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MONOVISC
Dispositif médical CE. Solution stérile et apyrogène à base d'hyaluronate de sodium légèrement réticulé avec un liant chimique breveté. Contient 22 mg/ml d'hyaluronate de sodium (NaHA) légèrement réticulé, dissous dans une solution saline tamponnée au phosphate à osmolarité physiologique. Composé d'hyaluronate de sodium ultra-pur de haut poids moléculaire, produit par fermentation bactérienne. L'acide hyaluronique est un polysaccharide naturel complexe appartenant à la famille des glycosaminoglycanes. Il est indiqué comme substitut viscoélastique du liquide synovial dans les articulations humaines. Il convient au traitement des symptômes de dysfonctionnement articulaire, tels que l'arthrose. Ses effets comprennent la lubrification et le soutien mécanique. Mode d'emploi : Injecter la quantité nécessaire de produit dans l'articulation ciblée à l'aide d'une aiguille hypodermique stérile à usage unique de diamètre approprié. L'aiguille stérile doit être fixée à la seringue Monovisc par un professionnel de santé selon une technique aseptique approuvée par l'établissement. Les diamètres les plus couramment utilisés pour les injections au genou sont de 18 à 21 G. Le choix final du diamètre pour toute procédure doit être déterminé par le médecin. Avant d'injecter le produit, le médecin doit s'assurer d'une pénétration suffisante dans l'espace synovial de l'articulation.
Contre-indications Ce produit est composé d'hyaluronate de sodium réticulé et peut contenir des traces de protéines bactériennes Gram-positives. Les affections préexistantes suivantes peuvent constituer des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation de ce produit : - hypersensibilité connue à l'un des composants du produit ; - infection cutanée préexistante au site d'injection prévu ; - infection articulaire connue ; - troubles de la coagulation systémiques connus.
Mises en garde Il est recommandé de suivre les précautions habituelles relatives aux injections intra-articulaires. L'hyaluronate de sodium destiné à cette application ne doit être administré que par un personnel de santé compétent en techniques d'injection intra-articulaires. La quantité de produit à injecter dépend du site et de l'anatomie du patient et doit être déterminée par le médecin réalisant l'intervention. N’utilisez pas de quantités excessives d’hyaluronate de sodium et surveillez attentivement le patient. Ne surchargez pas l’espace synovial. Si la douleur s’aggrave pendant l’injection, interrompez-la et retirez l’aiguille. Usage intra-articulaire. Contenu stérile. À usage unique. Ne pas restériliser. Ne pas utiliser si l’emballage intérieur du produit est ouvert ou endommagé. Jetez les aiguilles ou seringues usagées après chaque injection. La vente et l’utilisation de ce produit sont réservées aux médecins ou sous leur supervision.
Conservation Conserver entre 2 °C et 25 °C. À protéger du gel.
Format Préparation viscoélastique stérile conditionnée dans une seringue en verre à usage unique d'un volume de 4,0 ml.
Code VRMV1
EAN
0817337000029
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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