications
• La crème Lamisil est réservée à un usage externe. • Peut irriter les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau courante. • Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Informations sur les excipients : La crème Lamisil contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique, susceptibles de provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact).
Effets indésirables
Des symptômes tels que démangeaisons, desquamation, douleur, irritation, décoloration de la peau, sensation de brûlure, érythème, croûtes, etc. peuvent apparaître au site d'application. Ces symptômes bénins doivent être distingués des réactions d'hypersensibilité, notamment les éruptions cutanées, qui ont été rapportées dans des cas isolés et nécessitent l'arrêt du traitement. En cas de contact accidentel avec les yeux, la terbinafine peut provoquer une irritation. Dans de rares cas, une infection fongique sous-jacente peut être aggravée. Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité* Affections oculaires Rare Irritation oculaire Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Desquamation cutanée, prurit Peu fréquent Lésions cutanées, croûtes, modifications cutanées, décoloration, érythème, sensation de brûlure Rare Sécheresse cutanée, dermatite de contact, eczéma Fréquence indéterminée Éruption cutanée* Troubles généraux et anomalies au site d’administration Peu fréquent Douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application Rare Aggravation de l’état *d’après l’expérience post-commercialisation Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation d’un médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
Aucune interaction médicamenteuse n'est connue avec les formes topiques de terbinafine.
Surdosage
Le surdosage est extrêmement improbable en raison de la faible absorption systémique de la terbinafine administrée par voie topique. L'ingestion accidentelle du contenu d'un tube de 30 g de crème Lamisil contenant 300 mg de chlorhydrate de terbinafine est comparable à l'ingestion d'un comprimé de Lamisil de 250 mg (posologie orale pour adultes). En cas d'ingestion accidentelle d'une quantité plus importante de crème, des effets indésirables similaires à ceux observés après un surdosage de comprimés de Lamisil sont à prévoir. Ces effets incluent céphalées, nausées, douleurs épigastriques et vertiges. Traitement du surdosage : En cas d’ingestion accidentelle, le traitement recommandé consiste à éliminer la substance active, principalement par l’administration de charbon activé, et, si nécessaire, à mettre en place un traitement symptomatique.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse : L’utilisation de la terbinafine chez la femme enceinte n’a pas fait l’objet d’études cliniques. Les études animales de toxicité fœtale n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables (voir rubrique 5.3). La crème Lamisil ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Allaitement : La terbinafine passe dans le lait maternel. La crème Lamisil ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement. De plus, les nouveau-nés ne doivent pas toucher les zones traitées, notamment les seins. Fertilité : Les études animales n'ont montré aucun effet de la terbinafine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La crème Lamisil n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
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