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NOVA ARGENTIA Paracétamol Nova Argentia 500 mg 30 comprimés Fièvre et grippe
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Qu'est-ce que c'est ?
COMPRIMÉS DE PARACÉTAMOL NOVA ARGENTIA 500 MG
Substances actives
Chaque comprimé contient : 500 mg de paracétamol.
Posologie/Mode d'emploi
Chez l'enfant, il est nécessaire de respecter la posologie déterminée en fonction de son poids. L'âge approximatif basé sur le poids est donné à titre indicatif uniquement. Chez l'adulte, la dose orale maximale est de 3 000 mg de paracétamol par jour. Enfants pesant de 21 à 25 kg (environ de 6 à 10 ans) : ½ comprimé à la fois, à renouveler après 4 heures si nécessaire, sans dépasser 6 prises par jour. Enfants pesant de 26 à 40 kg (environ de 8 à 13 ans) : 1 comprimé à la fois, à renouveler après 6 heures si nécessaire, sans dépasser 4 prises par jour. Enfants pesant de 41 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans) : 1 comprimé à la fois, à renouveler après 4 heures si nécessaire, sans dépasser 6 prises par jour. Enfants pesant plus de 50 kg (environ 15 ans) : 1 comprimé à la fois, à renouveler après 4 heures si nécessaire. Ne pas dépasser 6 doses par jour. Adultes : 1 comprimé à la fois, à renouveler après 4 heures si nécessaire, maximum 6 doses par jour. En cas de douleur intense ou de forte fièvre, prendre 2 comprimés de 500 mg, à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures.
Description : Indications thérapeutiques
Comme antipyrétique : traitement symptomatique des états fébriles tels que la grippe, les maladies exanthématiques, les affections respiratoires aiguës, etc.
Comme analgésique : céphalées, névralgies, myalgies et autres douleurs modérées d’origines diverses.
Excipients
Polyvinylpyrrolidone, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal hydraté, cellulose microcristalline.
Effets indésirables
Les effets indésirables du paracétamol sont classés par classe de systèmes d’organes selon la classification MedDRA. Les données sont insuffisantes pour estimer la fréquence de chacun des effets énumérés.
Affections hématologiques et du système lymphatique
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.
Interactions
L'absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de vidange gastrique. L'administration concomitante de médicaments qui ralentissent (par exemple, les anticholinergiques, les opioïdes) ou accélèrent (par exemple, les prokinétiques) la vidange gastrique peut donc respectivement entraîner une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit. L'administration concomitante de cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol. L'administration concomitante de paracétamol et de chloramphénicol peut prolonger la demi-vie du chloramphénicol et augmenter le risque de toxicité. L'administration concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) et d'anticoagulants oraux peut entraîner des modifications de l'INR. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente de l'INR est nécessaire pendant le traitement concomitant et après son arrêt. L'utilisation de ce médicament doit se faire avec une extrême prudence et sous étroite surveillance médicale lors d'un traitement chronique par des médicaments susceptibles d'induire l'activité de la monooxygénase hépatique ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple, la rifampicine, la cimétidine, les antiépileptiques tels que le glutéthimide, le phénobarbital, la carbamazépine). Il en va de même en cas d'alcoolisme et chez les patients traités par zidovudine. L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'acide urique (méthode à l'acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode à la glucose oxydase-peroxydase).
Hypersensibilité au paracétamol ou à l'un des excipients.
Surdosage
Symptômes
En cas d'ingestion accidentelle de doses très élevées de paracétamol, l'intoxication aiguë se manifeste par une anorexie, des nausées et des vomissements, suivis d'une altération importante de l'état général ; ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique, pouvant entraîner une nécrose massive et irréversible, une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, pouvant conduire au coma et au décès. Parallèlement, on observe une augmentation des taux de transaminases hépatiques, de lactate déshydrogénase et de bilirubine, ainsi qu'une diminution du taux de prothrombine, pouvant survenir dans les 12 à 48 heures suivant l'ingestion.
Traitement
Les mesures à prendre comprennent une vidange gastrique rapide et une hospitalisation pour un traitement approprié, avec l'administration la plus rapide possible de N-acétylcystéine comme antidote : la dose est de 150 mg/kg par voie intraveineuse dans une solution glucosée sur 15 minutes, puis de 50 mg/kg sur les 4 heures suivantes et de 100 mg/kg sur les 16 heures suivantes, pour un total de 300 mg/kg sur 20 heures.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Bien que les études cliniques chez les femmes enceintes ou allaitantes n'aient pas mis en évidence de contre-indications spécifiques, étant donné que l'utilisation du paracétamol n'a entraîné aucun effet indésirable chez la mère ou l'enfant, Il est recommandé d'administrer ce produit uniquement en cas de stricte nécessité et sous la supervision directe d'un médecin. De nombreuses données chez la femme enceinte n'indiquent ni malformations ni toxicité fœto-néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants exposés au paracétamol in utero présentent des résultats non concluants. Si cela est cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, mais il doit être administré à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et aussi fréquemment que possible.
Conservation
Conserver dans l'emballage d'origine bien fermé, à l'abri de la lumière.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Le paracétamol n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Comprimés de 500 mg, 30 comprimés sous plaquette thermoformée PVC/aluminium
Marque
NOVA ARGENTIA
EAN
030556029
Format
Comprimés/Gélules
Avertissement : Les images sont fournies à titre indicatif seulement.
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