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Rinogutt spray nasal 1% 10 ml Décongestionnant
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Qu'est-ce que c'est ?
RINOGUTT 1 MG/ML SPRAY NASIS, SOLUTION
Substances actives
1 ml de solution contient : 1,18 mg de chlorhydrate de tramadolline, équivalent à 1,01 mg de tramadolline (10 ml contiennent : 11,8 mg de chlorhydrate de tramadolline).
Posologie/Mode d'emploi
Adultes et enfants de plus de 12 ans : après s'être mouché, vaporiser 1 à 2 fois dans chaque narine toutes les 6 à 8 heures. Ne pas dépasser la dose recommandée. Si aucune amélioration n'est constatée après quelques jours, consulter un médecin ; le traitement ne doit en aucun cas excéder 4 jours. Le flacon doit être tenu verticalement pour une pulvérisation optimale. Pour utiliser correctement le nébuliseur, suivez ces instructions : après vous être mouché, gardez la tête droite, insérez l’embout dans votre narine et pulvérisez en appuyant uniformément sur le flacon par une ou deux pressions rapides et fermes. Après la pulvérisation, inspirez profondément la bouche fermée et appuyez doucement sur l’autre narine avec votre index pour bien répartir la solution dans la muqueuse nasale. L'espace vide au-dessus du liquide est nécessaire au bon fonctionnement du flacon en tant que nébuliseur.
Description : Indications thérapeutiques
Décongestionnant nasal.
Excipients
Chlorure de benzalkonium, sorbitol liquide, acide citrique, phosphate de sodium, chlorure de sodium, eau purifiée.
Effets indésirables
La convention suivante a été utilisée pour classer les effets indésirables : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100), rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables suivants peuvent survenir après l'utilisation du spray nasal Rinogutt : Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée : hypersensibilité. Troubles psychiatriques. Fréquence indéterminée : hallucinations, insomnie ; fréquence peu fréquente : agitation. Troubles du système nerveux. Fréquence indéterminée : somnolence, sédation ; fréquence peu fréquente : maux de tête ; fréquence rare : vertiges, dysgueusie.
Affections cardiaques
Fréquence indéterminée : arythmie, tachycardie ;
Peu fréquent : palpitations.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare : épistaxis ; fréquent : sensation de brûlure dans le nez ; peu fréquent : œdème nasal, sécheresse nasale, rhinorrhée, éternuements. Affections gastro-intestinales Peu fréquent : nausées. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : éruption cutanée, prurit, œdème cutané*. Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquence indéterminée : œdème des muqueuses*, fatigue. Investigations Fréquence indéterminée : augmentation de la pression artérielle. *En signe d’hypersensibilité. Interactions : le spray nasal Rinogutt ne doit pas être administré pendant un traitement par d’autres antidépresseurs ni dans les deux semaines suivant leur dernière administration. L’administration du spray nasal Rinogutt en association avec des antidépresseurs (inhibiteurs de la MAO ou antidépresseurs tricycliques) ou des vasopresseurs peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. L’utilisation en association avec des antidépresseurs tricycliques peut également provoquer des arythmies. Les interactions avec les antihypertenseurs, en particulier ceux dont l’action implique le système nerveux sympathique, peuvent être complexes et entraîner divers effets cardiovasculaires.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ; En particulier contre le chlorhydrate de tramazoline et le chlorure de benzalkonium.
Rhinite sèche, maladies cardiaques et hypertension artérielle sévère.
Glaucome aigu par fermeture de l'angle, hyperthyroïdie, hypertrophie de la prostate.
Grossesse et allaitement.
Le spray nasal Rinogutt ne doit pas être utilisé après une chirurgie crânienne par voie nasale.
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
Surdosage
Symptômes
Une augmentation de la pression artérielle et une tachycardie peuvent, en particulier chez l'enfant, être suivies d'une chute de la pression artérielle, d'une température inférieure à la normale, d'un choc et d'une bradycardie réflexe. Comme avec les autres alpha-sympathomimétiques, le tableau clinique d'une intoxication au spray nasal Rinogutt peut être déroutant, car des phases de stimulation et de dépression du système nerveux central et du système cardiovasculaire peuvent alterner. Chez l'enfant en particulier, l'intoxication peut avoir des effets sur le système nerveux central, tels que des convulsions et un coma, une bradycardie et une dépression respiratoire. Les symptômes de stimulation du système nerveux central comprennent l'anxiété, l'agitation, les hallucinations et les convulsions. Les symptômes de dépression du système nerveux central comprennent l'hypothermie, la léthargie, la somnolence et le coma. Les symptômes suivants peuvent également survenir : mydriase, myosis, transpiration, fièvre, pâleur, cyanose des lèvres, dysfonctionnement cardiovasculaire pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque, dysfonctionnement respiratoire pouvant aller jusqu'à l'insuffisance respiratoire et l'arrêt respiratoire, et troubles mentaux.
Traitement
En cas de surdosage nasal, rincer ou nettoyer immédiatement et abondamment la muqueuse nasale. Un traitement symptomatique peut être nécessaire.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : Le spray nasal Rinogutt ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, ce produit ne peut être utilisé que sur avis médical.
Allaitement : L’innocuité du produit pendant l’allaitement n’a pas été établie. Pendant l’allaitement, ce produit ne doit être utilisé que sur avis médical.
Fertilité : Aucune étude n’a été menée pour évaluer les effets du spray nasal Rinogutt sur la fertilité humaine. D’après les données précliniques disponibles, rien n’indique un effet possible du chlorhydrate de tramazoline monohydraté sur la fertilité.
Conservation :
Aucune précaution particulière de conservation n’est requise.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Aucune étude n’a été réalisée pour évaluer les effets du spray nasal Rinogutt sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, les patients sont informés que des effets indésirables tels que des hallucinations, une somnolence, une sédation, des vertiges et une fatigue peuvent survenir pendant le traitement par le spray nasal Rinogutt. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines. Si les patients ressentent les effets indésirables mentionnés ci-dessus, ils doivent éviter les activités où une perte d'attention pourrait s'avérer dangereuse, comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Forme pharmaceutique
1 MG/ML SPRAY NASAL, SOLUTION 1 FLACON DE 10 ML
EAN
023547019
Format
Spray nasal
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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