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seringue ABIOGEN Jonexa avec gel mou d'acide hyaluronique 4 ml, médicament contre les douleurs articulaires
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Qu'est-ce que c'est ?
Jonexa
SERINGUE
Indications - Restaure temporairement la viscoélasticité du liquide synovial ; - Apporte un bénéfice clinique aux patients à tous les stades de l'arthrose du genou ; - Est plus efficace chez les patients qui utilisent activement et régulièrement l'articulation atteinte ; - Son effet thérapeutique repose sur la viscosupplémentation, un processus qui restaure l'état physiologique et les propriétés rhéologiques des tissus de l'articulation arthritique. Ce médicament est indiqué pour une utilisation intra-articulaire uniquement, par un médecin, pour le traitement symptomatique de la douleur associée à l'arthrose du genou. La viscosupplémentation par Jonexa est indiquée pour soulager la douleur et les limitations fonctionnelles, permettant une meilleure amplitude de mouvement articulaire.
Posologie et mode d'emploi Appliquer à température ambiante. Respecter scrupuleusement les règles d'asepsie. L'utilisation d'anesthésiques locaux et sous-cutanés n'est pas nécessaire ; elle reste à la discrétion du médecin. Utiliser uniquement des aiguilles de calibre 18 à 20. Éliminer le liquide synovial ou l'épanchement avant chaque injection. Aspirer délicatement le liquide de l'articulation. Ne pas utiliser la même seringue pour l'aspiration du liquide synovial et pour l'injection, mais utiliser la même aiguille de calibre 18 à 20. Retirer la seringue de son emballage et tenir fermement le corps de la seringue sans toucher le piston. Faire preuve d'une extrême prudence et respecter une asepsie rigoureuse lors du retrait de l'embout de la seringue. Pour garantir une étanchéité parfaite et éviter toute fuite pendant l'administration, s'assurer que l'aiguille est bien en place sur la seringue tout en maintenant fermement le raccord Luer. Ne pas trop serrer ni exercer une pression excessive lors de l'insertion de l'aiguille ou du retrait du capuchon de sécurité, car cela pourrait casser l'extrémité de la seringue. Injecter uniquement dans l'espace synovial. Une technique d'administration strictement aseptique doit être utilisée.
Caractéristiques Liquide stérile, incolore, apyrogène et viscoélastique, à pH et osmolalité neutres. Compatible avec le liquide synovial. Jonexa est un dérivé de l'hylastane, un gel d'hyaluronate de sodium (AH) réticulé chimiquement avec du pinéylsulfone, et de l'hyaluronate de sodium liquide. Jonexa est un mélange de gel d'hylastane et d'AH liquide dans un rapport gel/liquide de 80:20. L'hyaluronate de sodium utilisé dans la préparation de Jonexa est obtenu par fermentation bactérienne. L'hyaluronane (hyaluronate de sodium) est un sucre complexe naturel appartenant à la famille des glycosaminoglycanes. Il est constitué d'un polymère à longue chaîne composé d'unités disaccharidiques répétées de D-glucuronide de sodium et de N-acétyl-D-glucosamine, liées par des liaisons glycosidiques β-1,3 et β-1,4. Le contenu de chaque seringue de Jonexa est stérile et apyrogène. Jonexa est métabolisé dans l'organisme de façon biologiquement similaire à l'hyaluronane. L'hyaluronane est un composant du liquide synovial et détermine sa viscoélasticité. Les propriétés mécaniques (viscoélastiques) de Jonexa sont similaires à celles du liquide synovial et supérieures à celles des solutions d'hyaluronane non modifiées de concentration équivalente. Jonexa a une élasticité (module élastique G') à 5 Hz comprise entre 20 et 150 Pascals (Pa) et une viscosité dynamique (viscosité de cisaillement) (η) comprise entre 30 et 100 Pascals/seconde (Pas) mesurée à 1 s-1. L'élasticité et la viscosité du liquide synovial du genou chez les sujets âgés de 18 à 27 ans, mesurées par la technique de superposition à 2,5 Hz, sont respectivement de G' = 117 Pa et G'' = 45 Pa. Les seringues préremplies de Jonexa sont stérilisées à la chaleur à la fin de chaque processus de fabrication. Le contenu de la seringue est stérile et à usage unique. Ceci est un dispositif médical. Contre-indications : Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité connue (allergie) aux produits à base d'hyaluronane (hyaluronate de sodium). Ne pas utiliser en cas d'infection, d'inflammation sévère, d'affection cutanée ou d'infection au niveau du site d'injection. Ne pas utiliser en cas d'épanchement intra-articulaire important survenu avant l'injection. Ne pas administrer dans l'articulation en cas de stase veineuse ou lymphatique au niveau du membre affecté. Avertissements Ne pas utiliser simultanément avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire pour la préparation cutanée, car l'hyaluronane peut précipiter en leur présence. Ne pas administrer en dehors de l'articulation, dans les tissus ou la capsule synoviale. Ne pas administrer dans un vaisseau sanguin. Comme pour toute intervention invasive touchant les articulations, il est recommandé au patient d'éviter toute activité motrice excessive après l'injection intra-articulaire et de reprendre ses activités normales quelques jours plus tard. Jonexa n'a pas été testé chez la femme enceinte ni chez l'enfant/l'adolescent de moins de 18 ans.
Composition pour 1 ml Polymères d'hyaluronane (modifiés et inchangés) 10,5 ± 1 mg ; chlorure de sodium 8,5 mg ; phosphate disodique heptahydraté 2,2 mg ; dihydrogénophosphate de sodium monohydraté 0,26 mg ; eau pour préparations injectables q.s.p.
Conservation Conserver Jonexa entre 2 et 30 °C. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. Le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après ouverture. Jeter toute solution d'hylastane SGL-80 non utilisée. Ne pas restériliser.
Format Seringue en verre de 5 ml préremplie avec environ 4 ml de gel mou
Marque
ABIOGEN
EAN
920892712
Format
Pipettes
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22 juin 2024
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