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ONLIGOL a Lavement LAX Clismalax 1 Lavement 133ml
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Qu'est-ce que c'est ?
SOLUTION RECTAL LAX ENEMAIL EN FLACON
Posologie/Mode d'emploi
Posologie Adultes et adolescents (12-18 ans) : la dose entière contenue dans le flacon. Mode d'administration Ne pas dépasser les doses recommandées. Les laxatifs doivent être utilisés le moins souvent possible et pendant une durée maximale de sept jours. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après une évaluation individuelle. À prendre de préférence le soir.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
Mises en garde et contre-indications
Population pédiatrique : Le flacon de 133 ml ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L’abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé, ou doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante, entraînant une perte d’eau, de minéraux (notamment de potassium) et d’autres nutriments essentiels. Dans les cas les plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent survenir, pouvant induire un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, en particulier chez les patients prenant simultanément des glycosides cardiaques, des diurétiques ou des corticostéroïdes. Il est conseillé aux patients de boire régulièrement pour prévenir la déshydratation, notamment ceux présentant des facteurs de risque ou prenant des médicaments susceptibles de diminuer le débit de filtration glomérulaire, tels que les diurétiques, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC), les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Clisma lax contenant des phosphates de sodium, il existe un risque d’augmentation des taux sériques de sodium et de phosphate et de diminution des taux de calcium et de potassium, pouvant entraîner une hypernatrémie, une hyperphosphatémie, une hypocalcémie et une hypokaliémie, se manifestant par des symptômes cliniques tels que la tétanie et l’insuffisance rénale. L'abus de laxatifs peut entraîner une dépendance (et donc la nécessité d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte de la fonction intestinale normale (atonie intestinale). L'utilisation répétée de laxatifs peut conduire à une accoutumance ou à d'autres lésions. L'utilisation prolongée de laxatifs pour le traitement de la constipation est déconseillée. Le traitement médicamenteux de la constipation doit être envisagé en complément d'une bonne hygiène et d'une alimentation adaptée (par exemple, une consommation accrue de fibres végétales et de liquides, une activité physique régulière et une rééducation du transit intestinal). La prise en charge d'une constipation chronique ou récidivante nécessite toujours un suivi médical pour le diagnostic, la prescription de médicaments et le contrôle du traitement. Un examen médical approfondi est nécessaire si le besoin d'un laxatif résulte d'une modification soudaine des selles (fréquence et caractéristiques) qui persiste plus de deux semaines, ou si l'utilisation de laxatifs est inefficace. Les personnes âgées ou fragiles, ainsi que les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'ascite, de maladie cardiaque ou d'affections de la muqueuse rectale (ulcères, fissures), doivent consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament. Il convient de conseiller aux patients d'interrompre le traitement en cas de résistance, car l'administration forcée du lavement peut entraîner des lésions. En cas de constipation, il est recommandé d'adapter d'abord les habitudes alimentaires en augmentant l'apport quotidien en fibres et en eau. Lors de l'utilisation de laxatifs, il est recommandé de boire au moins 6 à 8 verres d'eau ou d'autres liquides par jour pour ramollir les selles.
Effets indésirables
Voici les effets indésirables du phosphate de sodium, classés par système d'organes selon la classification MedDRA. Les données sont insuffisantes pour déterminer la fréquence de chacun des effets mentionnés. Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité (p. ex. urticaire) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Ampoules, démangeaisons, brûlures Affections gastro-intestinales Douleurs abdominales spasmodiques isolées ou coliques abdominales et diarrhée avec perte de liquides et d'électrolytes, plus fréquentes en cas de constipation sévère, et également en cas d'irritation du rectum. Nausées, vomissements. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Une hyperphosphatémie, une hypokaliémie, une hypernatrémie, une hypocalcémie et une calcification tissulaire peuvent survenir rarement. Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Interactions : L’absorption systémique de la solution rectale de phosphate de sodium est limitée ; cependant, dans certaines conditions, elle peut être augmentée et prédisposer à d’éventuelles interactions avec d’autres médicaments. L’utilisation concomitante de médicaments susceptibles d’affecter l’équilibre électrolytique (tels que les diurétiques, les corticostéroïdes, les inhibiteurs calciques, le lithium) peut favoriser l’apparition d’une hyperphosphatémie, d’une hypercalcémie et d’une hypernatrémie. Les patients prenant des médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT peuvent présenter un risque accru de développer cet effet indésirable s'ils sont traités concomitamment par du phosphate de sodium. L'hypernatrémie étant associée à une hypoliminémie, l'utilisation concomitante de Clisma lax et de lithium peut entraîner une diminution de la lithémie et, par conséquent, une diminution de l'efficacité du traitement. L'utilisation concomitante de suppléments de calcium ou d'antiacides contenant du calcium peut augmenter le risque de calcification ectopique. D'autres produits contenant du phosphate de sodium, notamment les solutions buvables ou les comprimés de phosphate de sodium, ne doivent pas être administrés simultanément (voir rubrique 4.3).
Surdosage
L'effet le plus fréquemment observé après ingestion ou administration rectale est une irritation gastro-intestinale (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée). Une diarrhée persistante entraîne une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres nutriments essentiels. Il est impératif de compenser les pertes hydriques et électrolytiques. Un déséquilibre électrolytique se caractérise par les symptômes suivants : soif, vomissements, faiblesse, œdème, douleurs osseuses (ostéomalacie) et hypoalbuminémie. Dans les cas les plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent survenir, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas d'administration concomitante de glycosides cardiaques, de diurétiques ou de corticostéroïdes. Il est impératif de compenser les pertes hydro-électrolytiques. Des mesures conservatrices sont généralement suffisantes ; une hydratation suffisante, notamment par la consommation de jus de fruits, est recommandée. Voir également la rubrique 4.4 concernant l'abus de laxatifs. En cas d'absorption importante de phosphate, une hyperphosphatémie, une hypocalcémie et une hypomagnésémie peuvent se produire. Des modifications de l'équilibre hydro-électrolytique ont été observées après administration orale, rectale et intraveineuse. Une hyperphosphatémie et une hypocalcémie sévères peuvent provoquer une tétanie, des convulsions, une bradycardie, un allongement de l'intervalle QT, une arythmie, un coma et un arrêt cardiaque. Une déshydratation sévère, une hypernatrémie, une hypotension, une acidose métabolique et une tachycardie peuvent également survenir. Les personnes âgées, les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale présentent un risque accru d'effets toxiques.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, ce médicament ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité, sous la surveillance directe d'un médecin, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Ce médicament n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, des effets indésirables peuvent survenir pendant le traitement. Il est donc conseillé de connaître votre réaction au médicament avant de conduire ou d'utiliser des machines.
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