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Qu'est-ce que c'est ?
COMPRIMÉS EFFERVISSANTS DE CALCIUM SANDOZ
Posologie/Mode d'emploi
Adultes : 500 à 1 500 mg par jour. Enfants : 500 à 1 000 mg par jour. Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau (environ 200 ml) et boire la solution obtenue immédiatement. Les comprimés effervescents de Calcium Sandoz peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Description : Indications thérapeutiques
– Prévention et traitement de la carence en calcium. – Supplémentation en calcium en complément d'un traitement spécifique pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose. – Rachitisme et ostéomalacie, en plus du traitement par la vitamine D3.
Mises en garde et contre-indications
Chez les patients présentant une hypercalciurie légère (supérieure à 300 mg/24 heures ou 7,5 mmol/24 heures) ou des antécédents de calculs urinaires, il est nécessaire de surveiller l'excrétion urinaire de calcium. Si nécessaire, la dose de calcium doit être réduite ou le traitement interrompu. Une augmentation de l'apport hydrique est recommandée chez les patients prédisposés à la formation de calculs urinaires. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les sels de calcium doivent être utilisés sous surveillance médicale et les taux sériques de calcium et de phosphate doivent être surveillés. Lors d'un traitement à fortes doses, et en particulier en cas de traitement concomitant par la vitamine D, il existe un risque d'hypercalcémie avec détérioration secondaire de la fonction rénale. Chez ces patients, les taux sériques de calcium et la fonction rénale doivent être surveillés. Des cas d'augmentation possible de l'absorption d'aluminium par les sels de citrate ont été rapportés dans la littérature. Les comprimés effervescents de Calcium Sandoz (contenant de l'acide citrique) doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, en particulier chez ceux prenant des médicaments contenant de l'aluminium. Chaque comprimé effervescent de Calcium Sandoz contient de l'aspartame, source de phénylalanine, à une dose équivalente à 15 mg, et peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose, deux affections héréditaires rares. Chaque comprimé de Calcium Sandoz 500 mg contient 2,967 mmol (soit 68,45 mg) de sodium. Chaque comprimé de Calcium Sandoz 1 000 mg contient 5,95 mmol (soit 136,90 mg) de sodium. Les comprimés effervescents de Calcium Sandoz doivent être tenus hors de la portée des enfants. Informations pour les diabétiques : Un comprimé effervescent contient 0,002 unité de glucides et convient donc aux diabétiques.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organes et par fréquence. La fréquence est définie comme suit : peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000), y compris les cas isolés. Affections du système immunitaireRare : hypersensibilité telle qu’éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Très rare : Des cas isolés de réactions allergiques systémiques (réactions anaphylactiques, gonflement du visage, œdème de Quincke) ont été rapportés. Troubles du métabolisme et de la nutrition : peu fréquents : hypercalcémie, hypercalciurie. Troubles gastro-intestinaux : rares : flatulences, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales. Interactions : les diurétiques thiazidiques diminuent l’excrétion urinaire de calcium. En raison du risque accru d’hypercalcémie, la calcémie doit être régulièrement surveillée lors de l’utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques. Les corticostéroïdes systémiques diminuent l’absorption du calcium. La dose de Calcium Sandoz peut nécessiter une augmentation en cas d’utilisation concomitante. Les préparations à base de tétracycline administrées concomitamment à des préparations à base de calcium peuvent être mal absorbées. C’est pourquoi les préparations contenant de la tétracycline doivent être administrées au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de calcium. L’hypercalcémie induite par le traitement au calcium peut augmenter la toxicité des glycosides cardiaques. Les patients doivent être surveillés par électrocardiogramme (ECG) et par dosage de la calcémie. En cas d'administration concomitante de bisphosphonates oraux ou de fluorure de sodium, ces préparations doivent être administrées au moins 3 heures avant Calcium Sandoz, car l'absorption gastro-intestinale des bisphosphonates et du fluorure de sodium peut être réduite. L'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (présent dans les céréales complètes) peuvent inhiber l'absorption du calcium en formant des complexes insolubles avec les ions calcium. Les patients ne doivent pas prendre de produits contenant du calcium dans les 2 heures suivant la consommation d'aliments riches en acide oxalique et en acide phytique.
Surdosage
Un surdosage entraîne une hypercalciurie et une hypercalcémie. Les symptômes d'hypercalcémie peuvent inclure nausées, vomissements, soif, polydipsie, polyurie, déshydratation et constipation. Un surdosage chronique entraînant une hypercalcémie peut provoquer une calcification des vaisseaux sanguins et des organes. Le seuil d'intoxication au calcium est une supplémentation supérieure à 2 000 mg par jour, prise pendant plusieurs mois. Traitement du surdosage En cas d'intoxication, le traitement doit être immédiatement interrompu et toute déshydratation corrigée. En cas de surdosage chronique avec hypercalcémie, la phase thérapeutique initiale consiste en une réhydratation par solution saline. Des diurétiques de l'anse (par exemple, le furosémide) peuvent ensuite être utilisés pour augmenter l'excrétion de calcium et prévenir une surcharge volémique, mais les diurétiques thiazidiques sont à éviter. Chez les patients insuffisants rénaux, la réhydratation est inefficace et une dialyse doit être mise en place. En cas d'hypercalcémie persistante, il convient d'éliminer les facteurs contributifs tels qu'une carence en vitamine A ou D, une hypervitaminose, une hyperparathyroïdie primaire, une affection maligne, une insuffisance rénale ou une immobilisation.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'apport journalier recommandé (alimentation et suppléments compris) pour les femmes enceintes ou allaitantes est de 1 000 à 1 300 mg de calcium. Pendant la grossesse, l'apport quotidien en calcium ne doit pas dépasser 1 500 mg. Pendant l'allaitement, des quantités importantes de calcium sont excrétées dans le lait maternel, mais sans effets indésirables chez le nourrisson. En cas de carence en calcium, les comprimés effervescents Calcium Sandoz peuvent être utilisés pendant la grossesse et l'allaitement.
Conservation
Bien refermer le tube après usage. Conserver dans l'emballage d'origine.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Calcium Sandoz n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
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