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Qu'est-ce que c'est ?
MICOTEF 2 % GEL BUVABLE
Posologie/Mode d'emploi
Nourrissons : ¼ de mesure 4 fois par jour après les repas. Enfants et adultes : ½ mesure 3 à 4 fois par jour après les repas. Étalez le gel sur la muqueuse buccale afin que le miconazole entre en contact avec les zones infectées de la cavité buccale et assurez-vous que le gel reste en bouche le plus longtemps possible. Poursuivre le traitement pendant au moins une semaine après la disparition des symptômes.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement de la candidose oropharyngée (stomatite et mycose vaginale).
Mises en garde et contre-indications
En cas d’utilisation concomitante de Micotef gel oral et d’anticoagulants oraux tels que la warfarine, l’effet anticoagulant doit être étroitement surveillé et ajusté. Il est conseillé de surveiller les concentrations de miconazole et de phénytoïne si ces deux médicaments sont utilisés simultanément. Chez les patients traités par certains antidiabétiques oraux tels que les sulfonylurées, l’utilisation concomitante de miconazole peut potentialiser l’effet thérapeutique et entraîner une hypoglycémie. Par conséquent, des précautions appropriées doivent être prises (voir rubrique 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions). Une prudence particulière doit être de mise lors de l’administration de Micotef gel aux nourrissons de plus de 6 mois et aux enfants afin d’éviter toute obstruction de la gorge par le gel. Par conséquent, le gel ne doit pas être appliqué sur le cou et il est conseillé de diviser chaque dose en portions plus petites et de surveiller le patient afin de prévenir tout risque d'étouffement. Tenir hors de portée des enfants.
Effets indésirables
En cas d'ingestion, une diarrhée peut survenir lors d'un traitement prolongé. Des nausées, des maux de tête et des éruptions cutanées ont été rarement rapportés.
Interactions
Autres formes d'interactions : Le miconazole peut inhiber le métabolisme des médicaments métabolisés par les systèmes enzymatiques CYP3A4 et CYP2C9, entraînant ainsi une augmentation et/ou une prolongation de leurs effets thérapeutiques et indésirables. Pour cette raison, l’utilisation du miconazole par voie orale est contre-indiquée en cas d’administration concomitante avec les médicaments suivants, métabolisés par le système enzymatique CYP3A4 (voir rubrique 4.3 Contre-indications) : • Substances allongeant l’intervalle QT (mizolastine, pimozide, quinidine, sertindole) • Alcaloïdes de l’ergot de seigle • Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase tels que la simvastatine et la lovastatine • Triazolam et midazolam par voie orale. Une prudence particulière est requise lors de l’administration concomitante de miconazole par voie orale et des médicaments énumérés ci-dessous en raison du risque d’augmentation ou de prolongation des effets thérapeutiques et indésirables. Si nécessaire, leur posologie doit être réduite et leurs concentrations plasmatiques surveillées si nécessaire : 1. Médicaments métabolisés par le système enzymatique CYP2C9 (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi) : • Anticoagulants oraux tels que la warfarine • Antidiabétiques oraux tels que les sulfonylurées • Phénytoïne 2. Autres médicaments métabolisés par le système enzymatique CYP3A4 : • Inhibiteurs de la protéase du VIH tels que le saquinavir • Certains cytostatiques tels que les vinca-alcaloïdes, le busulfan et le docétaxel • Certains inhibiteurs calciques tels que les dihydropyridines et le vérapamil • Certains immunosuppresseurs : ciclosporine, tacrolimus, sirolimus (rapamycine) • Autres : alfentanil, alprazolam, brotizolam, buspirone, carbamazépine, cilostazol, disopyramide, ébastine, méthylprednisolone, midazolam IV, réboxétine, rifabutine, sildénafil et Trimétrexate.
Surdosage
Aucun cas d'intoxication ou de surdosage n'a été rapporté. En cas de surdosage accidentel, des vomissements et une diarrhée peuvent survenir. Le traitement est symptomatique et de soutien. Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité de MICOTEF, une méthode appropriée de vidange gastrique peut être utilisée si nécessaire (voir rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Bien qu'il n'existe aucune preuve que le miconazole ait des effets embryotoxiques ou tératogènes chez l'animal, les risques potentiels liés à la prescription de gel oral Micotef pendant la grossesse doivent être mis en balance avec les bénéfices thérapeutiques potentiels. Aucune donnée n'est disponible concernant l'excrétion du miconazole dans le lait maternel. La prudence est donc de mise lors de la prescription de Micotef gel oral pendant l'allaitement.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Micotef gel oral n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
GEL BUVABLE À 2 % - 1 TUBE DE 40 G
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27. Août 2024
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