SANDOZ Ibuprofène Sandoz 200 mg 24 comprimés pelliculés

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IBUPROFÈNE SANDOZ 200 MG 24 COMPRIMÉS ENROBÉS

Substances actives

Un comprimé contient : 200 mg d'ibuprofène.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés 2 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose de 6 comprimés par jour.
Ne pas dépasser la dose recommandée ; Les patients âgés, en particulier, doivent respecter les doses minimales indiquées ci-dessus.
Prenez le médicament après un repas.
Après 3 jours de traitement sans amélioration notable, consultez un médecin.

Description : Indications thérapeutiques

Douleurs d’origines et de natures diverses (douleurs menstruelles, maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs articulaires et musculaires).

Mises en garde et contre-indications

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients asthmatiques ; consultez un médecin avant utilisation.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée aux femmes qui envisagent une grossesse.
L’administration doit être interrompue chez les femmes présentant des problèmes de fertilité ou subissant des tests de fertilité.
L’utilisation de ce médicament en association avec des AINS (inhibiteurs de la COX-2) doit être évitée.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible. Durée nécessaire pour contrôler les symptômes.
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires : Les données des essais cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène, en particulier à fortes doses (2 400 mg/jour) et lors d’un traitement prolongé, peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thromboemboliques artériels.
Globalement, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que les faibles doses d’ibuprofène (par exemple,
Patients âgés : Les patients âgés présentent une fréquence accrue d’effets indésirables aux AINS, en particulier des hémorragies et des perforations gastro-intestinales, qui peuvent être fatales.
/>Hémorragies, ulcérations et perforations gastro-intestinales : Des hémorragies, des ulcérations et des perforations gastro-intestinales, pouvant être fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes avant-coureurs, ou en cas d’antécédents d’événements gastro-intestinaux graves. Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS, chez les personnes âgées et chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, surtout si celui-ci est compliqué d'hémorragie ou de perforation. Ces patients doivent débuter le traitement à la dose minimale efficace. L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (par exemple, le misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée chez ces patients, ainsi que chez ceux prenant de l'aspirine à faible dose ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux. Les patients, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (surtout une hémorragie gastro-intestinale), en particulier au début du traitement. Chez les patients prenant simultanément des médicaments pouvant augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires comme l'aspirine, la prudence est de mise. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez les patients prenant ce médicament, le traitement doit être interrompu.
Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) car ces affections peuvent être exacerbées.
La prudence est de mise avant de commencer le traitement (discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien). Le traitement des patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque est déconseillé, car des cas de rétention d'eau, d'hypertension et d'œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.
Des réactions cutanées graves, parfois mortelles, notamment une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS.
Les patients semblent être les plus à risque en début de traitement : la réaction survient le plus souvent au cours du premier mois de traitement.
Le traitement doit être interrompu dès l'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.

Excipients

Silice colloïdale hydratée ; talc ; carboxyméthylamidon sodique ; polyvinylpyrrolidone ; cellulose microcristalline ; amidon de maïs ; vernis d'érythrosine ; polyéthylène glycol 400 ; dioxyde de titane ; Hydroxypropylméthylcellulose.

Effets indésirables

Des éruptions cutanées allergiques (irritation, démangeaisons, urticaire) peuvent parfois survenir.
Troubles gastro-intestinaux : les effets indésirables les plus fréquemment observés sont d’ordre gastro-intestinal.
Des ulcères peptiques, des perforations ou des hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées.
Des nausées, des vomissements, des diarrhées, des flatulences, une constipation, une dyspepsie, des douleurs abdominales, un méléna, une hématémèse, une stomatite ulcéreuse, une exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn ont été rapportés après l’administration du médicament. Des gastrites ont été observées moins fréquemment. Des œdèmes, une hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des réactions bulleuses, notamment un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (très rares), ont été observées. Ces phénomènes disparaissent rapidement après l’arrêt du traitement. Les essais cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation d'ibuprofène (surtout à fortes doses de 2 400 mg/jour) et lors d'un traitement prolongé peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thromboemboliques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).

Interactions

Corticostéroïdes : risque accru d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinales.
Anticoagulants : les AINS peuvent potentialiser les effets des anticoagulants tels que la warfarine. Antiagrégants plaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale. Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II : les AINS peuvent diminuer l'effet des diurétiques et autres antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale, l'utilisation concomitante d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs de la cyclooxygénase peut aggraver l'insuffisance rénale, voire provoquer une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant Cibalgina Due Fast en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, cette association doit être administrée avec prudence, notamment chez les patients âgés. Une hydratation adéquate des patients et une surveillance de la fonction rénale doivent être envisagées après l'instauration d'un traitement concomitant. Les patients traités par ces médicaments doivent consulter leur médecin avant de prendre ce produit. Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène pourrait inhiber les effets de faibles doses d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire en cas d'administration concomitante. Toutefois, le nombre limité de données et les incertitudes concernant leur application clinique ne permettent pas de tirer de conclusions définitives quant à la poursuite de l'utilisation de l'ibuprofène. L'utilisation occasionnelle d'ibuprofène ne semble pas entraîner d'effets cliniquement significatifs.

Description : Contre-indications/Effets indésirables

Enfants de moins de 12 ans.
Grossesse et allaitement. Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (acide acétylsalicylique, etc.).
Antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à un traitement actif antérieur ou antécédents d'hémorragie/ulcère gastroduodénal récidivant (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération ou d'hémorragie avérée).
Autres gastropathies. Insuffisance hépatique ou rénale sévère.
Insuffisance cardiaque sévère.

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