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LEVOTUSS Sirop Levotuss 30 mg/5 ml 200 ml Lévodropropizine
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Qu'est-ce que c'est ?
LEVOTUSS 30 MG/5 ML SIROP
Substances actives
100 ml de solution contiennent : lévodropropizine 600 mg Excipients : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle
Posologie/Mode d'emploi
L'emballage contient un gobelet doseur gradué pour 3, 5 et 10 ml. Pour ouvrir l'emballage, appuyez fermement sur le bouchon et tournez-le simultanément dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Adultes : 10 ml de sirop jusqu'à 3 fois par jour à intervalles d'au moins 6 heures.
Enfants : 10–20 kg : 3 ml 3 fois par jour ; 20-30 kg 5 ml 3 fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à disparition de la toux. Toutefois, si la toux persiste après 2 semaines de traitement, il est conseillé d'interrompre le traitement et de consulter un médecin. La toux est un symptôme et la maladie sous-jacente doit être recherchée et traitée. Population pédiatrique : Ne pas administrer aux enfants de moins de 2 ans.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la toux
Excipients
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, arôme cerise, eau purifiée.
Effets indésirables
Au cours du traitement par la lévodropropizine, des palpitations, une tachycardie, des nausées, des vomissements, une diarrhée et un érythème peuvent survenir. Les réactions graves rapportées incluent l'urticaire et les réactions anaphylactiques. La plupart des réactions survenant après l'utilisation de lévodropropizine sont bénignes et les symptômes disparaissent après l'arrêt du traitement et, dans certains cas, après un traitement pharmacologique spécifique. Les effets indésirables rapportés (incidence inconnue) sont les suivants :
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, érythème, exanthème, prurit, œdème de Quincke, réactions cutanées, glossite et stomatite aphteuse. Épidermolyse.
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : faiblesse des membres inférieurs.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : malaise général, œdème généralisé, asthénie.
Population pédiatrique : un cas de somnolence, d’hypotonie et de vomissements a été rapporté chez un nouveau-né après administration de lévodropropizine par une mère allaitante. Les symptômes sont apparus après l'allaitement et ont disparu spontanément après plusieurs tétées.
Interactions
Des études pharmacologiques chez l'animal ont montré que la lévodropropizine ne potentialise pas l'effet pharmacologique des substances agissant sur le système nerveux central (par exemple, les benzodiazépines, l'alcool, la phénytoïne, l'imipramine). Chez l'animal, ce médicament ne modifie pas l'activité des anticoagulants oraux tels que la warfarine, ni l'effet hypoglycémiant de l'insuline. Lors d'études pharmacologiques chez l'homme, l'association avec une benzodiazépine n'a pas modifié le tracé EEG. Toutefois, la prudence est de mise chez les personnes particulièrement sensibles en cas d'utilisation concomitante de sédatifs. Les études cliniques n'ont mis en évidence aucune interaction avec les médicaments utilisés pour traiter les maladies bronchopulmonaires, tels que les β2-agonistes, les méthylxanthines et leurs dérivés, les corticostéroïdes, les antibiotiques, les mucorégulateurs et les antihistaminiques.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
L'administration du médicament doit être évitée chez les patients présentant une bronchorrhée et une diminution de la fonction mucociliaire (syndrome de Kartagener, dyskinésie ciliaire).
Grossesse et allaitement.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 2 ans.
Surdosage
Aucun effet indésirable significatif n'a été rapporté après l'administration du médicament jusqu'à 240 mg en une seule prise et jusqu'à 120 mg trois fois par jour pendant 8 jours consécutifs. Des cas de surdosage chez des enfants de 2 à 4 ans ont été rapportés. Il s'agissait de surdosages accidentels, tous résolus sans séquelles. Dans la plupart des cas, les patients ont présenté des douleurs abdominales et des vomissements. Un patient a présenté une somnolence excessive et une diminution de la saturation en oxygène après la prise de 600 mg de lévodropropizine. En cas de surdosage avec manifestations cliniques évidentes, instaurer immédiatement un traitement symptomatique et, si nécessaire, mettre en œuvre les mesures d'urgence habituelles (lavage gastrique, administration de charbon activé, perfusion intraveineuse, etc.). Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement : Les études de tératogénicité, de reproduction et de fertilité, ainsi que les études périnatales et postnatales, n'ont révélé aucun effet toxique spécifique. Cependant, des études toxicologiques chez l'animal à une dose de 24 mg/kg ayant montré un léger retard de prise de poids et de croissance, et la lévodropropizine étant capable de traverser la barrière placentaire chez le rat, son utilisation est contre-indiquée chez la femme qui envisage une grossesse ou qui est enceinte, son innocuité n'ayant pas été établie. Des études chez le rat ont montré que le médicament est présent dans le lait maternel jusqu'à 8 heures après son administration. Par conséquent, son utilisation est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Conservation
Aucune précaution particulière de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines n'a été réalisée. Ce produit pouvant, bien que rarement, provoquer de la somnolence, il convient de l'utiliser avec prudence chez les patients qui prévoient de conduire ou d'utiliser des machines, et ces derniers doivent être informés de cette possibilité.
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