PEVARYL Crème Pevaryl 30 g 1 % F1

PEVARYL Crème Pevaryl 30 g 1 % F1 20480742

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Qu'est-ce que c'est ?

PEVARYL 1 %

Substances actives

100 g de crème contiennent : substance active : nitrate d'éconazole 1,0 g.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient du butylhydroxyanisole, de l'acide benzoïque et du linalol comme parfum.

Posologie/Mode d'emploi

PEVARYL s'applique matin et soir sur les zones infectées de la peau en massant légèrement jusqu'à disparition complète de la mycose (1 à 3 semaines). Après disparition de la mycose, il est recommandé de poursuivre l'application de PEVARYL pendant quelques jours supplémentaires. Les zones intertrigineuses (par exemple, les espaces interdigitaux du pied, les plis fessiers) humides doivent être nettoyées avec une compresse avant l'application de PEVARYL. Un pansement occlusif est recommandé pour le traitement de l'onychomycose. Pour l'otomycose (uniquement en l'absence de lésion du tympan), instiller 1 à 2 gouttes d'émulsion cutanée PEVARYL 1 à 2 fois par jour ou insérer une compresse de gaze imbibée d'émulsion dans le conduit auditif externe. La poudre cutanée PEVARYL peut être utilisée en complément de la crème PEVARYL et du spray cutané à base d'alcool. En cas d'intertrigo, la poudre cutanée PEVARYL peut suffire. Solution cutanée non alcoolisée PEVARYL : appliquer sur tout le corps à l'aide d'une éponge humide pendant trois soirs consécutifs ; ne pas rincer. Le médicament agit pendant la nuit et doit être rincé le lendemain matin. Si le pityriasis versicolor n'est pas guéri 15 jours après la fin du traitement, le renouveler. Pour prévenir les récidives, il est recommandé de renouveler le traitement après 1 et 3 mois. L'utilisation régulière de PEVARYL conformément à la prescription est essentielle à la guérison.

Description : Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour le traitement des affections suivantes : - mycoses cutanées causées par des dermatophytes, des levures et des champignons ; - infections cutanées causées par des bactéries Gram positif : streptocoques et staphylocoques ; - otite moyenne mycosique externe, mycose du conduit auditif (limitée à la forme d'émulsion cutanée) ; - onychomycose ; - pityriasis versicolor.

Mises en garde et contre-indications

Toutes les formes galéniques de PEVARYL sont destinées à un usage externe uniquement. PEVARYL n'est pas destiné à un usage ophtalmique ou oral. En cas de sensibilisation ou d'irritation, interrompre l'utilisation du médicament. La poudre de nitrate d'éconazole contient du talc. Éviter l'inhalation afin de prévenir l'irritation des voies respiratoires, en particulier chez les enfants et les nourrissons. Lors de l'application du spray, éviter l'inhalation du produit et toute utilisation excessive ou incorrecte. Informations importantes concernant certains ingrédients. La crème PEVARYL 1 % contient du butylhydroxyanisole, de l'acide benzoïque et du linalol : Ce médicament contient du butylhydroxyanisole. Il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses. Ce médicament contient 60 mg d'acide benzoïque par tube de 30 g, ce qui correspond à 2 mg/g de crème. L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L'acide benzoïque peut aggraver la jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nourrissons jusqu'à 4 semaines. Ce médicament contient un parfum avec du linalol. Le linalol peut provoquer des réactions allergiques. Le spray cutané PEVARYL 1 %, solution alcoolique, contient du propylène glycol et du linalol : Ce médicament contient 983,0 mg de propylène glycol par dose unitaire, soit 491,5 mg/g. Le propylène glycol peut provoquer une irritation locale. Ce médicament contient un parfum à base de linalol. Le linalol peut provoquer des réactions allergiques. PEVARYL 1 % poudre cutanée contient du linalol : Ce médicament contient un parfum à base de linalol. Le linalol peut provoquer des réactions allergiques. PEVARYL 1 % émulsion cutanée contient du butylhydroxyanisole, de l’acide benzoïque et du linalol : Ce médicament contient du butylhydroxyanisole. Il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses. Ce médicament contient 60 mg d’acide benzoïque par flacon de 30 g, soit l’équivalent de 2 mg/g de crème. L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L’acide benzoïque peut aggraver la jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés jusqu’à l’âge de 4 semaines. Ce médicament contient un parfum à base de linalol. Le linalol peut provoquer des réactions allergiques. PEVARYL 1 % solution cutanée non alcoolique contient de l'alcool benzylique : Ce médicament contient 10 mg d'alcool benzylique par sachet (10 mg), soit 1 mg/g. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.

Excipients

Mélange d'esters d'acide stéarique et de glycols ; mélange d'acides gras et de polyéthylène glycol ; paraffine liquide ; butylhydroxyanisole ; parfum n° 4074 ; acide benzoïque ; eau purifiée.

Effets indésirables

Données des essais cliniques : La sécurité de la crème de nitrate d'éconazole (1 %) et de l'émulsion de nitrate d'éconazole (1 %) a été évaluée dans 12 essais cliniques menés auprès de 470 sujets ayant reçu au moins l'une des formulations. D’après les données de sécurité regroupées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 1 %) étaient : prurit (1,3 %), sensation de brûlure (1,3 %) et douleur (1,1 %). Les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation des formulations dermatologiques de PEVARYL dans les essais cliniques, y compris ceux mentionnés ci-dessus, et lors de la surveillance post-commercialisation, sont listés ci-dessous. Les fréquences sont indiquées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000). Très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans le tableau ci-dessous, qui répertorie les effets indésirables des formulations dermatologiques de Pevaryl, tous les effets indésirables de fréquence connue (fréquents ou peu fréquents) sont issus des données d’essais cliniques et tous les effets indésirables de fréquence indéterminée sont issus des données de pharmacovigilance. Tableau 1 : Effets indésirables du médicament

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