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Qu'est-ce que c'est ?
ORTHOVISC ORTHOVISC mini
Dispositifs médicaux CE, classe III. Solutions stériles et apyrogènes d'hyaluronate de sodium (15 mg/ml) dissous dans du sérum physiologique. Elles sont indiquées comme suppléments ou substituts viscoélastiques du liquide synovial des articulations humaines ; elles conviennent au traitement des symptômes de dysfonctionnement des articulations synoviales chez l'homme, tels que l'arthrose. Les effets des deux produits sont la lubrification et le soutien mécanique.
Mode d'emploi Conserver entre 2 °C et 25 °C. Laisser atteindre la température ambiante pendant environ 20 à 45 minutes avant utilisation. Ne pas administrer par voie intraveineuse. Injecter lentement la quantité requise dans l'espace articulaire sélectionné à l'aide d'une aiguille hypodermique souple, conforme aux normes ISO/ANSI, de diamètre approprié. Les diamètres utilisés pour les injections dans le genou sont de 18 à 21 gauges. Le choix final de la procédure est du ressort du médecin. Le volume varie selon la taille de l'espace articulaire, mais ne doit pas dépasser 2 ml pour le genou et les autres grosses articulations, ni 1 ml pour les petites articulations. Il est de la responsabilité du médecin de déterminer le volume approprié afin d'éviter tout surdosage articulaire. Le protocole de traitement recommandé consiste en 3 injections, espacées d'une semaine, pour chaque cycle, avec un maximum de cycles pour une même articulation sur une période de 6 mois. Il convient d'éliminer tout épanchement articulaire avant l'injection du produit. Ne pas surcharger l'espace articulaire.
Contre-indications Les affections préexistantes suivantes peuvent constituer des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation des produits : - hypersensibilité connue à l'un des composants de l'un ou l'autre produit ; - infection cutanée préexistante au site d'injection prévu ; - infection articulaire connue ; - troubles de la coagulation systémiques connus. Les produits peuvent contenir des traces de protéines bactériennes Gram-positives et sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'allergies similaires.
Précautions Il est recommandé de suivre les précautions standard lors de l'injection de substances dans les articulations. L'hyaluronate de sodium ne doit être injecté dans l'espace articulaire que par des professionnels de santé connaissant les techniques d'injection reconnues pour l'administration de substances dans l'espace articulaire pour cette application. Ne pas utiliser de quantités excessives d'hyaluronate de sodium et surveiller étroitement le patient. Ne pas surcharger l'espace. Si la douleur s'aggrave pendant l'injection, arrêter l'injection et retirer l'aiguille. En cas d'anomalie après administration du produit, les patients doivent contacter immédiatement leur médecin. Ne pas utiliser si l'emballage intérieur (sachet) est ouvert ou endommagé. Pour injection intra-articulaire. Ne pas administrer par voie intraveineuse. La vente et l'utilisation de ce dispositif médical sont réservées aux médecins ou sous leur supervision. Produit à usage unique. Ne pas stériliser.
Conservation Conserver le produit entre 2 °C et 25 °C. À protéger du gel.
Format Orthosivisc : boîte de 1 et 3 seringues de 2 ml. Orthosivisc mini (quantité pour petites articulations) : boîte de 1 et 3 seringues de 1 ml.
Code VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3
EAN
0817337000036
Attention : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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